Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesi: Türk Mevzuatı Çerçevesinde Bir Değerlendirme
Öz
Klinik araştırmalar dâhil insanlar veya insanlardan elde edilen veriler veya materyaller kullanılarak yapılan tıbbi araştırmalarla ilişkili gerek uluslararası gerekse ulusal mevzuatta birçok belge bulunmaktadır. Düzenleme makamlarındaki görevliler, etik kurul üyeleri ve araştırmacılar bu düzenlemelere paralel olarak çalışmak, karar almak ve tıbbi araştırma yapmak durumundadır. Tüm bunlar içerisinde şemsiye düzenleme olarak adlandırılabilecek olan Helsinki Bildirgesi başta araştırmacılar olmak üzere tüm taraflar tarafından okunmalı ve felsefesi tam olarak kavranmalıdır. Bu derlemede Helsinki Bildirgesi Türkiye mevzuatındaki karşılıkları ortaya konularak okuyucuya sunulacaktır.
Anahtar Kelimeler
Helsinki Bildirgesi , Mevzuat , Klinik Araştırmalar , Biyomedikal Araştırmalar
Kaynakça
- Referans1 Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesi. Erişim adresi: https://www.titck.gov.tr/duyuru/dunya-tip-birligi-helsinki-bildirgesi-27122018172654. Erişim tarihi: 13.02.2022
- Referans2 6698 Sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu. Resmi Gazete Tarihi ve Sayısı: 07.04.2016/29677
- Referans3 Tezcan SG. Epidemiyolojinin Tanımı-Stratejileri Epidemiyolojik Araştırmaların Sınıflandırılması. In Temel Epidemiyoloji, 2 inci ed (Tezcan SG):5-12. Ankara, Hipokrat Kitapevi, 2017
- Referans4 Türkiye Cumhuriyeti Anayasası. Resmî Gazete Tarihi ve Sayısı: 09.11.1982/17863 (Mükerrer)
- Referans5 3359 Sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu. Resmî Gazete Tarihi ve Sayısı: 7.5.1987/3359 Ek 10. Madde. Resmî Gazete Tarihi ve Sayısı: 6.4.2011/62255. 3359 Sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu. Resmî Gazete Tarihi ve Sayısı: 7.5.1987/3359 Ek 10. Madde. Resmî Gazete Tarihi ve Sayısı: 6.4.2011/6225
- Referans6 Hasta Hakları Yönetmeliği. Resmî Gazete Tarihi ve Sayısı: 01.08.1998/23420
- Referans7 1219 sayılı Tababet ve Şuabati Sanatlarının Tarz-ı İcrasına Dair Kanun. Resmî Gazete Tarihi ve Sayısı: 14.04.1928/863
- Referans8 Klinik Araştırmalar Başvuru Forumu. Doküman No: KAD-FR-01; İlk Yayın Tarihi: 01.12.2019; Revizyon Tarihi: 01.01.2021
- Referans9 T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Sıkça Sorulan Sorular. Doküman No: KAD-DD-17; İlk Yayın Tarihi: 01.12.2019; Revizyon Tarihi: 30.04.2021
- Referans10 5237 Sayılı Türk Ceza Kanunu. Resmî Gazete Tarihi ve Sayısı: 12.10.2004/25611
