Compassionate use programs of
medicinal products are intended to provide unauthorized medicines for
humanitarian purposes without a fee for patients with a serious or urgent, life
threatening disease and whom authorized, available medicinal products cannot
treat satisfactorily, and who cannot enter a clinical trial. This review
summarizes regulations on compassionate use programs of medicinal products in
Turkey, European Union, and United States of America and investigates program
practices in Turkey in detail.
İnsani amaçlı ilaca erken erişim
programları, ruhsatlandırılmış ve ulaşılabilir tıbbi ürünlerle tedavisi
başarısız olmuş, ciddi veya acil, hayatı tehdit edici bir hastalığı olan ve
klinik araştırmalar kapsamına alınamayan hastalara, ruhsatsız ilaçların insani
gerekçelerle ücretsiz temin edilmesini amaçlamaktadır. Bu derleme, insani
amaçlı ilaca erken erişim programları ile ilgili Türkiye, Avrupa Birliği ve
Amerika Birleşik Devletleri mevzuatlarını özetlemekte ve Türkiye'deki program
uygulamalarını detaylı olarak incelemektedir.
Primary Language | Turkish |
---|---|
Subjects | Health Care Administration |
Journal Section | Articles |
Authors | |
Publication Date | December 15, 2018 |
Submission Date | May 26, 2018 |
Published in Issue | Year 2018 Volume: 32 Issue: 3 |