Diyabetik Makula Ödeminde Bevacizumab Tedavisi: Gerçek Bir Yaşam Çalışması

Year 2019, Volume: 46 Issue: 2, 235 - 240, 11.06.2019

Yasin Şakir Göker Kemal Tekin Hasan Kızıltoprak Cemile Üçgül Atılgan Pınar Kosekahya

https://doi.org/10.5798/dicletip.539984

Abstract

Amaç: Bu çalışmada diyabetik makula ödemi (DMÖ) tedavisinde
intravitreal bevacizumab (IVB) kullanımının 2 yıllık sonuçlarını bir geçek
yaşam çalışması olarak sunulmuştur.

Yöntemler: Bu retrospektif çalışmaya DMÖ nedeniyle 3 yükleme
dozunun ardından pro-re-nata rejimi dahilinde IVB enjeksiyonu yapılan
hastaların iki yıllık sonuçları dahil edildi. Hastaların Snellen eşeline göre
en iyi düzeltilmiş görme keskinlikleri (EİDGK), göz içi basınçları ve ön ve
arka segment bulguları incelendi. Tüm olguların 1. ve 2. yıldaki toplam
enjeksiyon ve vizit sayıları, üç yükleme dozunun tamamlanma süresi, merkezi
makula kalınlığı (MMK) ve EİDGK'deki 3'er ay ara olan değişiklikler değerlendirildi.

Bulgular: Çalışma kapsamında 19 hastanın (8 erkek, 11 kadın)
28 gözü incelendi. Ortalama yaş 60,57 ± 9,58 (41-79) yıl olarak bulundu.
Ortalama başlangıç EİDGK 0,37 ± 0,25 olarak bulundu ve üç yükleme dozunu
takiben 0,51 ± 0,30'a ilerledi (p=0,003). Üç yükleme dozunun tamamlanma
süresinin 89,71 ± 17,24 (61-105) gün olduğu görüldü. 6. ayda ve 12. aydaki
EİDGK sırasıyla 0,58 ± 0,30 ve 0,50 ± 0,29 (sırasıyla p=0,001 ve p=0,006)
olarak izlendi. İlk yılda ortalama enjeksiyon sayısının 6,1 ± 1,91 (3-9); toplam
vizit sayısının ise 8,26 ± 1,99 (5-12) olduğu görüldü. 18. aydaki ve 24. aydaki
EİDGK sırasıyla 0,46 ± 0,31 ve 0,50 ± 0,29 (sırasıyla p=0,046 ve p=0,038)
olarak izlendi. Ortalama başlangıç MMK 398,48 ± 43,59 (341-494) mikron olarak
bulundu ve birinci ve ikinci yılın sonunda sırasıyla 361,73 ± 54,40 (268-476)
ve 322,93 ± 50,69 (220-414) mikrona ilerledi. (sırasıyla p=0,003 ve
p<0,001). İkinci yılda ortalama enjeksiyon sayısının 4,73 ± 2,33 (0-8);
toplam vizit sayısının ise 6,38 ± 1,50 (4-8) olduğu görüldü.

Sonuçlar: Bu çalışmada DMÖ olan olgularda IVB enjeksiyonu
yapılma sürelerinin gerçek yaşam verilerinde klinik çalışmalardan farklılık
gösterebileceğini gösterdik.

