HYDROCORTISONE-LOADED POLYVINYL ALCOHOL-BASED FILMS FOR BUCCAL DELIVERY IN THE TREATMENT OF ORAL APHTHOUS ULCERS

Year 2025, Volume: 50 Issue: 3, 587 - 608, 30.10.2025

Beyza Akyüz Sinem Saar , Fatma Nur Tuğcu Demiröz

Abstract

Oral aphthous ulcers are recurrent, painful lesions of the oral mucosa that adversely affect patients' quality of life. Buccal films are crucial to enhance drug retention, achieve sustained therapeutic effect, and ultimately improve clinical outcomes in patients suffering from oral aphthous ulcers. The aim of this study was to develop and evaluate polyvinyl alcohol (PVA)-based buccal film formulations loaded with hydrocortisone (HC) for the local treatment of oral aphthous ulcers. Buccal films were prepared using the solvent casting method. The film formulations were characterized in terms of film thickness, moisture content, and contact angle. Mechanical properties were evaluated by determining tensile strength and elongation at break using a texture analyzer. Thermal behavior was assessed via differential scanning calorimetry (DSC), while chemical interactions were examined using Fourier-transform infrared spectroscopy (FTIR). Mucoadhesive performance was tested ex vivo using cow buccal mucosa, and in vitro drug release studies were conducted using Franz diffusion cells with phosphate buffer (pH 6.8) as the receptor medium. The PVA-based formulation exhibited suitable mechanical strength and high elongation at break. Ex vivo mucoadhesion studies showed that the films demonstrated adequate mucoadhesive properties in cow buccal tissue. In vitro release studies demonstrated a sustained release profile of HC over 8 hours. The findings indicate that PVA-based buccal films are promising candidates for effective localized therapy of oral aphthous ulcers, enhanced patient compliance.

Keywords

buccal film , Hydrocortisone , Oral aphthous ulcers , Solvent casting

Ethical Statement

Ethics Committee Approval is not required for this study.

Supporting Institution

Gazi University Scientific Research Projects Coordination Unit

Project Number

TUI-2025-10122

Thanks

This study was supported by Gazi University Scientific Research Projects Coordination Unit under grant number TUI-2025-10122.

ORAL AFTÖZ ÜLSERLERİNİN TEDAVİSİNDE BUKKAL UYGULAMA İÇİN HİDROKORTİZON YÜKLÜ POLİVİNİL ALKOL BAZLI FİLMLER

Abstract

Oral aftöz ülserler, ağız mukozasında tekrarlayan ve ağrılı lezyonlar olup hastaların yaşam kalitesini olumsuz etkiler. Bukkal filmler, ilacın bölgede kalış süresini artırmak, sürekli bir terapötik etki sağlamak ve nihayetinde oral aftöz ülser hastalarında klinik sonuçları iyileştirmek açısından önemlidir. Bu çalışmanın amacı, oral aftöz ülserlerin lokal tedavisi için hidrokortizon (HC) yüklü polivinil alkol (PVA) temelli bukkal film formülasyonlarının geliştirilmesi ve değerlendirilmesidir. Bukkal filmler, çözücü döküm yöntemi kullanılarak hazırlanmıştır. Film formülasyonları; film kalınlığı, nem içeriği ve temas açısı açısından karakterize edilmiştir. Mekanik özellikler, bir doku analiz cihazı kullanılarak çekme dayanımı ve kopma uzaması belirlenerek değerlendirilmiştir. Termal özellikleri diferansiyel taramalı kalorimetri (DSC) ile, kimyasal etkileşimler ise Fourier dönüşümlü kızılötesi spektroskopi (FTIR) ile incelenmiştir. Mukoadezif performans, inek bukkal mukozası kullanılarak ex vivo olarak test edilmiş; in vitro ilaç salım çalışmaları ise fosfat tamponu (pH 6.8) içeren Franz difüzyon hücrelerinde yürütülmüştür. PVA temelli formülasyon, uygun mekanik dayanım ve yüksek kopma uzaması göstermiştir. Ex vivo mukoadezyon çalışmaları, filmlerin sığır bukkal dokusunda yeterli mukoadezif özellik sergilediğini ortaya koymuştur. In vitro salım çalışmaları, HC’nin 8 saat boyunca sürdürülebilir salım profilini göstermiştir. Elde edilen bulgular, PVA temelli bukkal filmlerin oral aftöz ülserlerin etkili lokal tedavisi ve hasta uyuncunun artırılması için umut verici adaylar olduğunu göstermektedir.

Keywords

Bukkal film , Hidrokortizon , Oral aftöz ülser , Çözücü döküm metot

Ethical Statement

Ethics Committee Approval is not required for this study.

Supporting Institution

Gazi University Scientific Research Projects Coordination Unit

Project Number

TUI-2025-10122

Thanks

This study was supported by Gazi University Scientific Research Projects Coordination Unit under grant number TUI-2025-10122.

References

• Wu, H., Xiao, D., Lu, J., Li, T., Jiao, C., Li, S., . . . Zhang, Z. (2020). Preparation and properties of biocomposite films based on poly (vinyl alcohol) incorporated with eggshell powder as a biological filler. Journal of Polymers and the Environment, 28(7), 2020-2028. doi: 10.1007/s10924-020- 01747-2