The Evaluation Of The Cases Applied To Be Consulted By Muğla Sıtkı Koçman University Faculty Of Medicine Department Of Medical Pharmacology For Consultation

Abstract

Aim: The teratogenity risk of the drug exposed patients during pregnancies are evaluated by the Muğla Sıtkı Koçman University Faculty of Medicine Department of Medical Pharmacology. The purpose of the study was to evaluate the consulted patients and to classify the properties of drugs exposed .Material and Methods: All consulted patients to the Medical Pharmacology Department During 30th April 2014-29th April 2015 period were evaluated from the database of the Muğla Sıtkı Koçman University and were included to the study. Patients’ age, pregnancy weeks and drug exposure data were collected during the selected period, retrospectively. Drugs which patients used were classified according to Anatomically Therapeutic Classification ATC system defined by World Health Organization and also were classified according to the system defined by US Food and Drug Administration FDA .Results: During the period 47 applications were recorded. Drug exposed patients’ pregnancy weeks were found as 8.3±3.8. Totally 136 active chemical substance exposed to patients were recorded. The exposures were frequently observed with drugs which were included in N group Nervous system group classified according to ATC n= 42; 30.9% . When the drugs were classified according to FDA’s pregnancy risk categorization, the most common used drugs were included in C group n=65, 47.8% . It was found that application for consultation mostly occurred with the drugs related with neurology and psychiatry departments. Therefore when prescribing a drug for women during the reproductive period , probable pregnancy should be closely examined. The drug’s teratogenicity information should be given to the patients while prescribing the drug. Besides effective contraception methods should be advised when prescribing a potential teratogenic drug during the reproductive period.

Keywords

• Pregnancy,drug-induced abnormalities,teratogens

Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı Konsültasyon Hizmetine Başvuran Olguların Değerlendirilmesi

Abstract

Amaç: Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı tarafından, hamileliği boyunca ilaca maruz kalan gebelerdeki teratojenite riski değerlendirilmektedir. Bu çalışmanın amacı, Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı konsültasyon hizmetine başvuran hastaların değerlendirilmesi ve danışılan ilaçların sınıflandırılmasıdır.Gereç ve Yöntemler: 30 Nisan 2014-29 Nisan 2015 tarihi aralığında otomasyon sistemi üzerinden Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı polikliniğine konsültasyonları istenen tüm hastalar bu çalışmaya dahil edilmiştir. Hastaların yaşı, hamilelik haftası ve maruziyet bilgileri retrospektif olarak incelenmiştir. Hastaların kullanmış oldukları ilaçlar Dünya Sağlık Örgütü tarafından Anatomik Terapötik Kimyasal Sınıflandırma Sistemine ATC ve ABD’de Food and Drug Administration FDA tarafından belirlenen gebelik risk sınıflandırma sistemine göre kategorilendirilmiştir.Bulgular: 1 yıllık süre boyunca toplam 47 başvuru olmuştur. Gebelikte ilaç kullanımına bağlı başvuran hastaların ortalama gebelik haftası 8.3±3.8 olarak bulunmuştur. İlaç kullanan hastaların maruz kaldıkları toplam aktif kimyasal madde sayısının 136 olduğu bulunmuştur. En sık ATC’ye göre N grubuna Sinir sistemi grubuna giren ilaçlar n= 42; %30.9 ile ilaç maruziyetini geliştiği görülmüştür. Gebelik risk kategorizasyon sistemine göre ilaçlar değerlendirildiğinde en sık başvurunun “C” grubuna n=65, %47.8 ait ilaçlar ile olduğu görülmüştür. Tıbbi Farmakoloji konsültasyon hizmetine başvuruların değerlendirilmesi sonucunda gebelik süresince en sık maruz kalınan ilaçların nöroloji ve psikiyatri branşlarını ilgilendiren ilaçlar olduğu görülmektedir. Bu nedenle nörolojik ve psikiyatrik hastalığı nedeniyle ilaç kullanan doğurganlık çağındaki kadınların, olası gebelik durumlarının ayrıntılı olarak sorgulanması gerekmektedir. Hastalara kullandıkları ilaçların olası teratojenite riski hakkında bilgi verilmesi önemlidir. Bunun yanında teratojenite potansiyeline sahip ilaçları kullanan hastaların gebelikten korunması için etkili bir kontrasepsiyon yöntemi önerilmelidir.

