Review
BibTex RIS Cite

COVID-19: Approval and Permission Processes of Scientific Research

Year 2020, Issue: Special Issue on COVID 19, 120 - 123, 20.03.2020
https://doi.org/10.21673/anadoluklin.722744

Abstract

In the COVID-19 (SARS-CoV-2 Infection) Guideline, regularly published by the Ministry of Health, hydroxychloroquine, oseltamivir, azithromycin, lopinavir-ritonavir, tocilizumab, and favipiravir are included in the current treatment of COVID-19. These drugs are used in their respective licensed indications in Turkey, except favipiravir. However, COVID-19 is not included among the licensed indications of these drugs. In this paper, the approval and permission processes of scientific research that can be carried out with the drugs used in the treatment of COVID-19 according to the current Guideline of the Ministry are presented briefly.

References

  • 1. Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü. COVID-19 (SARS-CoV-2 Enfeksiyonu) Rehberi. 14.04.2020. https://covid19bilgi.saglik.gov.tr/depo/rehberler/COVID-19_Rehberi.pdf
  • 2. Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu. 09.02.2019. https://titck.gov.tr/storage/Archive/2019/legislation/601621f0-2e3e-40d4-97cd-65bef02b1a61.pdf
  • 3. TİTCK Ek Onayı Alınmadan Kullanılabilecek Endikasyon Dışı İlaç Listesi. 07.04.2020. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/45
  • 4. Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu. 10.01.2020. https://titck.gov.tr/storage/Archive/2020/legislation/7136bf82-e9d1-4e4d-ac43-01f6c1b3d885.pdf
  • 5. Yurt Dışı Etkin Madde Listesi (30.03.2020 Tarihinden İtibaren Geçerli Olan Liste). 27.03.2020. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/44
  • 6. Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu Ek Madde 10. 15.05.1987. https://www.mevzuat.gov.tr/MevzuatMetin/1.5.3359.pdf
  • 7. COVID-19 Hastalarında Tedavi Yaklaşımları ve Bilimsel Araştırmalar konulu Genelge. 16.04.2020. https://titck.gov.tr/storage/Archive/2020/contentFile/COVID-19%20Hastalar%C4%B1nda%20Tedavi%20Yakla%C5%9F%C4%B1mlar%C4%B1%20ve%20Bilimsel%20Ara%C5%9Ft%C4%B1rmalar_f7fa018d-0672-4711-bbbb-4df573090573.pdf
  • 8. İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü 15916306-601.99 sayılı yazısı. 10.04.2020
  • 9. İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik. 13.04.2013. https://www.mevzuat.gov.tr/Metin.Aspx?MevzuatKod=7.5.17285&MevzuatIliski=0

Covid-19: Bilimsel Araştırma Onay ve İzin Süreci

Year 2020, Issue: Special Issue on COVID 19, 120 - 123, 20.03.2020
https://doi.org/10.21673/anadoluklin.722744

Abstract

Sağlık Bakanlığı tarafından düzenli olarak yayınlanan COVID-19 (SARS-CoV-2 Enfeksiyonu) Rehberinde, COVID-19’un güncel tedavisinde hidroksiklorokin, oseltamivir, azitromisin, lopinavir-ritonavir, tosilizumab ve favipiravir ilaçları yer almaktadır. Favipiravir hariç diğer ilaçlar Türkiye’de ruhsatlı olarak kendi endikasyonlarında kullanılmaktadır. Ancak bu ilaçların ruhsatlı endikasyonları arasında COVID-19 yer almamaktadır. Bu yazıda, Bakanlığın güncel Rehberinde yer alan COVID-19’un tedavisinde kullanılan ilaçlarla yapılabilecek bilimsel araştırmaların onay ve izin süreçlerini kısaca sunulmaktadır.

References

  • 1. Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü. COVID-19 (SARS-CoV-2 Enfeksiyonu) Rehberi. 14.04.2020. https://covid19bilgi.saglik.gov.tr/depo/rehberler/COVID-19_Rehberi.pdf
  • 2. Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu. 09.02.2019. https://titck.gov.tr/storage/Archive/2019/legislation/601621f0-2e3e-40d4-97cd-65bef02b1a61.pdf
  • 3. TİTCK Ek Onayı Alınmadan Kullanılabilecek Endikasyon Dışı İlaç Listesi. 07.04.2020. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/45
  • 4. Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu. 10.01.2020. https://titck.gov.tr/storage/Archive/2020/legislation/7136bf82-e9d1-4e4d-ac43-01f6c1b3d885.pdf
  • 5. Yurt Dışı Etkin Madde Listesi (30.03.2020 Tarihinden İtibaren Geçerli Olan Liste). 27.03.2020. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/44
  • 6. Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu Ek Madde 10. 15.05.1987. https://www.mevzuat.gov.tr/MevzuatMetin/1.5.3359.pdf
  • 7. COVID-19 Hastalarında Tedavi Yaklaşımları ve Bilimsel Araştırmalar konulu Genelge. 16.04.2020. https://titck.gov.tr/storage/Archive/2020/contentFile/COVID-19%20Hastalar%C4%B1nda%20Tedavi%20Yakla%C5%9F%C4%B1mlar%C4%B1%20ve%20Bilimsel%20Ara%C5%9Ft%C4%B1rmalar_f7fa018d-0672-4711-bbbb-4df573090573.pdf
  • 8. İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü 15916306-601.99 sayılı yazısı. 10.04.2020
  • 9. İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik. 13.04.2013. https://www.mevzuat.gov.tr/Metin.Aspx?MevzuatKod=7.5.17285&MevzuatIliski=0
There are 9 citations in total.

Details

Primary Language Turkish
Subjects Health Care Administration
Journal Section REVİEW
Authors

Enes Karabulut 0000-0001-7871-0609

Buket Güngör This is me

Yusuf Ergün 0000-0002-6169-8911

Publication Date March 20, 2020
Acceptance Date April 24, 2020
Published in Issue Year 2020 Issue: Special Issue on COVID 19

Cite

Vancouver Karabulut E, Güngör B, Ergün Y. Covid-19: Bilimsel Araştırma Onay ve İzin Süreci. Anatolian Clin. 2020;25(Special Issue on COVID 19):120-3.

13151 This Journal licensed under a CC BY-NC (Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0) International License.