Combined dosage forms gliclazide lisinopril RPHPLC method validation
Mevcut çalışmanın amacı, lisinopril ve gliklazid etken maddeleri
için yüksek performanslı sıvı kromatografisi kullanılarak
bir analitik yöntemin geliştirilmesi ve validasyonunu
kapsamaktadır. İzokratik ayırım ile sağlanan bu yöntem, 25
mikrolitre enjeksiyon hacmi ve 1.0 mL/dk’ya akış hızı ile
Zorbax C8 analitik kolon (4.6x250 mm; 5μm) kullanılarak
geliştirilmiştir. Hareketli faz bileşimi metanol:su içermekte olup
(65:35 v/v, pH=3’e trietilamin-ortofosfat tamponu ile ayarlı)
lisinopril ve gliklazid için alıkonma zamanı sırasıyla 2.883 ve
7.456 dk. olarak bulunmuştur. Geliştirilen bu yöntem lisinopril
için 5-20 μg/mL konsantrasyon aralığında, gliklazid için ise
15-60 μg/mL konsantrasyon aralığında doğrusaldır. Yöntem
doğrusallık, kesinlik, doğruluk ve LOD-LOQ validasyon
parametreleri açısından valide edilmiştir. Geliştirilen bu
prosedür lisinopril ve gliklazidin farmasötik preparatlarının
analizlerinde güvenli bir şekilde uygulanabilir.
Kombine dozaj formu gliklazid lisinopril ters faz-HPLC yöntem geliştirme
Konular | Sağlık Kurumları Yönetimi |
---|---|
Bölüm | Makaleler |
Yazarlar | |
Yayımlanma Tarihi | 1 Nisan 2017 |
Yayımlandığı Sayı | Yıl 2017 Cilt: 21 Sayı: 2 |