Sıvı Dispersiyon Yapısındaki İlaçların Türkiye İklim Koşullarındaki Stabiliteleri Üzerine Bir İnceleme

Abstract

Bu çalışmada, Türkiye'de imal edilen sıvı dispersiyon yapısındaki ilaç şekillerinin, Türkiye iklim koşullarındaki fiziksel ve kimyasal uzun süreli stabilite kontrolleri yapılmıştır. Bu amaçla ülkemizde kullanılan ve pirvinyum pamoat, kloramfenikol palmitat, difenhidramin hidroklorür, benzokain hidroklorür etken maddelerini içeren süspansiyon ve emülsiyon yapısındaki 5 ayrı preparat seçilmiştir. Ayrıca bu preparatlarda hızlandırılmış stabilite testlerinin uygulanabilirliği de araştırılmıştır. Sonuçta, örnek olarak alınan sıvı dispersiyon yapısındaki ilaçlarda, uzun süreli fiziksel stabilite test sonuçlarının kimyasal stabilite test sonuçlarından daha fazla değişkenlik gösterdiği ve gözlem süresi içinde preparatların içerdikleri etken maddelerde kimyasal olarak bozulmalar gözükmese dahi, fiziksel olarak bozulmaların ortaya çıktığı ve bazı ilaçların kullanılmayacak özelliklere ulaştığı saptanmıştır.

Keywords

• İlaç stabilitesi, kalite kontrol, sıvı dispersiyonlar, fiziksel stabilite, kimyasal stabilite, hızlandırılmış stabilite

An Investigation on the Stabilities of Drug Products in the Form of Liquid Dispersions under Turkey Climatic Condition

Abstract

In this study, physical and chemical long-term stability controls of preparations in the form of liquid dispersion which are produced in Turkey were realized. For this purpose, five different suspension and emulsion dosage forms which are used in Turkey, containing pyrvinium pamoate, chloramphenicol palmitate, diphenhydramin hydrochloride and benzocaine hydrochloride as active substances, were selected. Additionally, the feasibility of the accelerated stability tests on each preparation was investigated. In conclusion, it was observed that physical stability tests results exhibited more variability than those of chemical stability tests and though the active substances did not degrade within the observation period, physical degradation of preparations occured, and some preparation became unusable

Keywords

• Drug stability, quality control, liquid dispersions, physical stability, chemical stability, accelerated stability