Cosmetovigilance and Global Approaches

Yıl 2016, Cilt: 6 Sayı: 2, 93 - 97, 27.10.2016

Evren Alğın Yapar

Öz

All growing diversity and the use of cosmetics in the world, have brought these products to an important position by means of health and economics. Innovation is quite clear in this product group; by using new components and carrier systems in these the products cause to develop effective cosmetics rather than basic cosmetic care. Cosmetics normal or reasonably foreseeable conditions of spontaneous gathering of undesirable effects observed with the use of under reporting, evaluation and monitoring activities are expressed as a warning system which called as cosmetovigilance. Cosmetovigilance relationship between the product and undesirable effects; chronology, symptomatology, application of special tests, decision tree and decision tables are located in which the causality assessment method is determined. Cosmetovigilance systems of United States of America (USA), Canada, Japan, China, European Union (EU), Turkey, Association of Southeast Asian Nations (ASEAN) and Southern Common Market (MERCUSOR) can be situated as global developed systems.

Kozmetovijilans ve Küresel Yaklaşımlar

Öz

Tüm dünyada artan kozmetik ürün çeşitliliği ve kullanımları, bu ürünleri sağlık ve ekonomi açısından oldukça önemli konuma getirmiştir. Yeniliğe oldukça açık olan bu ürün grubunda yeni bileşenler ve taşıyıcı sistemlerin kullanılması ile temel kozmetik bakımdan ileri etkilere sahip ürünler geliştirilmektedir. Kozmetik ürünlerin normal veya öngörülebilir koşullar altında kullanımıyla gözlenen istenmeyen etkilerin spontan bildirimlerinin toplanması, değerlendirilmesi ve izlenmesi faaliyetleri kozmetik uyarı sistemi yani kozmetovijilans olarak ifade edilmektedir. Kozmetovijilansta istenmeyen etkiler ile ürün arasındaki ilişki kronoloji, semptomatoloji, özel testlerin uygulanması, karar ağacı ve karar tablosun yer aldığı nedensellik değerlendirmesi yöntemi ile belirlenmektedir. Dünyada gelişmiş kozmetovijilans sistemleri arasında Amerika Birleşik Devletleri (ABD), Kanada, Japonya, Çin, Avrupa Birliği (AB), Türkiye, Güneydoğu Asya Uluslar Birliği (Association of Southeast Asian Nations: ASEAN) ve Güney Amerika Ortak Pazarı (Mercado Común del Sur: MERCUSOR) sistemleri yer almaktadır. 

Anahtar Kelimeler

Kozmetovijilans, kozmetik ürün, istenmeyen etki, ciddi istenmeyen etki, nedensellik değerlendirmesi