MODEL ETKEN MADDE OLARAK PRĐDOKSĐN HĐDROKLORÜR KULLANILARAK FARKLI DOĞRUDAN TABLETLEME AJANLARININ AKIŞ ÖZELLĐKLERĐ VE BASILABĐLĐRLĐK ÜZERĐNE ETKĐSĐNĐN ĐNCELENMESĐ

Year 2009, , 331 - 344, 01.12.2009

Müge Kılıçarslan Rüya Çamca Selin İmamoğlu Mustafa Naim Antep Basak Ocak Nilüfer Yüksel

https://doi.org/10.1501/Eczfak_0000000548

Abstract

Bu çalışmanın amacı, model etken madde olarak Pridoksin HCl kullanarak farklı doğrudan tabletleme ajanlarının (DTA) akış özellikleri ve basılabilirlik üzerine etkisinin değerlendirilmesidir. DTA olarak Avicel PH 102®, Tablettose 100®, StarLac® ve Ludipress® kullanıldı. DTA’ların, DTA ve etken maddenin ikili karışımının ve DTA-etken madde ve magnezyum stearat karışımının akış hızı, yığın açısı, küme ve sıkıştırılmış dansitesi incelendi. Toz karışımlarının akış özelliklerini belirlemek için Carr Indeks, Hausner Indeks değerleri hesaplandı. Tabletler hidrolik el presi ile farklı basınçlarda basıldı. Basılabilirlik çalışmalarından elde edilen veriler Heckel ve Kawakita eşitliklerine uygulandı. StarLac® ve Ludipress® en düşük yığın açısı, en yüksek akış hızı ile iyi akış özellikleri gösterdi. Bu ajanların Hausner ve Carr indeks değerleri farmakope limitlerine göre iyi akış özelliği aralığındaydı. StarLac® ve Ludipress®ile hazırlanan toz karışımlarının en düşük Py değerini vermesi de bu formülasyonların basılabilirliğinin uygun olduğunu gösterdi. Formülasyonda Tablettose® kullanıldığında yüksek basıçlarda kapak atma ve laminasyon oldu. Aynı zamanda, Ludipress®ile hazırlanan formülasyonlarda artan etken madde miktarının (%12-%36) akış özellikleri ve basıma etkisi de incelendi. %24 den fazla etken madde kullanımı hacim düşüşünün azalmasına sebep olurken, %18 etken madde ile optimum konsolidasyon ve basılabilirlik özellikleri elde edildi

Keywords

Doğrudan tabletleme, Heckel eşitliği, Kawakita eşitliği, Akış özelliği, Basılabilirlik

INVESTIGATION ON THE FLOW PROPERTIES AND COMPRESIBILITIES OF DIFFERENT DIRECT TABLETING AGENTS BY USING PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE AS A MODEL DRUG

Abstract

The purpose of this study was to evaluate the flow properties and compressibilities of different direct tableting agents (DTA) by using pyridoxine hydrochloride as a model drug. Avicel PH 102®, Tablettose 100®, StarLacand Ludipress® were used as DTAs. Flow rate, angle of repose, bulk and tapped densities of DTAs, binary mixture of drug and DTA and mixtures of drug-DTA-magnesium stearate were examined. Carr’s index and Hausner index were calculated to determine the consolidation character of powder mixtures. Tablets were compressed at different pressure by a manual hydraulic press. Heckel and Kawakita equations were fitted to the data obtained from compressibility studies. StarLac® and Ludipress® showed good flow properties as indicated by the lowest angle of repose and the highest flow rate. The Hausner and Carr’s index values of these agents were in the range of good flow characteristic values according to the pharmacopoeial limits. The lowest Py values of powder mixture prepared with StarLac® or Ludipress® were also pointed out of acceptable compressibility. When Tablettose® was used in the formulation, capping and lamination problems were occurred at the higher compression pressure. The effect of the increased percent amount of drug (12% to 36%) on the consolidation properties and compressibility was also determined at the formulations prepared with Ludipress®. Optimum consolidation and compressibility characters were obtained by 18% drug while more than 24% drug amount was caused to decreased volume reduction

Keywords

Direct tableting, Heckel equation, Kawakita equation, flow property, compressibility