Avrupa Birliği, Almanya ve Belli Bazı Ülkelerde İlaç Üretim Sorumluluğuna İlişkin Yasal Sistemler

Yıl 2010, Sayı: 2, 0 - 0, 01.03.2010

Mehmet Demir

Öz

Karşılaştırmalı ilaç hukuku alanında, özelikle ilaç üreticilerinin hukuksal sorumluluğunun
pozitif dayanakları ile ilgili olarak, değişik ülkelerin pozitif hukuk sistemlerinde
farklı yasal düzenleme tekniklerine başvurulmaktadır. Bu makalede,
genel hatlarıyla olmak üzere, sırasıyla, önce Avrupa Birliği İlaç Hukukunda ilaç
üretim sektörünü ilgilendiren mevcut pozitif sisteme değinildikten sonra; A.B.D.,
İngiltere, Norveç, İsviçre, Fransa, Avusturya ve Almanya’daki pozitif sistemler ve
dolayısıyla, yürürlükteki yasal düzenlemeler hakkında tanıtıcı nitelikli bazı açıklamalar
yapılmaya çalışılmıştır. Bu suretle, ulusal ilaç hukukumuzda ilaç üreticilerinin
hukuksal sorumluluğunun yasal dayanaklara kavuşturulması gereği ve
zorunluluğu karşısında, mutlaka bir modern ve sistematik Türk ilaç yasası çıkarmanın
hukuksal çözümlere ulaşabilmek bakımından ciddi derecede önemli olduğu
hususuna dikkat çekilmek istenmiştir.

Anahtar Kelimeler

İlaç piyasası, ilaç mevzuatı, ilaç üreticisi, ilaç üreticilerinin hukuksal sorumluluğu, ilaç zararlarından sorumluluk ve sigorta, ilaç hukukuna özgü tehlike sorumluluğu, ulusal ilaç yasaları.