Klinik Araştırmalar: Türkiye’deki Mevzuatın Kronolojisi
Öz
Klinik araştırmalarla ilgili ilk doküman 1993 yılında Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan “İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” olmuştu. Dünyadaki yeni gelişmelerle birlikte bu yönetmelik ihtiyaçları karşılayamaz hale geldiğinden günümüze kadar birçok yenileme gerekmiştir. Bugün yürürlükte olan son yönetmeliğe ek olarak birçok kanun, yönetmelik ve kılavuz da yayımlanmıştır. Bu derlemede klinik araştırmalar ile ilgili olan mevzuattaki tüm gelişmeler kronolojik olarak özetlenmiş ve günümüzde araştırmacıların dikkate alması gereken temel belgeler vurgulanmıştır.
Anahtar Kelimeler
Kaynakça
- 1. İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmelik. Resmi Gazete yayım tarihi: 29/01/1993; Sayı: 21480.
- 2. 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu. Resmi Gazete yayım tarihi: 15/05/1987; Sayı: 19461.
- 3. İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu. (Sağlık Bakanlığınca 29/12/1995 gün ve 51748 sayılı genelgenin eki olarak yayımlanmıştır.)
- 4. Helsinki Deklarasyonu. 1964: Orijinal Versiyon; 18. Toplantı, Helsinki
- 5. Helsinki Deklarasyonu. 1975: Birinci revizyon; 29. Toplantı, Tokyo
- 6. Helsinki Deklarasyonu. 1983: İkinci revizyon; 35. Toplantı, Venedik
- 7. Helsinki Deklarasyonu. 1989: Üçüncü revizyon; 41. Toplantı, Hong Kong
- 8. Tıbbi Deontoloji Tüzüğü. Resmi Gazete yayım tarihi: 19/02/1960; Sayı: 10436.
- 9. T.C. Anayasası. Resmi Gazete yayım tarihi: 07/11/1982; Kanun No.: 2709.
- 10. 181 sayılı Sağlık Bakanlığının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname. Resmi Gazete yayım tarihi: 14/12/1983; No: 18251.
