TÜRKİYE’DEKİ KLİNİK ARAŞTIRMA MANZARASININ GÜNCELLEMESİ

Abstract

Amaç: Klinik araştırmalar bilimsel bilgiyi geliştirmek ve hastalar için daha iyi sonuçlar elde etmek adına gerekli araçlardır. Bu çalışma Türkiye’de 2019-2023 yılları arasında yapılmış olan klinik çalışmaları değerlendirmeyi ve önceki analizle karşılaştırma yapmayı amaçlamaktadır . Gereç ve Yöntem: Türkiye’de yapılmış olan klinik araştırmaları değerlendirmek için ClinicalTrials.gov veri tabanına 01.01.2019 ve 30.09.2023 tarihleri arasında kaydedilen klinik araştırmalar incelenmiştir. Araştırmalar çalışma türü, çalışma fazı, çalışmanın durumu, destekleyici türü, lokasyon, hastalık durumuna göre filtrelenmiştir. Türkiye’deki farklı şehirler ve farklı ülkeler için karşılaştırmalı analiz yapılmıştır. Bulgular: ClinicalTrials.gov veritabanında Türkiye’de kayıtlı olan klinik araştırma toplam sayısı 12563’tür. 2019-2023 yılları arasında kaydedilmiş olan çalışma sayısı ise 8851’dir. Bu çalışmaların %68,21’si girişimsel, %9,3’ü endüstri tarafından desteklenen çalışmalardır. Çalışmaların çoğunluğu olan %61,13’ü tamamlanmıştır, %18,78’i ise hala hasta alımı yapmaktadır. En fazla klinik çalışma kayıtlı olan iller İstanbul ve Ankara’dır. Türkiye’de toplam klinik çalışma sayısında belirgin bir artış olmasına rağmen endüstri tarafından desteklenen çalışma sayısında anlamlı bir değişiklik saptanmamıştır. Karşılaştırmalı analize dahil edilen ülkelerin tamamında durumu bilinmeyen çalışmaların çoğunluğu (%85) endüstri tarafından desteklenmeyen çalışmalardır. Kardiyovasküler hastalık, genetik hastalıklar, diyabet ve obezitenin de dahil olduğu farklı tıbbi alanlar değerlendirildiğinde Türkiye’de klinik çalışma sayısının en fazla olduğu alanlar solunum hastalıkları, ağrı/ağrı yönetimi ve onkoloji olmuştur. Sonuç: Türkiye’de klinik çalışma sayısı artmış ve Almanya, Fransa, Birleşik Krallık gibi gelişmiş ülkelerle karşılaştırıldığında benzer bir sayıya ulaşmıştır. Bununla birlikte, endüstri tarafından desteklenen çalışmaların sayısının daha düşük olması ve yıllık artışlarının sabit olmasının nedenleri tüm paydaşlar tarafından tekrar gözden geçirilmelidir.

Keywords

• Klinik araştırmalar
• Türkiye
• araştırma

AN UPDATE OF CLINICAL TRIALS LANDSCAPE IN TÜRKİYE

Abstract

Objective: Clinical research is essential to enhance scientific knowledge and provide better patient outcomes. This work evaluated clinical trials in Türkiye between 2019-2023 and compared them with previous research. Material and Method: Clinical trials in Türkiye registered in the ClinicalTrials.gov database between 01.01.2019 and 30.09.2023 were examined and evaluated. Trials were filtered by study type, study phase, recruitment status, funder type, location, condition, or disease. Comparative analyses were executed for different cities and countries. Results: The total number of registered clinical trials in Türkiye was 12,563. The number of trials registered between 2019 and 2023 was 8,851. Of these, 68.21% were interventional and 9.3% were industrysponsored. The majority of trials (61.13%) were completed, while 18.78% were still recruiting patients. Leading cities in Türkiye were Istanbul and Ankara with the highest trial numbers. Despite a remarkable increase in the total number of clinical trials in Türkiye, no considerable change was detected in the number of industry-sponsored trials. The majority of trials with unknown status (85%) were non-industry-sponsored in all countries in the comparative analysis. The highest numbers of trials were found in respiratory, pain/pain management and oncology in Türkiye among the evaluated fields including cardiovascular disease, genetic disorders, diabetes, and obesity. Conclusion: The total number of clinical trials in Türkiye showed a considerable increase when compared with developed countries including Germany, France, and the United Kingdom, however, the reasons behind the lower number and stability in the yearly increase rate of industrysponsored trials should be revisited by all stakeholders.

Keywords

• Clinical trials
• Türkiye
• research

References

1. Sen S. The clinical trials landscape in Turkey: an evaluation of the clinicaltrials.gov database. J Ist Faculty Med 2020;83(3):280-5. google scholar
2. U.S. National Library of Medicine. Available: www.clinicaltrials.gov. Accessed: 14 October 2023. google scholar
3. Radich JP, Deininger M, Abboud CN, Altman JK, Berman E, Bhatia R, et al. Chronic myeloid leukemia, Version 1.2019, NCCN clinical practice guidelines in oncology. J Natl Compr Cancer Netw 2018;16(9):1108-35. google scholar
4. T.C. Ministry of Health Turkish Medicine and Medical Devices Agency. Available: www.titck.gov.tr. Accessed: 14.10.2023. google scholar
5. Worldbank data: www.worldbank.org. Last accessed: 14 October 2023. google scholar
6. Califf RM, Zarin DA, Kramer JM, Sherman RE, Aberle LH, Tasneem A. Characteristics of clinical trials registered in ClinicalTrials.gov, 2007-2010. JAMA 2012;307:1838-47. google scholar
7. Ulgu MM, Gulkesen KH, Akunal A, Ayval MO, Zayi N, Birinci S et al. Characteristics of diabetes mellitus patients in Turkey: An analysis of national electronic health records. Turk J Med Sci 2023;53(1):316-22. google scholar
8. Erem C. Prevalence of overweight and obesity in Turkey. IJC Metabolic & Endocrine 2015;8:38-41. google scholar