Naproksen sodyumun in-vitro çözünürlüğünün tayini için yeni bir HPLC yaklaşımı

Year 2008, Issue: 1, 49 - 62, 01.01.2008

Mustafa Sinan Kaynak Selma Şahin

Abstract

Naproksen sodium NAS orta ve şiddetli ağrıların giderilmesinde yaygın olarak kullanılan non-steroidal anti-inflamatuar bir ilaçtır. Bu çalışmada NAS’ın in-vitro çözünürlüğünün tayini için basit ve duyarlı bir yüksek basınçlı sıvı kromatografisi yöntemi tanımlanmaktadır. NAS’ın ayrımı, ters-faz kolon Waters Spherisorb S10 ODS2 C18 200x4.6 mm ile 1 mL.dk-1 akış hızında 0.05 M fosfat tamponu pH 4.0 , metanol ve asetonitril 50:20:30 h/h ’den oluşan mobil fazı kullanılarak gerçekleştirilmiştir. NAS’ın kromatografik tayini UV dedektör sistemi ile 230 nm’de gerçekleştirilmiştir. Alıkonma süresi yaklaşık 7 dk’dır. Kalibrasyon doğrusu 5-150 μg.mL-1 konsantrasyon aralığında doğrusaldır. Kantitatif olarak tayin edilebilen en düşük konsantrasyon 78 ng.mL-1 olarak bulunmuştur. Gün-içi ve günler-arası bağıl standart sapması % 3.7 ya da daha az, ve doğruluk ise eklenen konsantrasyondan % 5.4’lük bir sapma göstermiştir. Geliştirilen yöntem NAS’ın çözünürlük tayinlerine başarıyla uygulanmıştır.

Keywords

Naproksen Sodyum, HPLC, çözünürlük

A New Hplc Approach for Determination of In-Vitro Solubility of Naproxen Sodium

Abstract

Naproxen sodium NAS is a non-steroidal anti-inflammatory drug commonly used for the reduction of moderate to severe aches and pains. This study presents a simple and sensitive high-performance liquid chromatographic method for the determination of in-vitro solubility of NAS. Chromatographic separation of NAS was achieved on a reversed-phase column Waters Spherisorb S10 ODS2 C18 200x4.6 mm column with the mobile phase consisted of 0.05M phosphate buffer pH 4.0 , methanol and acetonitrile 50:20:30 v/v , at a flow rate 1 mL.min-1. Chromatographic detection of NAS was performed at 230 nm with UV detector system. The retention time was about 7 min. Calibration curve was linear over the concentration range of 5-150 μg.mL-1. The limit of quantitation was found to be 78 ng.mL-1. The intra- and inter-day precision relative standard deviation was 3.7% or less, and the accuracy was within 5.4% deviation of the nominal concentration. The proposed HPLC method was successfully applied to the analysis of NAS solubility.

Keywords

Naproxen sodium, HPLC, solubility