Türkiye'de Meme Kanseri Tedavisinde Ruhsatsız ve Endikasyon Dışı İlaç Kullanım Sıklığı: Yasama ve Düzenleme Politikasının Değerlendirilmesi

Abstract

Bu çalışmanın amacı, Türkiye’de meme kanseri tedavisinde ruhsatsız ve endikasyon dışı ilaç kullanımını değerlendirmektir. Bu çalışmaya trastuzumab veya diğer endikasyon dışı ilaç kullanımı için başvuruda bulunan olan ErbB-2 pozitif tümörleri olan metastatik meme kanseri olan hastalar (n = 1317) alındı. En çok üniversite hastanelerinden başvurular vardı, diğer başvurular ise eğitim ve araştırma hastaneleri ve özel hastanelerden geliyordu. Bu durum, üniversite hastanelerinin endikasyon-dışı ilaç kullanımına ihtiyaç duyabilecek hastaları daha fazla kabul etmesinden kaynaklanabilir.

Keywords

• Endikasyon-dışı ilaç kullanımı
• meme kanseri
• Trastuzumab

References

1. 1.Mesgarpoura, B., Mullere, M., Herknerbb, H., 2012. Search strategies-identified reports on "off-label" drug use in MEDLINE. J. Clin. Epidemiol. 65, 827-834.2.Stafford, R.S., 2008. Regulating off-label drug use-rethinking the role of the FDA. N. Engl. J. Med. 358, 1427-1429. 3.Kockaya, G., Polat, M., Vural, I.M., Akbulat, I.M., Dedeoglu, B.D., Akar, H., Kerman, S., 2011. Off-label and unlicensed oncology medicine use in Turkey: a retrospective analysis of computer records of the Turkish Ministry of Health. J. Pharm. Health Serv. Res., 2(1), 53–57.4.Conroy, S., Newman, C., Gudka, S., 2003. Unlicenced and off label drug use in acute lymphoblastic leukaemia and other malignancies in children. Ann. Oncol. 14(1), 42–47.5.General Directorate of Pharmaceuticals and Pharmacy, Guideline of off-label medicine use, 2011.6.Missaoui, N., Abdelkarim, S.B., Ayashi, M., Hmissa, S., Yaacoubi, M.T., 2014. HER2 expression in ovarian mucinous carcinomas in Tunisia. Asian Pac. J. Cancer Prev. 15(19), 8121-57.Sharma, S., Saltz, L.B., 2000. Oral chemotherapeutic agents for colorectal cancer. Oncologist. 5, 99-107.8.O’Neill, V.J., Twelves, C.J., 2002. Oral cancer treatment:developments in chemotherapy and beyond. Br. J. Cancer. 87, 933-937.9.DeMario, M.D., Ratain, M.J., 1998. Oral chemoteraphy:rationale and future directions. J. Clin. Oncol. 16(7), 2557-2567.10.Batlle, J.F., Arranz, E.E., De Castro, C., 2004. Oral chemotherapy: potential benefits and limitations. Clin. Transl. Oncol. 6, 335-40. 11.Tai, C.J., Pan, C.K., Chen, C.S., Hung, C.S., Wu, C.H., Chiou, H.Y., 2013. Adjuvant trastuzumab for 6 months is effective in patients with HER2 positive stage II or III breast cancer. Asian Pac. J. Cancer Prev. 14(3), 1981-4. 12.Taplin, S.H., Barlow, W., Urban, N., Mandelson, M.T., Timlin, D.J., Ichikawa, L., Nefcy, P., 1995. Stage, age, comorbidity, and direct costs of colon, prostate, and breast cancer care. J. Natl. Cancer Inst., 87(6), 417-26.13.Zhu, Z.L., Zhang, J., Chen, M.L., Li, K., 2013. Efficacy and safety of trastuzumab added to standart treatments for HER2-positive metastatic breast cancer patients. Asian Pac. J. Cancer Prev. 14(12),7111-6