Anti-HCV tarama testi eşik değerinin HCV-RNA ve Line Immunoassay testi ile belirlenmesi

Öz

Amaç: Anti-HCV yalancı pozitif test sonuçlarını azaltabilmek ve gereksiz ek test isteminin önüne geçebilmek için ülkemize en uygun anti-HCV eşik değerinin tespit edilmesi amaçlanmıştır. Yöntem: Çalışmaya 202 hastaya ait anti-HCV pozitif örnek dahil edilmiştir. HCV antikorlarının tespiti için Architect anti-HCV kitleri kullanılmıştır ve ≥1 kesme noktası S/CO değerine sahip numuneler reaktif kabul edilmiştir. Ayrıca örneklerin HCV-RNA ve Line immunoassay testleri LIA çalışılmıştır.Bulgular: Anti-HCV pozitif 202 örneğin 60 %29,7 ’ı HCV-RNA pozitif ve 124 %61,4 ’ünde LIA pozitif bulunmuştur. Anti-HCV S/CO düzeyi 1-5 arasında olan 84 %41,6 , 5-10 arasında olan 29 %14,4 ve 10’un üstünde olan 89 44,1 kişi çalışmaya alınmıştır. AntiHCV seropozitifliği açısından yaş grupları arasında en yüksek oran 40 yaş üzeri %73,8 grupta tespit edilmiştir. HCV-RNA negatif olan grubun medyan antiHCV düzeyi 3,2 , HCV-RNA pozitif olan grubun medyan anti-HCV düzeyine 13,7 göre anlamlı oranda daha düşük bulunmuştur. LIA pozitif olan grubun medyan anti-HCV düzeyi 13,3 ile karşılaştırıldığında LIA negatif olan grup 2,1 arasındaki fark istatistiksel olarak anlamlı bulunmuştur. ROC analizi sonucunda, Architect anti-HCV testi için en iyi S/CO değeri 7,8 olarak belirlenmiştir ve bu durumda duyarlılık %98,3, özgüllük %68,3, pozitif tahmini değer %56,7, negatif tahmini değer %99 ve doğruluk %77,2 olarak hesaplanmıştır.Sonuç: Anti-HCV seropozitifliği yaş ile birlikte anlamlı oranda artmıştır. Anti-HCV eşik değerine yakın sonuçlara HCV-RNA ve LIA pozitifliği genellikle eşlik etmemiştir. Architect anti-HCV tarama testi için eşik değeri 7,8 olarak belirlendiğinde çok az örneğin doğrulama gerektireceği tespit edilmiştir

Anahtar Kelimeler

• Hepatit C virüs, eşik değer, anti HCV, Line Immunoassay

Determination of Anti-HCV Scanning Test cut-off value by HCV-RNA and Line Immunoassay Test

Abstract

Objective: In this study, we aimed to determine optimal anti-HCV cut-off value in our country to reduce anti-HCV false positive test results and prevent unnecessary additional testing.Methods: The study group consisted of samples of 202 anti-HCV positive patients. Detection of HCV antibodies was performed with Architect anti-HCV kits and samples with ≥ 1 S/CO were considered as reactive. Samples were also studied with HCV-RNA and Line Immunoassay LIA tests.Results: The anti-HCV S/CO levels of 84 patients 41.6 % were between 1 and 5, 29 patients 14.4 % were between 5 and 10, 89 patients 44.1 % were more than 10. Among anti-HCV positive 202 patients, total number of HCV-RNA positive patients and total number of LIA positive patients were 60 29.7 % and 124 61.4 % , respectively. The highest rate of anti-HCV seropositivity 73.8 % was found in the above 40 years age group. The median of the anti-HCV levels 3.2 S/CO of the HCV-RNA negative patients was significantly lower than the median of the anti-HCV levels 13.7 S/CO of the HCV-RNA positive patients. The difference between the median of anti-HCV levels of LIA negative patients olarak anlamlı bulunmuştur. ROC analizi sonucunda, Architect anti-HCV testi için en iyi S/CO değeri 7,8 olarak belirlenmiştir ve bu durumda duyarlılık %98,3, özgüllük %68,3, pozitif tahmini değer %56,7, negatif tahmini değer %99 ve doğruluk %77,2 olarak hesaplanmıştır.Sonuç: Anti-HCV seropozitifliği yaş ile birlikte anlamlı oranda artmıştır. Anti-HCV eşik değerine yakın sonuçlara HCV-RNA ve LIA pozitifliği genellikle eşlik etmemiştir. Architect anti-HCV tarama testi için eşik değeri 7,8 olarak belirlendiğinde çok az örneğin doğrulama gerektireceği tespit edilmiştir. 2.1 S/CO and the median of anti-HCV levels of the LIA positive patients 13.3 S/CO was statistically significant. By ROC analysis, the best cut-off value forthe Architect anti-HCV test was determined as 7.8 S/CO and with this calculated cut-off value, sensitivity 98.3% ; specificity 68.3% ; positive 56.7% and negative 99% ; predictive value sandt he accuracy 77.2% were calculated.Conclusion: Anti-HCV seropositivity increases significantly with age. HCV-RNA and LIA positivity generally do not accompany the results minimally above anti-HCV cut-off values. A few samples will require verification if the cut- off value for Architect anti-HCV screening test is determined as 7.8