Keywords

• Gebelik,ilaç ilişkili bozukluklar,teratojenler

References

1. Irvine L, Flynn RW V, Libby G, Crombie IK, Evans JMM. Drugs Dispensed in Primary Care During Pregnancy. Drug Saf. 2010;33:593–604.
2. De Santis M, Straface G, Carducci B, Cavaliere AF, De Santis L, Lucchese A, et al. Risk of drug-induced congenital defects. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2004;117:10–19.
3. van Gelder MMHJ, van Rooij IALM, Miller RK, Zielhuis GA, de Jong-van den Berg LTW, Roeleveld N. Teratogenic mechanisms of medical drugs. Hum. Reprod. Update. 2010;16:378–394.
4. De Santis M, Cesari E, Ligato MS, Nobili E, Straface G, Cavaliere A, et al. Prenatal drug exposure and teratological risk: one-year experience of an Italian Teratology Information Service. Med. Sci. Monit. 2008;14:H1–H8.
5. Elefant E, Boyer M, Boyer P, Galliot B, Roux C. Teratogenic Agent In- formation Centre: Fifteen years of counseling and pregnancy follow-up. Teratology. 1992;46:35–44.
6. Hancock RL, Koren G, Einarson A, Ungar WJ. The effectiveness of Tera- tology Information Services (TIS). Reprod. Toxicol. 2007;23:125–132.
7. Ujházy E, Mach M, Navarová J, Brucknerová I, Dubovický M. Teratology – past, present and future. Interdiscip. Toxicol. 2012;5:163–168.
8. Garbis JM, Robert E, Peters PWJ. Experience of two Teratology Informa- tion Services in Europe. Teratology. 1990;42:629–634.

9. Chambers C. The role of teratology information services in screening for teratogenic exposures: Challenges and opportunities. Am. J. Med. Genet. Part C Semin. Med. Genet. 2011;157:195–200.
10. Demir Ö, Kaplan YC. Gebelikte ve Laktasyonda İlaç Kullanımına İlişkin Risk Değerlendirmesi : Türkiye ’ de Teratojenite Bilgi Servisleri. Turkiye Klin. J Gynecol Obs. Top. 2013;6:34–40.
11. Hancock RL, Ungar WJ, Einarson A, Goodstadt M, Koren G. Providing information regarding exposures in pregnancy: A survey of North Ame- rican Teratology Information Services. Reprod. Toxicol. 2008;25:381– 387.
12. Rİnning M. Coding and classification in drug statistics – From national to global application. Nor. J. Epidemiol. 2001;11:37–40.
13. Kadıoğlu Duman M. Gebelik Döneminde İlaç Kullanımına İlişkin Farklı Risk Sınıflandırmaları. Turkiye Klin. J Gynecol Obs. Top. 2013;6:12–17.
14. Koren G, Bozzo P. Cost effectiveness of teratology counseling - the Mot- herisk experience. J. Popul. Ther. Clin. Pharmacol. 2014;21:266–70.
15. Olukman M, Parlar A, Orhan CE, Orhan AE. Gebelerde İlaç Kullanimi: Son Bir Yillik Deneyim. J Turk Soc Obs. Gynecol. 2006;3:255–261.
16. Schaefer C, Hannemann D, Meister R. Post-marketing surveillance sys- tem for drugs in pregnancy - 15 Years experience of ENTIS. Reprod. Toxicol. 2005;20:331–343.
17. Greene MF. FDA drug labeling for pregnancy and lactation drug safety monitoring systems. Semin. Perinatol. 2015;39:520–523.