Development of Mirtazapine Loaded Transdermal Drug Delivery System

Year 2025, Volume: 50 Issue: 3, 671 - 688, 30.10.2025

Özlem Karabudak , Gülgun Yener , Aykut Kul , Ece Merve Yılmaz

Abstract

Transdermal drug delivery systems are dosage forms that can deliver the active drug substance
subcutaneously into the systemic circulation. Mirtazapine alpha-2 receptor antagonist is an atypical
antidepressant drug. The oral bioavailability of Mirtazapine is limited to 50%. When taken orally, it
causes side effects such as sedation, weight gain and dry mouth. In this study, transdermal film
formulations of Mirtazapine were designed, which could have a better bioavailability profile and higher
patient compliance. Films have matrix type structure in which HPMC, HEC and PVP K30 are used as
polymers and PEG 400 as plasticizer. The prepared films have been proven to be stable by physical
tests and FT-IR analysis. It has been experimentally obtained that in the best formulation, Mirtazapine
can be released for more than 24 hours and 14.41% of the drug in the dosage form permeates
cumulatively through the artificial membrane within 24 hours. With the addition of oleic acid to the
formulation, an 11.53% increase in permeation through the artificial membrane was achieved.

Keywords

mirtazapine , transdermal film , transdermal patch , antidepressant , oleic acid

Project Number

31926

Mirtazapin İçeren Transdermal Taşıyıcı Sistemin Geliştirilmesi

Abstract

Transdermal taşıyıcı sistemler, ilaç etkin maddesini deri altından sistemik dolaşıma verebilen dozaj
formlarıdır. Mirtazapin alfa-2 reseptör antagonisti atipik bir antidepresan ilaçtır. Mirtazapinin oral
biyoyararlanımı %50 ile sınırlıdır. Oral yol ile alındığında sedasyon, kilo artışı ve ağızda kuruluk gibi
yan etkilere neden olmaktadır. Bu çalışmada, Mirtazapinin daha iyi bir biyoyararlanım profiline sahip
olabileceği ve hasta uyuncunun daha yüksek olabileceği transdermal film formülasyonları
tasarlanmıştır. Polimer olarak HPMC, HEC ve PVP K30, plastifiyan olarak PEG 400’ün kullanıldığı
filmler matriks yapıdadır. Hazırlanan filmlerin, yapılan fiziksel testler ve FT-IR analizi ile stabil olduğu
kanıtlanmıştır. Ortaya konan en iyi formülasyondan, 24 saatten daha fazla süre boyunca Mirtazapin
salınabildiği ve dozaj formundaki ilacın % 14,41’nin 24 saat içinde yapay membrandan kümülatif
olarak geçtiği deneysel olarak elde edilmiştir. Formülasyona oleik asit ilavesi ile, yapay membrandan
permeasyonda %11.53 artış elde edilmiştir.

Keywords

mirtazapin , transdermal film , transdermal yama , antidepresan , oleik asit

Ethical Statement

Bu çalışma, İstanbul Üniversitesi Bilimsel Araştırma Projeleri Birimi tarafından desteklenmiştir

Supporting Institution

İstanbul Üniversitesi

Project Number

31926

References

• Buzia, O. D., Paduraru, A. M., Stefan, C. S., Dinu, M., Cocos, D. I., Nwabudike, L. C., & Tatu, A. L. (2023). Strategies for Improving Transdermal Administration: New Approaches to Controlled Drug Release. Pharmaceutics, 15(4), 1183. https:// doi.org/10.3390/pharmaceutics15041183