TY - JOUR T1 - Diyabetik Ayak Ülserini Önlemede Termal Değerlendirmenin Etkisi: Randomize Kontrollü Çalışma Protokolü AU - Özkal, Fatma AU - Yüksel, Serpil PY - 2025 DA - April Y2 - 2025 DO - 10.59244/ktokusbd.1644504 JF - KTO Karatay Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi JO - KTOKUSB-D PB - KTO Karatay Üniversitesi WT - DergiPark SN - 2717-8501 SP - 187 EP - 201 VL - 6 IS - 1 LA - tr AB - Amaç: Diyabetik ayak, hastanede yatış süresini uzatan ve yaşam kalitesini azaltan amputasyon gibi komplikasyonlara ve yaşam kaybına neden olan ciddi bir sorundur. Bu araştırmada, Tip 2 Diyabetes Mellituslu (DM) hastalarda diyabetik ayak ülserini önlemede termal değerlendirmenin etkisini belirlemek amaçlandı.Yöntem: Prospektif, paralel (1:1), iki gruplu (termal değerlendirme, kontrol) bu randomize kontrollü çalışma, Konya’da bir üniversite hastanesinin Endokrinoloji ve Genel Dahiliye kliniklerinde 2020-2023 yılları arasında yürütüldü. Araştırmanın örneklemini 18 yaş ve üzeri, Tip 2 DM tanılı 70 hasta oluşturdu. Randomizasyonla her gruba 35 hasta atandı. Veri toplayan araştırmacı, hasta ve yakınları grup atamasına körlendi. Tüm hastalara araştırmacı tarafından yapılandırılmış günlük ayak bakım girişimleri uygulandı. Hasta ve yakınlarının telefonuna ayak bakım videosu yüklendi. Kontrol kolundan farklı olarak termal değerlendirme kolundaki hastalara, yatışın ilk günü dijital infrared termometre ile termal değerlendirme uygulandı. Termal değerlendirme eğitim videosu hasta ve yakının telefonuna yüklendi. Tüm hastalar bir yıl süresince araştırmacı tarafından iki ayda bir evlerinde kontrol edildi. Araştırma öncesi etik kurul ve kurum izni alındı.Uygulamada kullanım: Araştırma bulgularının, diyabetik ayak ülserlerini önlemede termal değerlendirmenin etkinliğine yönelik kanıt temelli bilgi sağlama ve bakım protokollerinin oluşturulmasına rehberlik etme potansiyeli vardır.Clinical Trials ID: NCT04480801 KW - Ayak bakımı KW - Diyabetes Mellitus KW - Diyabetik ayak KW - Termal değerlendirme KW - Ülser CR - American Diabetes Association (ADA). (2023). The Journal of Clinical and Applied Research and Educatıon, 46(1). https://diabetes.org/newsroom/american-diabetes-association 2023standards-care-diabetes-guide-for-prevention-diagnosis-treatment-people-living-with-diabetes CR - Araújo, A. L., Negreiros, F. D. D. S., Florêncio, R. S., Oliveira, S. K. P., Silva, A. R. V. D., & Moreira, T. M. M. (2022). Effect of thermometry on the prevention of diabetic foot ulcers: a systematic review with meta-analysis. Efeito da termometria na prevenção de úlceras de pé diabético: revisão sistemática com metanálise. Revista latino-americana de enfermagem, 30, e3567. https://doi.org/10.1590/1518-8345.5663.3567 CR - Armstrong, D. G., Holtz-Neiderer, K., Wendel, C., Mohler, M. J., Kimbriel, H. R., & Lavery, L. A. (2007). Skin temperature monitoring reduces the risk for diabetic foot ulceration in high risk patients. The American journal of medicine, 120(12), 1042–1046. https://doi.org/10.1016/j.amjmed.2007.06.028 CR - Boutron, I., Altman, D.G., Moher, D., Schulz, K.F., Ravaud, P. (2017). CONSORT Statement for Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatments: A 2017 Update and a CONSORT Extension for Nonpharmacologic Trial Abstracts. Annals of Internal Medicine, 67(1), 40-7. https://doi.org/10.7326/M17-0046 CR - Bus, S. A., Lavery, L. A., Monteiro-Soares, M., Rasmussen, A., Raspovic, A., Sacco, I. C. N., van Netten, J. J., & International Working Group on the Diabetic Foot (2020). Guidelines on the prevention of foot