Evaluation of patients' inform consent forms in oncology: readability of the information

Abstract

OBJECTIVES The readability of patients' consent forms in research done by oncology clinics is important because participants should understand what they read. This work was organized in order to evaluate the clarity of patients'consent forms applied to breast cancer patients in our institute. METHODS Ten forms prepared for breast cancer patients by İstanbul University's Oncology Institute were analyzed. All of the analyzed information consent forms analyzed were related with phase 3 studies. RESULTS The Gunning Fog index was applied to check readability of each patient form. The average sentence number was 146.6±123.4. According to Gunning Fog index this number was found to be 16.6±0.4. CONCLUSION The forms evaluated in this study were not convenient for participants with an education level of 8 years or less. Moreover, all of the evaluated forms were over the accepted readability limit of 13. In conclusion, all of the patients' forms were found to be long and complex.

Keywords

• Informed Consent,Consent Forms,Patient Acceptance of Health Care

Onkolojik çalışmalarda hasta olur formlarının değerlendirilmesi: Bu bilgilerin anlaşılabilirliği

Öz

AMAÇ Onkoloji kliniklerinde yapılan araştırmalarda, kullanılan hasta olur formlarının anlaşılabilirliği, katılımcıların okuduğunu anlaması açısından önemlidir. Enstitümüzde meme kanserli hastalara uygulanan hasta olur formlarının anlaşılabilirliğinin değerlendirilmesi amacıyla bu çalışma düzenlendi. GEREÇ VE YÖNTEM İstanbul Üniversitesi Onkoloji Enstitüsü'nde meme kanserli hastalar için düzenlenmiş 10 adet hasta olur formu analiz edildi. Analiz edilen bilgi formlarının tamamı faz 3 çalışmalardı. BULGULAR Her bir hasta olur formunun okunabilirliği için Gunning Fog indeks uygulandı. Ortalama cümle sayısı 146.6±123.4 idi. Gunning Fog indeks'e göre ortalaması ise 16.6±0.4 olarak bulundu. SONUÇ Çalışmada değerlendirilen hasta olur formlarının tamamı sekiz yıl ve altı eğitim alan katılımcılar için uygun değildi. Ayrıca, değerlendirilen formların tamamı anlaşılabilirlik için sınır olarak kabul edilmiş olan 13 değerinin üstündeydi. Hasta formlarının tamamı uzun ve kompleks bulundu.

Anahtar Kelimeler

• Onay formu/standartlar, Gunning Fog indeks, bilgi formları, anlaşılabilirlik

Kaynakça

1. 1. Grossman SA, Piantadosi S, Covahey C. Are informed consent forms that describe clinical oncology research protocols readable by most patients and their families? J Clin Oncol 1994;12(10):2211-5.
2. 2. Davis TC, Crouch MA, Wills G, Miller S, Abdehou DM. The gap between patient reading comprehension and the readability of patient education materials. J Fam Pract 1990;31(5):533-8.
3. 3. Morrow GR. How readable are subject consent forms? JAMA 1980;244(1):56-8.
4. 4. Sharp SM. Consent documents for oncology trials: does anybody read these things? Am J Clin Oncol 2004;27(6):570-5.
5. 5. Gunning R. The technique of clear writing. New York, NY: McGraw Hill; 1952.
6. 6. Jacob HS, Hammerschmidt DE. Complement-induced granulocyte aggregation. Importance in myocardial infarction and shock lung. JAMA 1981;245(20):2013- 7.
7. 7. M u rgatroyd RJ, Cooper RM. Readability of informed consent forms. Am J Hosp Pharm 1991;48(12):2651-2.
8. 8. Muss HB, White DR, Michielutte R, Richards F 2nd, Cooper MR, Williams S, et al. Written informed consent in patients with breast cancer. Cancer 1979;43(4):1549-56.

9. 9. Simplification of informed consent documants: Recommendations. National Cancer Institute, Available at: www. n c i . n i g . g o v / c l i n i c a l t r i a l s / u n d e rs t a n d i n g / s i m p l i f i c a t i o n - o f - i n f o r m e d - c o n s e n t - documants