Farmasötik Şurupların Aerop Bakteri Sayısı, Salmonella sp. Ve Escherichia Coli Yönünden Araştırılması

Öz

Bu çalışma Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkez Başkanlığı İlaç ve Kozmetik Araştırma Laboratuvarına ruhsatalma başvurusunda bulunan 60 adet farmasötik şurup örneği üzerinde gerçekleştirilmiştir. Çalışmada aerop bakterisayısı, Salmonella sp.ve Escherichia coliaraştırılmıştır. Örnekler değişik firmaların ürünlerinden alınarak uygunşartlarda laboratuvara taşınmışlardır.Uluslararası Eczacılık Federasyonu Kriterlerine göre değerlendirilen örneklerin toplam aerop bakteri sayısıbakımından düşük olduğu, hiçbir örnekte Salmonella sp.ve Escherichia coli’ye rastlanılmamıştır

Anahtar Kelimeler

• Farmasötik şurup, aerop bakteri, Salmonella sp.,Escherichia coli

The Search Of Pharmaceutical Syrup Samples For Aerop Bacteria Number, Salmonella sp. And Escherichia Coli

Abstract

This study has been caried out on 60 pharmositic syrup samples sent to Refik Saydam Headquarter Medicineand Cosmotics Research Laboratory for permission licences. In this study, aerop bacteria number, Salmonella sp.and Escherichia colihave been searched for. The samples from various firms were carried to the laboratory inappropriate conditions. It has been observed that the samples, which were evaluated according to International Pharmacy Federationcriteria, were low in total aerop bacteria number, aerop bacteria have been observed with no Salmonella sp.,Escherichia coli

Keywords

• Pharmaceutic syrup, aerop bacteria, Salmonella sp.,Escherichia coli

References

1. Güven K C, Çetin E T ve Ötük G. Microbical Contamination of elixir and syrup types pharınaceutical preparation. Eczacılık Bülteni 1973; 15: 55-57.
2. Akın A, İlaçların Mikrobiyolojik Standardizasyonu, Ankara Üniv Ecz Fak Mec 1981; 11: 69-79.
3. Babık I. Microbial Purity Of Medicines 1. Reguirements For Microbial Purity and The result of evaluation of microbiological quality of medicine. Cesk Forın 1977; 8: 383-396.
4. Baırd R M, Crowden, C A O' Farrel, S M and Shooter, R.A. Microbial contamination of pharmaceutical produest in the horrie. Journal of Hygiene Cambridge 1979; 83: 277-283.
5. Özyaral O, ve Bozok, J C İlaç endüstrisinde çok kullanılan bir grup ilaçyardımcı maddesi ile bazı piyasa preparatları üzerine yapılan küf analizleri. Türk Mikrobiyoloji Cem Dergis 1986; 10: 85-97.
6. Özyaral O, ve Bozok, J C, Bazı farmasötik ürünler ve yardımcı maddelerin depo küfleri yönünden incelenınesi. Kükem Dergisi 1987; 10: 70-75.
7. İzgü E Genel ve Endüstriyel Farmasötik Teknoloji-1. A Ü Ecz Fak Basımevi Ankara 1983
8. Hıncal A A, ve Kaş. H S Farınasötik Teknoloji -1 . H Ü Ecz Fak Basımevi Ankara 1985.

9. Hugo W and Russell, A D Pharmaceutical microbiology, Third Edition, Blakwell Scientifıc Publications, Oxford, London 1983.
10. Moore K E Evaluating preservative efficocy by challenge testing during the developments stages of phar- maceutical products: Jaurnal of App Soc 1976; 18: 44-51.
11. Anonim Microbiological purity of non-compulsorily sterile pharnıaceutical preparations methods of examination. Pharm. Acta Helv 1976; 51(3): 34-40.
12. British Pharmacopeia, Tests for Sterilty: 1980; 1 l, A186-A190.
13. British Pharmacopeia, Tests for microbical contamination. 1985; 1 l, A186-A 195, 14.
14. Bühlmann X, Gay, M. And Gulber, H U Microbiological quality of pharmaceutical preparations. American Journal of Pharnı 1972; 144 (6): 165-181.
15. Russell A D, Hugo, W B AND Aylıffe, G J Principles and practice of disinfection preservation and sterilization. Blacwell Scientifıc Publications, 1982 Oxford.
16. Erk E. Ekspektoran şurupların mikrobiyolojik kalite kontrolleri: Yüksek Lisans Tezi, A Ü Sağlık Bilimleri Enstitüsü, 1991 Ankara.
17. Özyaral O, Bozok J C. Farrrıasötik preparatlardan şuruplarda küf mantarları ile kontaminasyon olasılıklarının araştırılması. FABAD Farm Bil Der 1990; 15: 147-155.
18. Dony J, Dufaux- Fauville, M, and Devleeshouwer, M, Microbiologie et hygiene.Seminaries et Traxaux Pratques, Pul Presses Universitaires de Brugelles, 1978; P, 28.
19. Dony J, Bull. Et memories de L'Academic Royals de Belqiqua, 1976; 131, 323-335.
20. Dony J, Akın, A, ve Devleeshouwer, M, Sıvı majistal formların mikrop florası- ekolojik veriler ve antibiyotiklere hassasiyeti, A Ü Ecz Fak Mec 1980; (1-2): 30-40.
21. USP.XXI (United State of Pharmacopera), microbial Limit Tests. 1985; (61): 1151-1156.