Evaluation of statistical significance of randomized controlled trials using diagnostic imaging techniques with fragility index
Abstract
Amaç: Bu çalışmanın amacı kırılganlık indeksinin (Kİ) başarısını, tanı amaçlı görüntüleme yöntemleri kullanılan randomize kontrollü çalışmalar (RKÇ) için değerlendirmektir.
Gereç ve Yöntem: Pubmed veri tabanında “Randomize Kontrollü Çalışma”, “Kesin Test” ve “Tanısal Görüntüleme” terimlerini içeren bir sistematik araştırma yapılmıştır. İki araştırmacı birbirinden bağımsız olarak özetleri ve çalışmaları seçim kriterlerine göre incelemiştir.
Bulgular: Kİ medyan değeri 4.0 [1.0-4.0] ve örnek genişliğinin medyan değeri 83.5[36.0-148.0] olarak bulunmuştur. Dahil edilen çalışmaların %50’sinin p değeri 0.001 ile 0.05 arasında yer almaktadır. Bir kişi daha eklendiği durumda çalışmaların %94,4’ünün p değeri anlamsız hale gelmiştir. Kİ ile örnek genişliği ve ilgilenilen olayın gözlendiği kişi sayısı arasında anlamlı bir ilişki yoktur. (r=0.144, p=0.570; r=0.169, p=0.504) Rapor edilen p değeri grupları arasında Kİ değerleri bakımından istatistiksel olarak anlmalı bir farklılık vardır. (
Sonuç: İkili sonuç değişkenleri için Kİ p değeri ile birlikte verilmelidir. Araştırmacılar Kİ’yi yorumlarken dikkatli olmalıdır çünkü Kİ sadece çalışmanın kanıt değerini ve istatistiksel gücünü göstermektedir.
Keywords
Randomized controlled trial,Fragility Index,Fisher Exact Test
Kaynakça
- Masic I, Miokovic M, Muhamedagic B. Evidence Based Medicine-New Approaches and Challenges. Professional Paper 2008;16(4):219-225.
- Bowers A, Meyer C, Tritz D, Cook C, Fuller K, Smith C, et al. Assessing quality of randomized trials supporting guidelines for laparoscopic and endoscopic surgery. Journal of Surgical Research 2018; 224:233-239.
- Lalumera E, Fanti S. Randomized Controlled Trials for Diagnostic Imaging: Conceptual and Pratical Problems. Topoi 2017;1-6.
- Chakkera HA, Schold JD, Kaplan B. P value: significance is not all black and white. Transplantation 2016;100(8):1607-1609.
- Pocock SJ, Stone GW. The primary outcome is positive is that good enough? N Engl J Med 2016; 375:971–979.
- Shen Y, Cheng X, Zhang W. The fragility of randomized controlled trials in intracranial hemorrhage. Neurosurg Rev 2017;1-6. (DOI: 10.1007/s10143-017-0870-8)
- Wilson YG, Davies AH, Currie IC, McGrath C, Morgan M, Baird RN, et al. Angioscopically-assisted in situ saphenous vein bypass for infrainguinalrevascularisation. Eur J VascEndovascSurg 1996;12(2):223-229.
- Hu X, Zhang W, Fan M, Mulder J, Frencken JE. Frequency of remnants of sealants left behind in pits and fissures of occlusal surfaces after 2 and 3 years. Clin Oral Investig 2017; 21(1):143-149.
- Frenkel RE, Shapiro H, Stoilov I. Predicting vision gains with anti-VEGF therapy in neovascular age-related macular degeneration patients by using low-luminance vision. Br J Ophthalmol 2016; 100(8): 1052-1057.
- Rud E, Baco E, Klotz D, Rennesund K, Svindland A, Berge V, et al. Does preoperative magnetic resonance imaging reduce the rate of positive surgical margins at radical prostatectomy in a randomised clinical trial? EurUrol 2015;68(3):487-496.
