TY  - JOUR
TT  - Farmasötik ürünlerde lisinopril ve gliklazid tayini için ters faz-yüksek basınçlı sıvı kromatografisi yönteminin geliştirilmesi ve validasyonu
AU  - Şenkardeş, Sevil
AU  - Özaydın, Tuğçe
AU  - Uğurlu, Timuçin
AU  - Küçükgüzel, Ş. Güniz
PY  - 2017
DA  - May
DO  - 10.12991/marupj.300842
JF  - Marmara Pharmaceutical Journal
JO  - J Res Pharm
PB  - Marmara University
WT  - DergiPark
SN  - 1309-0801
SP  - 338
EP  - 344
VL  - 21
IS  - 2
KW  - Combined dosage forms
KW  - gliclazide
KW  - lisinopril
KW  - RPHPLC
KW  - method validation
N2  - Mevcut çalışmanın amacı, lisinopril ve gliklazid etken maddeleriiçin yüksek performanslı sıvı kromatografisi kullanılarakbir analitik yöntemin geliştirilmesi ve validasyonunukapsamaktadır. İzokratik ayırım ile sağlanan bu yöntem, 25mikrolitre enjeksiyon hacmi ve 1.0 mL/dk’ya akış hızı ileZorbax C8 analitik kolon (4.6x250 mm; 5μm) kullanılarakgeliştirilmiştir. Hareketli faz bileşimi metanol:su içermekte olup(65:35 v/v, pH=3’e trietilamin-ortofosfat tamponu ile ayarlı)lisinopril ve gliklazid için alıkonma zamanı sırasıyla 2.883 ve7.456 dk. olarak bulunmuştur. Geliştirilen bu yöntem lisinopriliçin 5-20 μg/mL konsantrasyon aralığında, gliklazid için ise15-60 μg/mL konsantrasyon aralığında doğrusaldır. Yöntemdoğrusallık, kesinlik, doğruluk ve LOD-LOQ validasyonparametreleri açısından valide edilmiştir. Geliştirilen buprosedür lisinopril ve gliklazidin farmasötik preparatlarınınanalizlerinde güvenli bir şekilde uygulanabilir.
CR  - 1. Bernard MYC, Chao L. Diabetes and hypertension: Is there acommon metabolic pathway? Curr Atheroscler Rep 2012;14:160-6.
CR  - 2. Bakris LG, MD, Sowers JR. ASH position paper: Treatmentof hypertension in patients with diabetes-an update. J ClinHypertens 2008; 10:707-13.
CR  - 3. Gleissner CA, Galkina E, Nadler JL, Ley K. Mechanisms bywhich diabetes increases cardiovascular disease. Drug DiscovToday Dis Mech 2007; 4: 131-40.
CR  - 4. Zhou M, Wang A, Yu H. Link between insulin resistanceand hypertension: What is the evidence from evolutionarybiology? Diabetol Metab Syndr 2014; 6: 12.
CR  - 5. Palmer KJ, Brogden RN. Gliclazide. An update of itspharmacological properties and therapeutic efficacy in noninsulin-dependent diabetes mellitus. Drugs 1993; 46:92-125.
CR  - 6. Sarkar A, Tiwari A, Bhasin PS, Mitra M. Pharmacological andpharmaceutical profile of gliclazide: A review. JAPHAC 2011;1:11-9.
CR  - 7. Naidoo P, Virendra R, Layla M. Effects of gliclazide doseescalation on postprandial hyperglycemia in type 2 diabetesmellitus: A prospective, open-label, case-controlled, doseescalationstudy. Curr Ther Res Clin Exp 2006; 67: 81-102.
CR  - 8. Jennings PE, Scott NA, Saniabadi AR, Belch JJ. Effects ofgliclazide on platelet reactivity and free radicals in type IIdiabetic patients: clinical assessment. Metabolism 1992; 41:36-9.
CR  - 9. Pagano PJ, Griswold MC, Ravel D, Cohen RA. Vascular actionof the hypoglycaemic agent gliclazide in diabetic rabbits.Diabetologia 1998; 41: 9-15.
CR  - 10. Goa KL, Haria M, Wilde MI. Lisinopril. A review of itspharmacology and use in the management of the complicationsof diabetes mellitus. Drugs 1997; 53: 1081-105.
CR  - 11. Goa KL, Balfour JA, Zuanetti G. Lisinopril. A review of itspharmacology and clinical efficacy in the early managementof acute myocardial infarction. Drugs 1996; 52: 564-88.
CR  - 12. El-Gindy A, Ashour A, Abdel-Fattah L, Shabana MM.Spectrophotometric, septrofluorimetric and LC determinationof lisinopril. J Pharm Biomed Anal 2001; 25: 913-22.
CR  - 13. Kousoulos C, Tsatsou G, Dotsikas Y, Loukas YL. Developmentof a rapid liquid chromatography tandem mass spectrometrymethod for the determination of lisinopril, applicable for abioequivalence study, employing a 96-well format solid phaseextraction protocol. Anal Chim Acta 2005; 551: 177-83.
CR  - 14. El-Emam AA, Honore Hansen S, Moustafa MA, El-AshrySM, El-Sherbiny DT. Determination of lisinopril in dosageforms and spiked human plasma through derivatization with7-chloro-4-nitrobenzo-2-oxa-1,3-diazole (NBD-Cl) followedby spectrophotometry or HPLC with fluorimetric detection.J Pharm Biomed Anal 2004; 34: 35-44.
CR  - 15. Paraskevas G, Atta-Politou J, Koupparis M. Spectrophotometricdetermination of lisinopril in tablets using 1-fluoro-2,4-dinitrobenzene reagent. J Pharm Biomed Anal 2002; 29: 865-72.
CR  - 16. Ozer D, Şenel H. Determination of lisinopril frompharmaceutical preparations by derivative UVspectrophotometry. J Pharm Biomed Anal 1999; 21: 691-5.
CR  - 17. Rouini M, Mohajer A, Tahami M. A simple and sensitiveHPLC method for determination of gliclazide in humanserum. J Chromatogr B 2003; 785: 383-6.
CR  - 18. El-Enany N. Spectrophotometric determination of gliclazidein pharmaceuticals and biological fluids through ternarycomplex formation with eosin and palladium (II). Il Farmaco2004; 59: 63-9.
CR  - 19. Kuoa C, Wua S. High-performance liquid chromatographywith electrochemical detection for analysis of gliclazide inplasma. J Chromatogr A 2005; 1088: 131-5.
CR  - 20. Singh P, Kumar R, Sıngh H. Application of UVspectrophotometric method for analysis of gliclazide inpharmaceutical dosage forms. Int J Pharm Pharm Sci 2011;3: 259-60.
CR  - 21. ICH Q2 (R1), “Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology,” 2005.
UR  - https://doi.org/10.12991/marupj.300842
L1  - https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/290681
ER  -