TY - JOUR T1 - Covid-19: Bilimsel Araştırma Onay ve İzin Süreci TT - COVID-19: Approval and Permission Processes of Scientific Research AU - Karabulut, Enes AU - Güngör, Buket AU - Ergün, Yusuf PY - 2020 DA - March Y2 - 2020 DO - 10.21673/anadoluklin.722744 JF - Anatolian Clinic the Journal of Medical Sciences JO - Anatolian Clin PB - Hayat Sağlık ve Sosyal Hizmetler Vakfı WT - DergiPark SN - 2149-5254 SP - 120 EP - 123 VL - 25 IS - Special Issue on COVID 19 LA - tr AB - Sağlık Bakanlığı tarafından düzenli olarak yayınlanan COVID-19 (SARS-CoV-2 Enfeksiyonu) Rehberinde, COVID-19’un güncel tedavisinde hidroksiklorokin, oseltamivir, azitromisin, lopinavir-ritonavir, tosilizumab ve favipiravir ilaçları yer almaktadır. Favipiravir hariç diğer ilaçlar Türkiye’de ruhsatlı olarak kendi endikasyonlarında kullanılmaktadır. Ancak bu ilaçların ruhsatlı endikasyonları arasında COVID-19 yer almamaktadır. Bu yazıda, Bakanlığın güncel Rehberinde yer alan COVID-19’un tedavisinde kullanılan ilaçlarla yapılabilecek bilimsel araştırmaların onay ve izin süreçlerini kısaca sunulmaktadır. KW - COVID-19 KW - bilimsel araştırma KW - onay KW - izin N2 - In the COVID-19 (SARS-CoV-2 Infection) Guideline, regularly published by the Ministry of Health, hydroxychloroquine, oseltamivir, azithromycin, lopinavir-ritonavir, tocilizumab, and favipiravir are included in the current treatment of COVID-19. These drugs are used in their respective licensed indications in Turkey, except favipiravir. However, COVID-19 is not included among the licensed indications of these drugs. In this paper, the approval and permission processes of scientific research that can be carried out with the drugs used in the treatment of COVID-19 according to the current Guideline of the Ministry are presented briefly. CR - 1. Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü. COVID-19 (SARS-CoV-2 Enfeksiyonu) Rehberi. 14.04.2020. https://covid19bilgi.saglik.gov.tr/depo/rehberler/COVID-19_Rehberi.pdf CR - 2. Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu. 09.02.2019. https://titck.gov.tr/storage/Archive/2019/legislation/601621f0-2e3e-40d4-97cd-65bef02b1a61.pdf CR - 3. TİTCK Ek Onayı Alınmadan Kullanılabilecek Endikasyon Dışı İlaç Listesi. 07.04.2020. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/45 CR - 4. Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu. 10.01.2020. https://titck.gov.tr/storage/Archive/2020/legislation/7136bf82-e9d1-4e4d-ac43-01f6c1b3d885.pdf CR - 5. Yurt Dışı Etkin Madde Listesi (30.03.2020 Tarihinden İtibaren Geçerli Olan Liste). 27.03.2020. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/44 CR - 6. Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu Ek Madde 10. 15.05.1987. https://www.mevzuat.gov.tr/MevzuatMetin/1.5.3359.pdf CR - 7. COVID-19 Hastalarında Tedavi Yaklaşımları ve Bilimsel Araştırmalar konulu Genelge. 16.04.2020. https://titck.gov.tr/storage/Archive/2020/contentFile/COVID-19%20Hastalar%C4%B1nda%20Tedavi%20Yakla%C5%9F%C4%B1mlar%C4%B1%20ve%20Bilimsel%20Ara%C5%9Ft%C4%B1rmalar_f7fa018d-0672-4711-bbbb-4df573090573.pdf CR - 8. İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü 15916306-601.99 sayılı yazısı. 10.04.2020 CR - 9. İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik. 13.04.2013. https://www.mevzuat.gov.tr/Metin.Aspx?MevzuatKod=7.5.17285&MevzuatIliski=0 UR - https://doi.org/10.21673/anadoluklin.722744 L1 - https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/1065594 ER -