Keywords

• Hepatitis C virus, cut-off, anti HCV, Line Immunoassay

References

1. 1. Tozun N, Ozdogan O, Cakaloglu Y, İdilman R, Karasu Z, Akarca U, et al. Seroprevalence of hepatitis B and C virüs infectionsand risk factors in Turkey: a fieldwork TURHEP. Study. Clin Microbiol Infect, 2015;21: 1020-6.
2. 2. World Heald Organization. Guidelines fort he care and treatment of persons diagnosed with chronic hepatitis C virüs infection. 2018.
3. 3. [e-mail]. The guide to comprehensive hepatitis C counseling and testing.
4. 4. Seo YS, Jung ES, Kim JH, Jung YK, Kim JH, An H, et al. Significance of anti-HCV signal-to-cut off ratio in predicting hepatitis C viremia. Korean J Intern Med, 2009;24 (4): 302-8.
5. 5. Centers for Disease Control and Prevention. Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus (antiHCV). MMWR 2003; 52 (RR3): 1-13.
6. 6. Tunç N, Eraydın H, Çetinkaya E, Oduncu MK, Toy Ş. Siirt Devlet Hastanesi’ne Başvuran Hastalarda HBsAg, Anti-HBs, Anti- HCV ve Anti-HIV Seroprevalansı. Viral Hepat J, 2011; 17(1): 7-11.
7. 7. Asan A, Akbulut A, Saçar S, Turgut H. Tunceli Devlet Hastanesine Başvuran Kişilerde HBsAg ve Anti-HCV Seroprevalansının Değerlendirilmesi. Viral Hepat J, 2011; 17: 52-6.
8. 8. Turan DB, Kuruoğlu T, Gümüş D, Kalaycı F, Şerefhanoğlu K. Seroprevalence of HBsAg and anti- HVC for patients who admitted to third step hospital: Six year retrospective data. Ege Tıp Derg, 2019; 58(2): 149- 53.

9. 9. Memikoğlu KO, Arabacı H, Azap A,Yeşilkaya A, Birengel S, Balık İ, Türkiye’de Hepatit C Tanısı: Nasıl Yardımcı Olur? Viral Hepat J, 2007; 12(2): 68- 72.
10. 10. Kleinman SH, StramerSL, Brodsky JP, CagliotiS, Busch MP.Integration of nucleic acid amplification test results in to hepatitis C virus supplemental serologic testing algorithms: implications for donor counseling and revision of existing algorithms. Transfusion, 2006; 46: 695- 702.
11. 11. Nelson KE, Shan HUA. Confirmatory testing of hepatitis C virus positive enzyme immuno assay results in limited- resourcecountries: should it be attempted? Transfusion, 2008;48: 1239- 44.
12. 12. Emektas G, Çavuşlu S, Öncül O, Artuk Ç, Aksoy A. Trends in hepatitis B and hepatitis C virus among blood donors over 16 years in Turkey. Eur J Epidemiol, 2006;21(4): 299- 305.
13. 13. Alter MJ, Kuhnert WL, Finelli L; Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep, 2003;52(No. RR3): 1- 15.