MEDICAL DEVICE REGISTRATION SYSTEMS AND THEIR EFFECT ON PRICES

Year 2020, , 220 - 234, 20.12.2020

Ersen Ünsal , Salih Celepli İsmail Ağırbaş

https://doi.org/10.21076/vizyoner.694213

Abstract

Medical device registration systems, which are established in Turkey, is a first in the world because medical devices meet the minimum safety requirements and have the characteristics of creating a common language for the user, controller and all the reimbursing parties. Medical device registration systems; placing safe products on the market, ensuring safe circulation of products and transparency in terms of price, monitoring all medical devices on a singular level; all institutions and organizations related to medical devices such as public and private health institutions and organizations, certifying notified bodies, calibration organizations, technical service organizations are included in the scope of the aim of safe product, optimum price, legal production and import. In the study, we try to examine the success of public procurement, which is one of the objectives of the development of medical device registration systems, on the optimum price and its effect on public health expenditures. For this purpose; the tender costs of the medical device at the initial stage of the medical device registration system are determined. The determined tender prices are compared with the changes in the tender prices realized with the medical device registration application over time. It is concluded that the medical device registration system reduces medical device prices and contributes to health expenditure savings. It is considered that monitoring and analyzing the accurate and regular entry of public procurement price information entered into the registration systems can provide effective medical device cost management.

Keywords

Recording System, Medical Device, TITUBB, ÜTS

TIBBİ CİHAZ KAYIT SİSTEMLERİ VE FİYATLARA ETKİSİ

Abstract

Türkiye’deki kurulan ve geliştirilen tıbbi cihaz kayıt sistemleri; tıbbi cihazların asgari güvenlik koşularını sağlaması, kullanıcı, denetleyici ve geri ödemesini yapan bütün taraflar açısından ortak dil oluşturulması özelliklerini taşıması nedeniyle dünyada bir ilk olma özelliğine sahiptir. Tıbbi cihaz kayıt sistemlerinin; güvenli ürünlerin piyasaya arz edilmesi, ürünlerin güvenli dolanımı ve fiyat açışından şeffaflık sağlanması, bütün tıbbi cihazların tekil düzeyde takip edilmesi, kamu ve özel sağlık kurum ve kuruluşları, belge veren onaylanmış kuruluşlar, kalibrasyon kuruluşları, teknik servis kuruluşları gibi tıbbi cihaz ile ilgisi olan bütün kurum ve kuruluşlar dahil edilerek güvenli ürün, optimum fiyat, yasal üretim ve ithalat gibi amaçları bulunmaktadır. Çalışmamızda tıbbi cihaz kayıt sistemlerinin geliştirilme amaçlarından biri olan kamu alımlarında optimum fiyat konusunda ne kadar başarılı olunduğunu ve bunun kamu sağlık harcamalarına etkisi incelenmiştir. Bu amaçla; tıbbi cihaz kayıt sisteminin başlangıç aşamasındaki tıbbi cihaz ihale bedelleri tespit edilmiş olup tespit edilen ihale bedelleri tıbbi cihaz kayıt uygulaması ile birlikte gerçekleşen ihale bedellerinin zaman içindeki değişimi ile karşılaştırılarak değerlendirilmiştir. Tıbbi cihaz kayıt sisteminin; tıbbi cihaz satış fiyatlarını düşürerek sağlık harcamalarında tasarrufa katkı sağladığı sonucuna ulaşılmıştır. Kayıt sistemlerine girilen kamu ihale fiyat bilgilerinin doğru ve düzenli girilmesinin takip edilmesi ve bu verilerin analiz edilmesinin etkin bir tıbbi cihaz maliyet yönetimi sağlayabileceği düşünülmektedir.

Keywords

Kayıt Sistemi, Tıbbi Cihaz, TİTUBB, ÜTS

References

• Atasever, M. ve Karaca, Z. (2017). Sağlık-Sen Stratejik Araştırmalar Merkezi Enstitüsü. M. Atasever (Ed.), Türkiye’de Tıbbi Cihaz Sektör Analizi içinde (103-104), Ankara: Sağlık-Sen Genel Merkezi.
• Bahçeci, S. (2018). Türkiye’de Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemi’nin değerlendirilmesi. Yüksek Lisans Tezi, Hacettepe Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü, Ankara.
• ISSA (Uluslararası Sosyal Güvenlik Derneği - International Social Security Association). (2010). Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası - Turkish National Drug and Medical Device Databank (TITUBB). Erişim adresi: http://www.issa.int/en_GB/europe/gp/-/asset_publisher/y9DpBAsRIFCu/gp_submission/id/4152214, (10 Nisan 2019).
• KİK (Kamu İhale Kurumu). (2019). Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği. Erişim adresi: http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2019/03/20190316.pdf, (10 Nisan 2019).
• Sağlık Bakanlığı. (2007a). Sağlık Bakanlığınca Yapılacak Piyasa Gözetimi ve Denetiminin Usül ve Esasları Hakkında Yönetmelik. Erişim adresi: http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2007/06/20070625-4.htm, (10 Nisan 2019).
• Sağlık Bakanlığı. (2007b). Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği. Erişim adresi: http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2007/01/20070109.htm, (10 Nisan 2019).
• Sağlık Bakanlığı. (2010). Tıbbi Cihazlar Uyarı Sistemine İlişkin Usül ve Esaslar Hakkında Tebliğ. Erişim adresi: http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2010/07/20100714-14.htm, (10 Nisan 2019).
• Sağlık Bakanlığı. (2011a). Tıbbi Cihaz Yönetmeliği. Erişim adresi: http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2011/06/20110607-1.htm, (10 Nisan 2019).
• Sağlık Bakanlığı. (2011b). Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği. Erişim adresi: http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2011/06/20110607-2.htm, (10 Nisan 2019).
• Sağlık Bakanlığı. (2018). Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi (SEYK) Hakkında Genelge. Erişim adresi: http://www.mevzuat.gov.tr/MevzuatMetin/CumhurbaskanligiGenelgeleri/20181214-15.pdf, (10 Nisan 2019).
• Sağlık Bakanlığı. (2018b). Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Hakkında Genelge. Erişim adresi: http://www.dosyamerkez.saglik.gov.tr/Eklenti/27922,tibbi-cihazlarla-ilgili-mal-ve-hizmet-alimi-islemleri-2018-26-sayili-genelgepdf.pdf?0, (10 Nisan 2019).
• TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu). (2015). Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Türkiye Tıbbi Cihaz Sektörü Strateji Belgesi ve Eylem Planı (2016-2020). Erişim adresi: http://www.titck.gov.tr/Dosyalar/TibbiCihaz/ProjeveStrateji/Tıbbi%20Cihaz%20Sektör%20Stratejisi%20Belgesi%20ve%20Eylem%20Planı%2025.11.2015.pdf, (10 Nisan 2019).
• TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu). (2018). Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası Portalı. Erişim adresi: http://titubbportal.titck.gov.tr, (24 Haziran 2018).
• TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu). (2019). Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Portalı. Erişim adresi: https://uts.saglik.gov.tr, (10 Nisan 2019).
• TOBB (Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği). (2009). Türkiye’de Medikal Sektörü 2009 Sektör Raporu. Erişim adresi: http://www.tobb.org.tr/Documents/yayinlar/medikal.pdf, (10 Nisan 2019).
• TÜİK (Türkiye İstatistik Kurumu). (2019). Türkiye İstatistik Kurumu, Sağlık Harcamaları İstatistikleri. Erişim adresi: www.tuik.gov.tr/PreTablo.do?alt_id=1084, (10 Nisan 2019).