Legal Liabilit y of the Medicine Pr oducer in Accordance With the Code of Obligations No 6098

Yıl 2012, Sayı: 3, 0 - 0, 01.05.2012

Arş. Gör. Mehmet Akçaal

Öz

There is neither a code regarding the liability of producers nor a special medicine
code in Turkish Law. Besides, The Code of Obligations no 6098 entered into force
in 1 July 2012. In this respect, legal liability of medicine producers is basically
dealt in accordance with The Code of Obligations no 6098 in this study. Firstly,
legal principles for the liability of medicine producers are analyzed in the scope of
the study. After that, the individuals to be liable for the defect in medicines are
explained. Then, the conditions of aforementioned liability are described. Finally,
the party to be folded the burden of proof and jointly liable individuals are described
together with conditions for the statute of limitations. And it is depicted whether
the agreement of nonliability is valid.

Anahtar Kelimeler

Health law, The Code of Obligations no 6098, medicine, producer of medicines, damages of medicines and liability.

6098 Sayılı Türk Borçlar Kanunu Çerçevesinde İlaç Üreticisinin Hukuki Sorumluluğu

Öz

Türk Hukukunda üreticinin sorumluluğuna dair bir kanun bulunmadığı gibi, özel
bir ilâç kanunu da mevcut değildir. Diğer taraftan, 6098 sayılı Borçlar Kanunu
ise, 1 Temmuz 2012 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Bu itibarla, söz konusu çalış-
mada ilâç üreticisinin hukukî sorumluluğu, esasen 6098 sayılı Borçlar Kanunu
çerçevesinde ele alınmıştır. Çalışma kapsamında öncelikle ilâç üreticisinin sorumluluğunun
hukukî esasları incelenmiştir. Daha sonra, ilâçtaki hatadan kaynaklanan
zararlardan kimlerin sorumlu tutulması gerektiğinin izahı yapılmıştır. Çalışmanın
devamında, söz konusu sorumluluğun şartları tespit edilmiştir. Nihayet, ispat yüküne
hangi tarafın katlanması gerektiği, sorumsuzluk anlaşmasının geçerli olup olmadığı,
kurtuluş isbatı ile sorumluluğun azaltılması veya kaldırılmasının mümkün
olup olmadığı, kimlerin müteselsilen sorumlu tutulması gerektiği ve zamanaşımı
hususlarında tespitlerde bulunulmuştur.

Anahtar Kelimeler

Sağlık hukuku, 6098 sayılı Borçlar Kanunu, ilâç, ilâç üreticisi, ilâç zararları ve sorumluluk.