TY  - JOUR
T1  - Kuzey Kıbrıs Türk Cumhuriyeti’nde ulusal farmakovijilans sistemi ve mevcut uygulamalar
AU  - Soyalan, Mertdoğan
AU  - Demirdamar, Rümeysa
AU  - Toklu, Hale
AU  - Gümüşel, Bülent
PY  - 2014
DA  - March
DO  - 10.12991/mpj.78078
JF  - Marmara Pharmaceutical Journal
JO  - J Res Pharm
PB  - Marmara University
WT  - DergiPark
SN  - 1309-0801
SP  - 159
EP  - 163
VL  - 16
IS  - 3
LA  - tr
AB  - Yeni ilaç geliştirme aşamalarında ilaç güvenliliği öncelikli ve ayrıntılı olarak araştırılmayaçalışılmakta, ancak pazarlama öncesi yapılan bu araştırmalar ilaç güvenliliğinin tamolarak ortaya konması ve elde edilen sonuçların geniş halk kitlelerine uyarlanmasına herzaman imkan vermemektedir. Bu nedenle ilaçların pazarlama sonrası dönemde güvenliliğininyakından izlenmesi gerekmektedir. Bu amaçla birçok ülke ulusal farmakovijilans sistemlerinikurmuştur. Gelişmekte olan ülkelerde farmakovijilans sistemlerinin kurulmasındakigecikmeler ve farmakoepidemiyolojik çalışmalar yapma konusunda mevcut verilere ulaşamamanedeniyle bu konularda yapılan/yapılacak çalışmalarda gelişmiş ülkelere ait verilerkullanılmaktadır. İlaç kullanımındaki kültürel ve genetik faktörler başta olmak üzere diğerbirçok yerel faktörlerin rolü de dikkate alındığında, gelişmiş ülkelerden elde edilen verilerinyeterli olmadığı görülmektedir. Bu da her ülkenin farmakovijilans sistemini kurmasının nekadar önemli olduğunun göstergesidir. Kuzey Kıbrıs Türk Cumhuriyeti (KKTC)’de bugünekadar yapılan ilaç geri çekme işlemleri tamamen dış kaynaklı verilere dayanarak gerçekleştirilmişolup bu yönde ulusal veri bulunmamaktadır. Tüm bunların sonucu olarak SağlıkBakanlığı’nın insan sağlığının korunması ve elde edilecek verilerin sağlık politikalarına yönvermesi amacıyla, ilaçların güvenliliğini kurumsal bir zeminde izlemek, değerlendirmek,uluslararası iletişimi sağlamak için KKTC’de 2008 yılında Yakın Doğu Üniversitesi EczacılıkFakültesi ile Sağlık Bakanlığı arasında Ulusal Farmakovijilans Merkezi’nin kuruluş protokolüyapılmıştır. Farmakovijilans sisteminin başarılı bir şekilde çalışması ve hedeflerine ulaşmasıhasta güvenliğine katkıda bulunacak, dolayısıyla sağlık harcamalarını azaltacaktır.
KW  - ANAHTAR SÖZCÜKLER: Farmakovijilans
KW  - advers etki
KW  - bildirim
KW  - Kuzey Kıbrıs Türk Cumhuriyeti
KW  - farmakovijilans merkezi
CR  - Kayaalp S. Rasyonel Tedavi Yönünden Tıbbi Farma- koloji. 12. Baskı, Ankara, 2009
CR  - Abacioglu N. Farmakovijilansın ekonomi politiği. Üni- versite ve Toplum 2007; 7(4). http://www.universite- toplum.org/text.php3?id=345 [Erişim: Mayıs 2012]
CR  - Safety Monitoring of medicinal products: The impor- tance of pharmacovigilance. World Health Organiza- tion, 2002. http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/ Js4893e/ [Erişim: Mayıs 2012]
CR  - Safety Monitoring of medicinal products : Guidelines for setting up and running a Pharmacovigilance Cen- tre. World Health Organization, 2000. http://apps. who.int/medicinedocs/en/d/Jh2934e/4.html [Erişim: Mayıs 2012]
CR  - Aydınkarahaliloğlu D. Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik, Beşeri Tıbbi Ürün Ruhsatı Sahipleri İçin Farmakovijilans Kılavuzu neler getiriyor? IKU 2006; 14: 11-5.
CR  - Akici A, Oktay S. Rational pharmacotherapy and phar- macovigilance. Curr Drug Saf 2007; 2: 65-7.
CR  - Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik. Resmi Gazete:22 Mart 2005- 25763, Ankara.
CR  - Safety of Medicines- A Guide Detecting and Report- ing Adverse Drug Reactions. World Health Organiza- tion, 2002. http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/ Jh2992e/ [Erişim: Mayıs 2012]
CR  - Şardaş S. Türkiye’de Farmakovijilans Hedefine Ulaşıyor. Türk Farmakoloji Derneği Klinik Farmakoloji Çalışma Gru- bu Elektronik Bülteni 2011; 52: 1-4. http://tfd-kfcg.org/ res/sayi_52/semra_sardas_yazi.pdf [Erişim: Mayıs 2012]
CR  - Review of The FDA/CDER Pharmacovigilance Pro- gram. FDA Science Board Subcommitte Submitted to the FDA Science Board. May,20.2011. http://www.fda.gov/ downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeet- ingMaterials/ScienceBoardtotheFoodandDrugAdminis- tration/UCM255639.pdf [Erişim: Mayıs 2012]
CR  - Toklu HZ, Uysal M. The knowledge and attitude of the Turkish community pharmacists toward pharma- covigilance in the Kadikoy district of Istanbul. Pharmacy World Sci 2008; 30:556-62.
CR  - Akıcı A, Dağıstanlı S, Aydınkarahaliloğlu D, Şardaş S. Ulusal Farmakovijilans Sistemi. Türk Farmakoloji Derneği Klinik Farmakoloji Çalışma Grubu Elektronik Bülteni 2005; 1: 19-22.
CR  - K.K.T.C. Sağlık Bakanlığı ile Yakın Doğu Üniversitesi arasında 28 Mayıs 2008 tarihinde imzalanan işbirliği protokolu.
CR  - K.K.T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Dairesi verileri 2009.
CR  - EK 1: KKTC Farmakovijilans Merkezi Advers Etki Bildirim Formu
UR  - https://doi.org/10.12991/mpj.78078
L1  - https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/165958
ER  -