Temizoda Uygulamaları

Year 2020, Volume: 2 Issue: 2, 8 - 15, 11.09.2020

Furkan Yıldırım Ahmet Korhan Binark

Abstract

Çalışmanın amacı, temizoda ve ilgili bazı terimleri açıklamak, temizodaların tarihçesine ve gelişim sürecine değinmek, uygulama alanlarından olan ilaç üretim tesisi ve hastaneleri örnekler üzerinden ele almak, ISO 14644-1 standardına göre temizodalarda istenen kriterleri ve kontrol parametrelerini açıklamaktır.
Temizodaların yapısal özellikleri, hijyenik klima santralleri ile tasarlanan havalandırma sistemleri ve kullanılan filtreler, alanları kullanan personelin giysileri ve alanlara giriş-çıkış prosedürleri, kullanılan malzeme ve ekipmanlar ele alınmıştır. Çalışmamızda temizoda uygulamalarına örnek olarak bir ilaç üretim tesisi ve iki ayrı hastanede yapılan gözlemler ve edinilen bilgiler paylaşılmıştır.
Çalışmada son olarak elde edilen sonuçlara, alanları kullanan personellerin önerilerine ve edindiğimiz bilgiler ışığında kendi önerilerimize yer verilmiştir.

Keywords

temizoda, partikül, hijyenik klima santralleri, filtreler, ilaç üretim tesisi, hastane

Thanks

Araştırmamız kapsamında T.C. Sağlık Bakanlığı İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü ile üniversitemiz rektörlüğü arasında Araştırma İzinleri İşbirliği Protokolü imzalanması sürecinde görev yapan müdürlük personellerine ve üniversite yönetimimize, çalışmalarımıza kaynak oluşturmak üzere bizlere kapılarını açan devlet hastanelerine ve ilgili personellerine, Sanofi Türkiye’nin Kırklareli Lüleburgaz’daki İlaç Üretim Tesisinde bizleri misafir eden Projeler ve Bakım Müdürü Sn. Ender EKMEKÇİ ve ilgili personellere, Temizoda Teknolojileri Derneği Yönetim Kurulu Başkanı Sn. Haşim SOLMAZ Bey’e ve yönetim kurulu üyelerine teşekkürlerimizi sunarız.

Cleanroom applications

Abstract

The aim of the study is to explain the cleanroom and some related terms, to touch on the history and development process of the cleanrooms, to address the pharmaceutical production facilities and hospitals which are the application areas, to explain the criteria and control parameters required in the cleanroom according to ISO 14644-1 standard.
The structural features of the cleanrooms, the ventilation systems and filters designed with hygienic air handling units, the clothes of the personnel using the areas and the entry-exit procedures, the materials and equipment used. In this study, observations and information obtained from a pharmaceutical manufacturing plant and two separate hospitals were shared as examples of cleanroom applications.
Finally, the results of the study, the suggestions of the staff using the fields and our own recommendations in the light of the information we have provided.

Keywords

Cleanroom, Particles, Hygienic Air Conditioning, Filters, Pharmaceutical Production, Hospital

References

• COVID-19 Map. (2020, 15 Mayıs). Erişim adresi: https://coronavirus.jhu.edu/map.html
• COVID-19 (Yeni Koronavirüs Hastalığı) Nedir?. (2020, 20 Nisan). Erişim adresi: https://covid19bilgi.saglik.gov.tr/tr/covid-19-yeni-koronavirus-hastaligi-nedir
• Çiçek, E. (2007). Endüstriyel temiz oda tasarımı ve bir ilaç üretim tesisinde uygulaması (Yüksek Lisans Tezi). Yıldız Teknik Üniversitesi, Fen Bilimleri Enstitüsü, İstanbul, Türkiye, 297 s.
• Dişli, E. (2011). Temiz oda iklimlendirme sistemi tasarımına etki eden parametrelerin teorik olarak incelenmesi (Yüksek Lisans Tezi). Kırıkkale Üniversitesi, Fen Bilimleri Enstitüsü, Kırıkkale, Türkiye, 94 s.
• Hürtürk, Ş. (2000). Temiz Oda Tasarımı ve Bir Ameliyathaneye Uygulanarak Projelendirilmesi. (Yüksek Lisans Tezi). Yıldız Teknik Üniversitesi, Fen Bilimleri Enstitüsü, İstanbul, Türkiye, 161 s.
• Özkaynak, F.T. (1994). Temiz oda tasarımı ve klima sistemleri. Tetisan A.Ş. Teknik Yayınları, İstanbul.
• Whyte, W., (2001). Cleanroom Technology: Fundamentals of Design, Testing and Operation, (1st ed.). The Atrium, Southern Gate, Chichester, West Sussex, PO19 8SQ, United Kingdom: John Wiley & Sons Ltd.
• Temizoda ve ilaç endüstrisi. (2018, 19 Ekim). Erişim adresi: https://www.gmpegitimi.com/
• Mikrobun Asıl Kaşifi: Akşemsettin. (2019, 25 Kasım). Erişim adresi: http://gencdergisi.com/2818-mikrobun-asil-kasifi-aksemsettin.html
• Windows for Terra BioSafe® Cleanrooms. (2019, 25 Kasım). Erişim adresi: https://www.terrauniversal.com/biosafe-cleanroom-windows-for-modular-cleanrooms.html