Development and Evaluation of Innovative Gummy Tablet Supplement Containing Vitamin C, Vitamin D, and Arginine: Preformulation Study

Modern yaşamın hayatımızda etkisini artırması, beslenme alışkanlıklarındaki değişim ve sağlık bilincinin yükselmesiyle bağışıklık sisteminin güçlendirilmesi, kemik sağlığının korunması ve yaşam kalitesinin artırılması amacıyla özellikle çocuklar ve özel hasta grupları başta olmak üzere yetişkinlerde vitamin takviyeleri, mineral takviyeleri ve esansiyel aminoasit takviyeleri sıklıkla kullanılmaktadır. Oral yol; invazif olmaması, basit ve güvenli olması, dozlama sıklığı ile istenen etkinin elde edilebilmesi gibi avantajları nedeniyle gıda takviyeleri için sıklıkla tercih edilen bir uygulama yoludur. Yumuşak şeker tabletler; tatlarının uygun olması, farklı boyut ve şekillerde hazırlanabilmeleri ve düşük maliyetleri sayesinde başta vitamin ve gıda takviyeleri alanında olmak üzere ilaç çalışmalarında da son yıllarda ilgi çeken bir dozaj şekli haline gelmiştir. Bu çalışmada, oral yolla kullanılmak üzere gıda takviyesi amacıyla C vitamini, D vitamini ve arjinin içeren yeni yumuşak şeker tabletler ısıtma-soğutma yöntemi kullanılarak geliştirilmiştir. Jel yapıcı polimer olarak iki farklı polimer (jelatin ve arap zamkı), plastikleştirici (propilen glikol), tatlandırıcı (aspartam), aromatizan (portakal aroması) ve koruyucu (metil paraben) kullanılmış olup hazırlanan yumuşak şeker tabletlerde morfolojik kontroller, ağırlık, çap ve kalınlık kontrolü, distile suda dağılma süresi, yapay tükürük sıvısında dağılma süresi, mide sıvısında dağılma süresi ve pH ölçümü gibi in vitro kontroller yapılmıştır. Karakterizasyon çalışmaları sonucunda optimum formülasyon CDAGummyF4 olarak belirlenmiştir. CDAGummyF4; 1.53±0.03 gram ağırlık, 16.18±0.35 mm çap, 11.90±0.29 mm yükseklik, 37 saniyede distile suda dağılma, 70 saniyede tükürük sıvısında dağılma, 54 saniyede mide sıvısında dağılma ve 4.45±0.00 pH değeri göstermiştir. Sonuç olarak, C vitamini, D vitamini ve arjinin kombinasyonu içeren yumuşak şeker tablet formülasyonların daha ileri in vitro ve in vivo çalışmalarla geliştirilmesi öngörülmektedir.

With the increasing influence of modern life, changes in dietary habits, and rising health awareness, vitamin, mineral, and essential amino acid supplements are frequently used, particularly in children and specific patient groups, as well as adults, to strengthen the immune system, protect bone health, and improve quality of life. Oral administration is frequently preferred for food supplements due to its advantages, such as being non-invasive, simple, and safe, and its ability to achieve the desired effect with frequent dosing. Gummy tablets have become a popular dosage form in recent years, especially in the field of vitamins and food supplements, due to their suitable taste, availability in different sizes and shapes, and low cost. In this study, new gummy tablets containing vitamin C, vitamin D, and arginine for oral use as food supplements were developed using a heating-pouring-cooling method. Two different gelling polymers (gelatin and gum arabic) were used, with a plasticizer (propylene glycol), a sweetener (aspartame), a flavoring agent (orange flavor), and a preservative (methyl paraben). Morphological controls, weight, diameter, and thickness measurements, dispersion time in distilled water, artificial saliva, and gastric fluid, as well as pH were performed on the gummy tablets. Based on the characterization studies, the optimum formulation was determined to be CDAGummyF4. CDAGummyF4 showed 1.53±0.03 grams of weight, 16.18±0.35 mm of diameter, 11.90±0.29 mm of height, 37 seconds of disintegration in distilled water, 70 seconds of disintegration in saliva, 54 seconds of disintegration in gastric fluid, and 4.45±0.00 pH. In conclusion, it is foreseen that gummy tablet formulations containing a combination of vitamin C, vitamin D, and arginine will be further developed through in vitro and in vivo studies.