Farmasötik Formülasyonlardan Valdekoksib Miktar Tayini ve Çözünme Profillerinin İn-Vitro Olarak Karşılaştırılması
Abstract
Valdekoksib, non steroidal anti-inflamatuvar ilaçların COX-2 inhibitörleri sınıfına dahil bir anti-inflamatuvar ilaçtır. Çözünürlüğü düşük ve geçirgenliği yüksek ilaçlar grubunda olmasından dolayı biyofarmasötik sınıflandırma olarak Sınıf II bir etkin maddedir. Bu çalışmada, valdekoksib için kullanılan basit ve hızlı bir HPLC yönteminin kısmi validasyonu yapılmıştır. Aynı zamanda ticari olarak mevcut olan tabletlerin tüm dozlamlarının çözünme testleri iki farklı çözünme ortamında gerçekleştirilmiş ve elde edilen profiler benzerlik faktörü kullanılarak karşılaştırılmıştır. Sonuç olarak her iki çözünme ortamında 40 mg ve 20 mg valdekoksib içeren tablet formülasyonlarının çözünme profilleri benzer bulunurken, 40 mg ve 10 mg valdekoksib tablet formülasyonları için profillerin benzer olmadıkları bulunmuştur.
Keywords
Determination of Valdecoxib From Pharmaceutical Formulations and In-Vitro Comparison of Dissolution Profiles
Abstract
Valdecoxib is an anti-inflammatory drug belonging to the class of COX-2 inhibitors of the non-steroidal anti-inflammatory drugs. It is a poorly soluble and high permeable drug and listed in Class II of biopharmaceutical classification of drugs. In this study, the partial validation of a simple and rapid HPLC method for the determination of valdecoxib from tablet formulations has been evaluated. Also, the dissolution profiles for all strengths of commercially available valdecoxib tablet formulations have been investigated in two different dissolution media and the profiles were compared by using similarity factor, f2. As the results, the dissolution profiles of tablet formulations containing 40 mg and 20 mg VDX tablets were found as similar in both of the dissolution media, but on the other hand, for 40 mg and 10 mg valdecoxib strengths, the profiles were not found as similar with f2 values less than 50.
Details
| Primary Language | English |
|---|---|
| Journal Section | Research Article |
| Authors | |
| Publication Date | January 1, 2008 |
| Published in Issue | Year 2008 Issue: 1 |