TY  - JOUR
TT  - Assessment of HPLC-FLD Method for Determination of Trastuzumab
AU  - Ertaş, Hasan
AU  - Engin, Esra
AU  - Karasulu, Ercüment
PY  - 2019
DA  - March
DO  - 10.18185/erzifbed.524200
JF  - Erzincan University Journal of Science and Technology
PB  - Erzincan Binali Yildirim University
WT  - DergiPark
SN  - 2149-4584
SP  - 517
EP  - 526
VL  - 12
IS  - 1
LA  - en
KW  - Trastuzumab
KW  - Monoclonal antibody
KW  - HPLC
N2  - Trastuzumab (150kDa), insanepidermal büyüme faktörü reseptörü-2'ye (HER2) karşı yönlendirilen vemetastatik meme kanseri tedavisi gören hastalarda kullanılan bir monoklonalantikordur (mAb). Bu biyobenzer ilaçların tedavide kullanılabilmesi içinbiyoeşdeğerlik çalışmalarının yapılması gereklidir ve bu çalışmaların başarısıda analitik yöntemin güvenilirliğine bağlıdır. Bu çalışmada, fluoresansdedektörü (FLD) ile birleştirilmiş yüksek performanslı sıvı kromatografisi(HPLC) kullanarak toplam Trastuzumab analizi için bir biyoanalitik yöntemtanımlanmıştır. Trastuzumab, protein Gkolonu kullanılarak sıçan serumundan izole edildikten sonra glisinle elüeedilerek, elüent, uyarma ve emisyon dalga boylarının sırasıyla 278 ve 343 nm'yeayarlandığı HPLC sistemine enjekte edilmiştir. Akış hızı, kolon türü hareketlifaz türü ve bileşimi ve örnek hazırlama aşamasında kullanılan elüent gibideneysel parametreler, piklerin ayrılması ve geri kazanım yüzdeleri dikkatealınarak optimize edilmiştir. Optimum koşullar altında kalibrasyon grafiğioluşturulmuş ve belirtme alt sınırı 5.3 µg/mL olarak hesaplanmıştır. Buyöntemin farmakokinetik çalışmalar için uygulanabilirliği tartışılmıştır.
CR  - Damen et al., 2009a. Development and validation of an enzyme-linked immunosorbent assay for the quantification of trastuzumab in human serum and plasma, Damen, C.W.N., de Groot, E.R., Heij, M., Boss, D.S., Schellens, J.H.M., Rosing, H., Beijnen, J.H., Aarden, L.A., Analytical Biochemistry, 391, 114–120
UR  - https://doi.org/10.18185/erzifbed.524200
L1  - https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/677671
ER  -