Comparison of Drug Eluting Balloon versus Standard Balloon Results in Patients with Below Knee Peripheral Artery Disease

Abstract

Aim: Atherosclerotic peripheral arterial disease is frequently seen with critical leg ischemia. Despite the benefits of pharmacological agents in the lesions, the most effective treatment method is revascularization. In this study, we aimed to compare the results of drug-eluting balloon and standard balloon endovascular treatment methods.

Material and Methods: One hundred and ninety-six patients who underwent infrapopliteal revascularization in Cardiovascular Surgery clinic in Namık Kemal University Hospital between January 2015 and June 2017 were included in the study. During the study, 100 patients were treated with drug-eluting balloon (DEB) (Lutonix, Bard, USA), while 96 patients were treated with standard balloon (PTA) (Nanocross, Medtronic, USA). The one-year patency rates were compared between the two groups. The patients were followed up at 1st, 3rd, 6th and 12th months after the procedure and followed by Ankle-Brachial Index (ABI) measurements and Rutherford classification.

Results: Eighty three female and 113 male patients were included in the study. The mean age of the patients was 63.56±11.21. The median Rutherford classification was 4 (3-5) in the drug-eluting group according to the Rutherford classification and 4 (3-5) in the naked balloon group. During the 12-month follow-up period, limb salvage rate was 82.0% (n=82) in drug-eluting balloons and this rate was found to be 65.6% (n=63) in naked balloon group. In terms of amputation rates, the drug-eluting balloon group was found to be statistically superior (p=0.009).

Conclusion: In this study, 12-month patency rates were found to be superior to naked balloons at 12-month patency rates and clinical follow-up.

Keywords

• Peripheric artery disease,below the knee,drug coating balloon,standard balloon

Dizaltı Periferik Arter Hastalığı Bulunan Olgularda İlaç Salınımlı Balon ile Çıplak Balon Sonuçlarının Karşılaştırılması

Abstract

Amaç: Dizaltı aterosklerotik periferik arter hastalığı ile sıklıkla kritik bacak iskemisi tablosuyla karşılaşılmaktadır. Lezyonlarında farmakolojik ajanların yararlarına rağmen günümüzde en etkili tedavi yöntemi revaskülarizasyondur. Bu çalışmada dizaltı endovasküler tedavi yöntemlerinden ilaç salınımlı balonlar ile çıplak balon sonuçlarının karşılaştırılması amaçlanmıştır.

Gereç ve Yöntemler: Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi Kalp Damar Cerrahisi kliniğinde, Ocak 2015 ve Haziran 2017 tarihleri arasında infrapopliteal revaskülerizasyon yapılan 196 hasta çalışmaya dahil edildi. Çalışma sırasında 100 hasta ilaç salınımlı balon ile (Lutonix, Bard, USA) ile tedavi edilirken, 96 hasta standart balon (Nanocross, Medtronic, USA) ile tedavi edildi. İki grup arasında bir yıllık açık kalma oranları karşılaştırıldı. Hastalar işlem sonrası birinci, üçüncü, altıncı ve on ikinci aylarda kontrole çağrılarak Ayak bileği-Kol indeksi (ABI) ölçümleri ve Rutherford sınıflaması ile takip edildi.

Bulgular: Çalışmaya 83 kadın, 113 erkek hasta alındı. Hastaların ortalama yaşı 63,56±11,21 idi. Rutherford sınıflamasına göre ilaç salınımlı balon grubunda başlangıç Rutherford evrelemesi ortancası 4 (3-5) iken çıplak balon grubunda da 4 (3-5) olarak tespit edildi. Her iki grup arasında işlem sonrası 12 aylık takiplerde ekstremite kurtarma oranı ilaç salınımlı balonlarda %82,0 (n=82) olarak tespit edilirken çıplak balonlarda bu oran %65,6 (n=63) olarak tespit edildi. Ampütasyon oranları açısından ilaç salınımlı balon grubu istatistiksel olarak üstün bulunmuştur (p=0,009).

Sonuç: Çalışma sonucunda 12 aylık açık kalma oranları ve klinik takiplerde ilaç salınımlı balonlar çıplak balonlara göre daha üstün olarak bulunmuştur.

Keywords

• Periferik arter hastalığı,dizaltı,ilaç salınımlı balon,çıplak balon

References

1. 1- Steiner S, Schmidt A, Bausback Y, Bräunlich S, Ulrich M, Banning U, Scheinert D. Single-Center Experience With Lutonix Drug-Coated Balloons in Infrapopliteal Arteries Journal of Endovascular Therapy. 2016, Vol. 23(3) 417–423.2- Fernandez N, McEnaney R, Marone LK, et al. Predictors of failure and success of tibial interventions for critical limb ischemia. J Vasc Surg. 2010;52:834–842.