ulcers in persons with diabetes (IWGDF 2019 update). Diabetes/metabolism research and reviews, 36 Suppl 1, e3269. https://doi.org/10.1002/dmrr.3269 CR - Chan, A. W., Tetzlaff, J. M., Gotzsche, P. C., Altman, D. G., Mann, H., Berlin, J. A., Dickersin, K., Hrobjartsson, A., Schulz, K. F., Parulekar, W. R., Krleza-Jeric, K., Laupacis, A., & Moher,D. (2013). SPIRIT 2013 explanation and elaboration: Guidance for protocols of clinical trials. BMJ, 346, e7586. https://doi.org/10.1136/bmj.e7586 CR - Ghosh, A., Ray, S., Garg, M. K., Chowdhury, S., & Mukhopadhyay, S. (2021). The role of infrared dermal thermometry in the management of neuropathic diabetic foot ulcers. Diabetic Medicine: A Journal of the British Diabetic Association, 38(4), e14368. https://doi.org/10.1111/dme.14368 CR - Gordon, I. L., Rothenberg, G. M., Lepow, B. D., Petersen, B. J., Linders, D. R., Bloom, J. D., & Armstrong, D. G. (2020). Accuracy of a foot temperature monitoring mat for predicting diabetic foot ulcers in patients with recent wounds or partial foot amputation. Diabetes research and clinical practice, 161, 108074. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2020.108074 CR - Houghton, V. J., Bower, V. M., & Chant, D. C. (2013). Is an increase in skin temperature predictive of neuropathic foot ulceration in people with diabetes? A systematic review and meta-analysis. Journal of Foot and Ankle Research, 6(1), 31. https://doi.org/10.1186/1757-1146-6-31 Ibrahim, A. (2017). IDF clinical practice recommendation on the diabetic foot: A guide for healthcare professionals. Diabetes Research and Clinical Practice, 127, 285–287. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2017.04.013 CR - International Diabetes Federation (IDF). (2021). IDF Diabetes Atlas. 10th edition. Brussels, Belgium https://diabetesatlas.org/idfawp/resource-files/2021/07/IDF_Atlas_10th_Edition_2021.pdf. CR - Lavery, L. A., Higgins, K. R., Lanctot, D. R., Constantinides, G. P., Zamorano, R. G., Armstrong, D. G., Athanasiou, K. A., & Agrawal, C. M. (2004). Home monitoring of foot skin temperatures to prevent ulceration. Diabetes care, 27(11), 2642–2647. https://doi.org/10.2337/diacare.27.11.2642 CR - Lavery, L. A., Higgins, K. R., Lanctot, D. R., Constantinides, G. P., Zamorano, R. G., Athanasiou, K. A., Armstrong, D. G., & Agrawal, C. M. (2007). Preventing diabetic foot ulcer recurrence in high-risk patients: use of temperature monitoring as a self-assessment tool. Diabetes care, 30(1), 14–20. https://doi.org/10.2337/dc06-1600 CR - Lavery, L. A., Petersen, B. J., Linders, D. R., Bloom, J. D., Rothenberg, G. M., & Armstrong, D. G. (2019). Unilateral remote temperature monitoring to predict future ulceration for the diabetic foot in remission. BMJ open diabetes research & care, 7(1), e000696. https://doi.org/10.1136/bmjdrc-2019-000696 CR - Lazo-Porras, M., Bernabe-Ortiz, A., Taype-Rondan, A., Gilman, R. H., Malaga, G., Manrique, H., Neyra, L., Calderon, J., Pinto, M., Armstrong, D. G., Montori, V. M., & Miranda, J. J. (2020). Foot thermometry with mHeath-based supplementation to prevent diabetic foot ulcers: A randomized controlled trial. Wellcome open research, 5, 23. https://doi.org/10.12688/wellcomeopenres.15531.2 CR - Madhava, P. S., & Verma, S. (2019). A systematic literature review for early detection of type II diabetes. In 2019 5th International Conference on Advanced Computing & Communication Systems (ICACCS, Coimbatore, India, 220-224. https://doi.org/ 10.1109/ICACCS.2019.8728377. CR - Monteiro-Soares, M., Boyko, E. J., Ribeiro, J., Ribeiro, I., & Dinis-Ribeiro, M. (2012). Predictive