Dermatolojide biyobenzerler
Öz
ABSTRACT
Biosimilar products are versions of original biotechnological products produced after the patented period of the original products has been filled. Especially the production of biosimilar of biologic drugs used in the treatment of psoriasis and the concept of biosimilars have gained importance in the field of dermatology. For the production of biosimilars, the expiration of the patent period of the original drugs is required. The most important reason for the development of biosimilars is the reduction of the cost. The most important difference between biosimilar is that they are not generic drugs. The most important reason for this is the inability to make individual copies of biological drugs. There is also ambiguity about who owns the biosimilar use decision and in what circumstances the selection can be made.
ÖZET
Biyobenzer ürünler, orijinal ürünlerin patent süresi
dolduktan sonra üretilen orijinal biyoteknolojik ürünlerin versiyonlarıdır. Özelllikle
psoriasis tedavisinde kullanılan biyolojik ilaçların biyobenzerlerinin üretimi
ile biyobenzer kavramı dermatoloji alanında önem kazanmıştır. Biyobenzerlerin
üretimi için orijinal ilaçların patent sürelerinin dolması gereklidir. Biyobenzerlerin geliştirilmesinin en önemli
nedeni maliyetlerin düşürülmesidir. Biyobenzerlerin en önemli farkı jenerik
ilaç olmamalarıdır. Bunun en önemli sebebi ise biyolojik ilaçların birebir
kopyalarının yapılamamasıdır. Biyobenzer kullanım kararının kime ait olduğu,
hangi durumlarda seçimin yapılabileceği ile ilgili de kararsızlıklar vardır.
Anahtar Kelimeler
Kaynakça
- 1. Nelson AL et al. Biosimilars. Nat Rev Drug Discov. 2010; 9: 767-74.
- 2. Lonberg N. Biosimilars. Nat Biotechnol. 2005; 23: 1117-25.
- 3. European Medicines Agency recommends approval of first two monoclonal antibody biosimilars. Recommendation marks extension of biosimilar concept to new product-class.URL.http:/www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013.
- 4. GaBI Online – US$54 billion worth of biosimilar patents expiring before 2020 gabionline.net/Biosimilars/Research/US-54-billion-worth-of-biosimilarpatents-expiring-before-2020.
- 5. GaBI: Glossary of key terms. Generics and Biosimilars Initiative website. Updated February 13, 2015.
- 6. Puig L. Biosimilar in Psoriasis 2015: What is next? JEADV 2015: DOI: 10.1111/ jdv.12843.
- 7. ClinicalTrials.gov A service of the U.S. National Institutes of Health. 2014. URL https://clinicaltrials.gov/ (last accessed: 23 September 2014.
- 8. Schneider CK. Biosimilars in rheumatology: the wind of change. Ann Rheum Dis 2013; 72: 315-8.
Ayrıntılar
Birincil Dil
Türkçe
Konular
Sağlık Kurumları Yönetimi
Bölüm
Derleme
Yazarlar
Murat Borlu
*
ERCİYES ÜNİVERSİTESİ, TIP FAKÜLTESİ, DAHİLİ TIP BİLİMLERİ BÖLÜMÜ, DERİ VE ZÜHREVİ HASTALIKLAR ANABİLİM DALI
Türkiye
Yayımlanma Tarihi
24 Aralık 2017
Gönderilme Tarihi
20 Kasım 2017
Kabul Tarihi
24 Aralık 2017
Yayımlandığı Sayı
Yıl 2017 Cilt: 2 Sayı: 3