BibTex RIS Kaynak Göster

About Regulation on Clinical Researches

Yıl 2009, Cilt: 35 Sayı: 3, 147 - 152, 01.09.2009

Öz

As a purpose to overcome the deficiency of existing regulation, “Regulation on Clinical Researches” was inured in January 1, 2009 by force of an adaptation to the legislation of European Union about drugs. The regulation arranges the procedure and principle related providing scientific and ethical standards about planning, implementation, recording, reporting and validity of all kinds of clinical researches and about protecting rights of volunteers. “Regulations for Medicine Research” and “Regulation on Protocols of Diagnosis and Treatment Ethics Committee” were legislated away with the new regulation. Thus researches about drug and treatment that were evaluated separately by this time were combined with one regulation. However, some ethical concerns are expressed relating to the new regulation. In this article, positive aspects and criticism on the regulation are evaluated in terms of ethics.

Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik Üzerine

Yıl 2009, Cilt: 35 Sayı: 3, 147 - 152, 01.09.2009

Öz

Avrupa Birliği'nin ilaçlarla ilgili mevzuatına uyumun bir gereği olarak mevcut düzenlemelerdeki yetersizliklerin giderilmesi amacıyla “Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik” 1 Ocak 2009 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Yönetmelik, gönüllü insanlar üzerinde gerçekleştirilecek her türlü klinik araştırmanın tasarımı, yürütülmesi, kayıtlarının tutulması, rapor edilmesi, geçerliliği ile ilgili bilimsel ve etik standartların sağlanması ve gönüllülerin haklarının korunmasına ilişkin usul ve esasları düzenlemektedir. Yeni yönetmelik ile birlikte “İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” ile “Tanı ve Tedavi Protokolleri Etik Kurulu Hakkında Yönetmelik” yürürlükten kaldırılmıştır. Böylece bugüne kadar ayrı ayrı değerlendirilen ilaç ve tedavi ile ilgili araştırmalar tek bir yönetmelikte birleştirilmiştir. Ancak yeni yönetmelik ile ilgili olarak bazı etik kaygılar dile getirilmektedir. Bu yazıda, yeni yönetmeliğin olumlu yanları ile yönetmelik hakkında yapılan eleştiriler etik açıdan değerlendirilmektedir.

Toplam 0 adet kaynakça vardır.

Ayrıntılar

Diğer ID JA69DF78BE
Bölüm Derleme Makaleler
Yazarlar

Elif Atıcı Bu kişi benim

Yayımlanma Tarihi 1 Eylül 2009
Yayımlandığı Sayı Yıl 2009 Cilt: 35 Sayı: 3

Kaynak Göster

APA Atıcı, E. (2009). Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik Üzerine. Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, 35(3), 147-152.
AMA Atıcı E. Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik Üzerine. Uludağ Tıp Derg. Eylül 2009;35(3):147-152.
Chicago Atıcı, Elif. “Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik Üzerine”. Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi 35, sy. 3 (Eylül 2009): 147-52.
EndNote Atıcı E (01 Eylül 2009) Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik Üzerine. Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi 35 3 147–152.
IEEE E. Atıcı, “Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik Üzerine”, Uludağ Tıp Derg, c. 35, sy. 3, ss. 147–152, 2009.
ISNAD Atıcı, Elif. “Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik Üzerine”. Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi 35/3 (Eylül 2009), 147-152.
JAMA Atıcı E. Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik Üzerine. Uludağ Tıp Derg. 2009;35:147–152.
MLA Atıcı, Elif. “Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik Üzerine”. Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, c. 35, sy. 3, 2009, ss. 147-52.
Vancouver Atıcı E. Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik Üzerine. Uludağ Tıp Derg. 2009;35(3):147-52.

ISSN: 1300-414X, e-ISSN: 2645-9027

Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi "Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License" ile lisanslanmaktadır.


Creative Commons License
Journal of Uludag University Medical Faculty is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

2023