@article{article_188093, title={Kuzey Kıbrıs Türk Cumhuriyeti’nde ulusal farmakovijilans sistemi ve mevcut uygulamalar}, journal={Marmara Pharmaceutical Journal}, volume={16}, pages={159–163}, year={2014}, DOI={10.12991/mpj.78078}, author={Soyalan, Mertdoğan and Demirdamar, Rümeysa and Toklu, Hale and Gümüşel, Bülent}, keywords={ANAHTAR SÖZCÜKLER: Farmakovijilans, advers etki, bildirim, Kuzey Kıbrıs Türk Cumhuriyeti, farmakovijilans merkezi}, abstract={<p>Yeni ilaç geliştirme aşamalarında ilaç güvenliliği öncelikli ve ayrıntılı olarak araştırılmaya <br />çalışılmakta, ancak pazarlama öncesi yapılan bu araştırmalar ilaç güvenliliğinin tam <br />olarak ortaya konması ve elde edilen sonuçların geniş halk kitlelerine uyarlanmasına her <br />zaman imkan vermemektedir. Bu nedenle ilaçların pazarlama sonrası dönemde güvenliliğinin <br />yakından izlenmesi gerekmektedir. Bu amaçla birçok ülke ulusal farmakovijilans sistemlerini <br />kurmuştur. Gelişmekte olan ülkelerde farmakovijilans sistemlerinin kurulmasındaki <br />gecikmeler ve farmakoepidemiyolojik çalışmalar yapma konusunda mevcut verilere ulaşamama <br />nedeniyle bu konularda yapılan/yapılacak çalışmalarda gelişmiş ülkelere ait veriler <br />kullanılmaktadır. İlaç kullanımındaki kültürel ve genetik faktörler başta olmak üzere diğer <br />birçok yerel faktörlerin rolü de dikkate alındığında, gelişmiş ülkelerden elde edilen verilerin <br />yeterli olmadığı görülmektedir. Bu da her ülkenin farmakovijilans sistemini kurmasının ne <br />kadar önemli olduğunun göstergesidir. Kuzey Kıbrıs Türk Cumhuriyeti (KKTC)’de bugüne <br />kadar yapılan ilaç geri çekme işlemleri tamamen dış kaynaklı verilere dayanarak gerçekleştirilmiş <br />olup bu yönde ulusal veri bulunmamaktadır. Tüm bunların sonucu olarak Sağlık <br />Bakanlığı’nın insan sağlığının korunması ve elde edilecek verilerin sağlık politikalarına yön <br />vermesi amacıyla, ilaçların güvenliliğini kurumsal bir zeminde izlemek, değerlendirmek, <br />uluslararası iletişimi sağlamak için KKTC’de 2008 yılında Yakın Doğu Üniversitesi Eczacılık <br />Fakültesi ile Sağlık Bakanlığı arasında Ulusal Farmakovijilans Merkezi’nin kuruluş protokolü <br />yapılmıştır. Farmakovijilans sisteminin başarılı bir şekilde çalışması ve hedeflerine ulaşması <br />hasta güvenliğine katkıda bulunacak, dolayısıyla sağlık harcamalarını azaltacaktır. </p>}, number={3}, publisher={Marmara University}