factors for diabetic foot ulceration: a systematic review. Diabetes/Metabolism Research and Reviews, 28(7), 574–600. https://doi.org/10.1002/dmrr.2319 CR - Polit, D. F., & Beck, C. T. (2006). The content validity index: are you sure you know what's being reported? Critique and recommendations. Research in nursing & health, 29(5), 489-497. CR - Sibbald, R. G., Mufti, A., & Armstrong, D. G. (2015). Infrared skin thermometry: an underutilized cost-effective tool for routine wound care practice and patient high-risk diabetic foot self-monitoring. Advances in Skin & Wound Care, 28(1), 37–46. https://doi.org/10.1097/01.ASW.0000458991.58947.6b Diabetes Mellitus ve Komplikasyonlarının Tanı, Tedavi ve İzlem Kılavuzu. (2022).Ankara: TEMD Diabetes Mellitus Çalışma ve Eğitim Grubu https://file.temd.org.tr/Uploads/publications/guides/documents/diabetes-mellitus_2022.pdf CR - Saltoğlu, N., Kılıçoğlu, Ö., Baktıroğlu, S., Oşar-Siva, Z., Aktaş, Ş., Altındaş, M., Arslan, C., Aslan, T., Çelik, S., Engin, A., Eraksoy, H., Ergönül, Ö., Ertuğrul, B., Güler, S., Kadanalı, A., Mülazımoğlu, L., Olgun, N., Öncül, O., Öznur, A., Satman, İ., Şencan, İ., Tanrıöver, Ö., Turhan, Ö., Tuygun, A. K., Tüzün, H., Yastı, A. Ç., & Yılmaz, T. (2015). Diyabetik ayak yarası ve infeksiyonunun tanısı, tedavisi ve önlenmesi: Ulusal uzlaşı raporu. Klinik Mikrobiyoloji ve İnfeksiyon Hastalıkları Derneği. https://www.klimikdergisi.org/wp-content/uploads/2021/01/diyabetik-ayak-yarasi-ve-infeksiyonunun-tanisi-tedavisi-ve-onlenmesi-ulusal-uzlasi-raporu.pdf CR - Saurabh, S., Sarkar, S., Selvaraj, K., Kar, S. S., Kumar, S. G., & Roy, G. (2014). Effectiveness of foot care education among people with type 2 diabetes in rural Puducherry, India. Indian journal of endocrinology and metabolism, 18(1), 106–110. https://doi.org/10.4103/2230-8210.126587 CR - Schaper, N. C., Van Netten, J. J., Apelqvist, J., Lipsky, B. A., Bakker, K., & International Working Group on the Diabetic Foot (2016). Prevention and management of foot problems in diabetes: a Summary Guidance for Daily Practice 2015, based on the IWGDF Guidance Documents. Diabetes/metabolism research and reviews, 32 Suppl 1, 7–15. https://doi.org/10.1002/dmrr.2695 CR - Skafjeld, A., Iversen, M. M., Holme, I., Ribu, L., Hvaal, K., & Kilhovd, B. K. (2015). A pilot study testing the feasibility of skin temperature monitoring to reduce recurrent foot ulcers in patients with diabetes--a randomized controlled trial. BMC endocrine disorders, 15, 55. https://doi.org/10.1186/s12902-015-0054-x Tel Aydın, H., Çelik, P. (2020). Diyabetik ayak gelişimini önleyici hasta eğitim programının hastaların ayak bakımı ile ilgili bilgi ve uygulamalarına etkisi. Türkiye Diyabet ve Obezite Dergisi, 4(2), 90-97. CR - World Medical Association. (2013). WMA Declaration of Helsinki- ethical principles for medical research involving human subjects. https://www.med.or.jp/dl-med/wma/helsinki2013e.pdf CR - Wu, S. C., Driver, V. R., Wrobel, J. S., & Armstrong, D. G. (2007). Foot ulcers in the diabetic patient, prevention and treatment. Vascular Health and Risk Management, 3(1), 65–76. CR - TÜRKDİAB Diyabet Tanı ve Tedavi Rehberi. (2021). https://www.turkdiab.org/admin/PICS/webfiles/Diyabet_Tani_ve_Tedavi_Rehberi_2021.pdf Zhang, P., Lu, J., Jing, Y., Tang, S., Zhu, D., & Bi, Y. (2017). Global epidemiology of diabetic foot ulceration: a systematic review and meta-analys UR - https://doi.org/10.59244/ktokusbd.1644504 L1 - https://dergipark.org.tr/tr/download/article-file/4630371 ER -