Türkiye’de üretilen bazı veteriner enjektabl vitamin preparatlarının mikrobiyolojik kalite kontrolleri

Year 2016, , 41 - 46, 01.12.2016

Şükran Öztürk Sulhiye Yıldız

https://doi.org/10.1501/Eczfak_0000000587

Abstract

Beşeri preparatlar gibi veteriner enjektabl preparatlarda da mikrobiyolojik kalite için öncelikle üretim
sırasında oluşabilecek mikrobiyolojik kontaminasyon risklerinin tespit edilmesi ve konuyla ilgili gerekli
önlemlerin alınması gerekmektedir. Bu çalışmada, Türkiye’ de üretilen ve çeşitli ecza depolarından temin
edilen veteriner enjektabl vitamin preparatların, membran filtrasyon tekniği ile sterilite ve mikrobiyolojik
kalite kontrollerinin yapılması amaçlanmıştır. Piyasada kullanılan 23’ü yağda, 27’si suda çözünen vitamin
içeren toplam 50 veteriner enjektabl vitamin preparatı ile çalışılmıştır. Mikrobiyolojik kalite kontrolleri
yapılmış enjektabl preparatlardan 5 tanesinde üreme gözlenmiş olup, bu mikroorganizmalar; Bacillus
polymyxa, Bacillus brevis ve Staphylococcus aureus olarak tespit edilmiştir. İlaçlarda kontaminasyona sebep
olan bu bakterilerin, üretim sırasında, havadan, üretim alanından, ekipman ve personelden kaynaklanmış
olabileceği düşünülmüştür.

Keywords

kontaminasyon, sterilite testi, veteriner ilaç

PREPARATLARININ MİKROBİYOLOJİK KALİTE KONTROLLERİ MICROBIOLOGICAL QUALITY CONTROLS OF SOME VETERINARY INJECTABLE VITAMIN PREPARATIONS MANUFACTURED IN TURKEY

Abstract

For veterinary injectable preparations such as human preparations, primarily it is necessary to
determine the risks of microbiological contamination for microbiological quality which may occur during
production and take necessary precautions related to this. In this study it was aimed to examine sterility and
microbiological quality control of veterinary injectable vitamin preparations, which were manufactured in
Turkey and procured from various drug depots, using membrane filtration technique. A total of 50 veterinary
injectable vitamin preparations, 23 of which were fat-soluble and 27 of which were water-soluble, were
studied. Contamination was observed in 5 of the total injectable preparations. Microorganisms isolated from
these samples were identified as Bacillus polymyxa, Bacillus brevis and Staphylococcus aureus. It was believed
that these bacteria, which caused contamination in the drugs, might be originated from the air, the
manufacturing area, the equipment and the staff during the manufacturing processes.

Keywords

contamination, sterility test, veterinary medicine