Keywords

Bevacizumab, diyabetik makula ödemi

References

• 1. Yau JWY, Rogers SL, Kawasaki R, et all. Meta-Analysis for Eye Disease (META-EYE) Study Group: Global prevalence and risk factors of diabetic retinopathy. Diabetes Care. 2012; 35: 556–64.
• 2. Bali J, Bali RT: Pathological ocular angiogenesis in diabetes: a perspective of emerging paradigms and current evidence. J Clin Ophthalmol Res. 2013; 1: 3–10.
• 3. Leung DW, Cachianes G, Kuang WJ, Goeddel DV, Ferrara N. Vascular endothelial growth factor is a secreted angiogenic mitogen. Science 1989; 246: 1306–9.
• 4. Ishida S, Usui T, Yamashiro K, et all. VEGF164 is proinflammatory in the diabetic retina. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003; 44: 2155–62.
• 5. Keck PJ, Hauser SD, Krivi G, et all. Vascular permeability factor, an endothelial cell mitogen related to PDGF. Science. 1989; 246: 1309–12.
• 6. Yang JC, Haworth L, Sherry RM, et all. A randomized trial of bevacizumab, an anti-vascular endothelial growth factor antibody, for metastatic renal cancer. N Engl J Med. 2003; 349: 427–34.
• 7. Marshall J. The role of bevacizumab as first-line therapy for colon cancer. Semin Oncol. 2005; 32: 43–7.
• 8. Michaelides M, Kaines A, Hamilton RD, et all: A prospective randomized trial of intravitreal bevacizumab or laser therapy in the management of diabetic macular edema (BOLT study) 12-month data: report 2. Ophthalmology. 2010; 117: 1078–1086.e2.
• 9. Arevalo JF, Liu TYA; Pan-American Collaborative Retina Study Group (PACORES). Intravitreal Bevacizumab in Diabetic Retinopathy. Recommendations from the Pan-American Collaborative Retina Study Group (PACORES): The 2016 Knobloch Lecture. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2018; 7: 36-9.
• 10. Ziemssen F, Lüke M, Messias A, et all. Safety monitoring in bevacizumab (Avastin) treatment: retinal function assessed by psychophysical (visual fields, colour vision) and electrophysiological (ERG/EOG) tests in two subgroups of patients. Int Ophthalmol. 2008; 28: 101-9.
• 11. Maturi RK, Bleau LA, Wilson DL. Electrophysiologic findings after intravitreal bevacizumab (Avastin) treatment. Retina 2006; 26: 270–4.
• 12. Manzano RP, Peyman GA, Khan P, Kivilcim M. Testing intravitreal toxicity of bevacizumab (Avastin). Retina. 2006;26:257–261.
• 13. Haritoglou C, Kook D, Neubauer A, et all. Intravitreal bevacizumab (Avastin) therapy for persistent diffuse diabetic macular edema. Retina. 2006; 26: 999–1005.
• 14. Arevalo JF, Fromow-Guerra J, Quiroz-Marcado H, et all. Pan-American Collaborative Retina Study Group. Primary intravitreal bevacizumab (Avastin) for diabetic macular edema: results from the Pan-American Collaborative Retina Study Group at 6-month follow-up. Ophthalmology. 2007; 114: 743–50.
• 15. Yanyali A, Aytug B, Horozoglu F, Nohucu AF. Bevacizumab (Avastin) for diabetic macular edema in previously vitrectomized eyes. Am J Ophthalmol. 2007; 144: 124–6.
• 16. Diabetic Retinopathy Clinical Research Network, Wells JA, Glassman AR, Ayala AR, et all: Aflibercept, bevacizumab, or ranibizumab for diabetic macular edema. N Engl J Med. 2015; 372: 1193–203.
• 17. Ross EL, Hutton DW, Stein JD, et all. Cost-effectiveness of Aflibercept, Bevacizumab, and Ranibizumab for diabetic macular edema treatment: analysis from the diabetic retinopathy clinical research network comparative effectiveness trial. JAMA Ophthalmol. 2016; 134: 888–96.
• 18. Elman MJ, Ayala A, Bressler NM, et all. Intravitreal ranibizumab for diabetic macular edema with prompt versus deferred laser treatment: 5-year randomized trial results. Ophthalmology. 2015; 122: 375–81.
• 19. Mitchell P, Bandello F, Schmidt-Erfurth U, et all; RESTORE Study Group: The RESTORE study: ranibizumab monotherapy or combined with laser versus laser monotherapy for diabetic macular edema. Ophthalmology. 2011; 118: 615–625.
• 20. Brand C, Mitchell P, Parikh S, Lacey S: Real world outcomes at 1 year with ranibizumab 0.5 mg in diabetic macular edema patients with low baseline visual acuity: results from the third interim analysis of LUMINOUS study. Presented at the 16th EURETINA Congress, Copenhagen, 2016.
• 21. Arevalo JF, Lasave AF, Wu L, et all; Pan-American Collaborative Retina Study Group (PACORES): Intravitreal bevacizumab for diabetic macular oedema: 5-year results of the Pan-American Collaborative Retina Study group. Br J Ophthalmol. 2016; 100: 1605–10.