Öz
The biomedical journals are the chief sources of clinical information
about new drugs, indications, toxicities and contraindications. An article in
these journals should provide clear answers about ethical accordance,
objectives, experimental and statistical methods, and conclusions. On that
research procedures, various regulations for clinical drug investigations were
done by The Ministery of Health in recent years. In this paper, we shall review
the general principles in a clinical drug study.
Anahtar Kelimeler
Kaynakça
- İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmelik. Resmi Gazete 21480 - 29 Ocak 1993.
- Farmasotik Müstahzarların Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerliğinin Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik. Resmi Gazete 21942 - 27 Mayıs 1994.
- Erden BF. Gönüllüler Üzerinde İlaç Araştımaları "Klinik Farmakoloji". Kocaeli: Kocaeli Üniversitesi Basımevi; 1996.
- Kayaalp SO. Klinik Farmakolojinin Esasları ve İnsandaki İlaç Araştırmaları ile ilgili Resmi Düzenlemeler. Ankara: Feryal Matbaacılık; 1996.
- Akalın E, Akalın K, Kayaalp SO, Freie P. Avrupa Birligi ve Turkiye 'de GCP-GLP. XIII. Ulusal Farmakoloji Kongresi: 4-8 Kasım, 1996; Antalya, Türkiye.
- Guarino RA. New Drug Approval Process. New York-Basel-Hong Kong: Marcel Dekker Inc.; 1993.
- DiPalma JR. Clinical Pharmacology. In: DiPalma JR, Di Gregorio GJ, ed. Basic Pharmacology in Medicine. 3. Baskı. Mc Grow-Hill International Edition; 1990.
- Riegelman RK. Studying a study and testing a test: How to Read the Medical Literature. Little, Brown; 1981.
Öz
Tıbbi dergiler yeni ilaçlar, endikasyonlar, toksisite
ve kontrendikasyonlarla ilgili klinik bilginin esas kaynağıdırlar. Bu
dergilerdeki bir makale etiğe uygunluk, amaçlar, deneysel ve istatistiksel
metodlar ve sonuçlar hakkında net cevaplar vermelidir. Bu araştırma işlemleri
hakkında, son yıllarda Sağlık Bakanlığı tarafından klinik ilaç araştırmaları için
çeşitli düzenlemeler yapılmıştır. Bu yazıda, bir klinik ilaç çalışmasında genel
prensipler gözden geçirilecektir.
Anahtar Kelimeler
Kaynakça
- İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmelik. Resmi Gazete 21480 - 29 Ocak 1993.
- Farmasotik Müstahzarların Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerliğinin Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik. Resmi Gazete 21942 - 27 Mayıs 1994.
- Erden BF. Gönüllüler Üzerinde İlaç Araştımaları "Klinik Farmakoloji". Kocaeli: Kocaeli Üniversitesi Basımevi; 1996.
- Kayaalp SO. Klinik Farmakolojinin Esasları ve İnsandaki İlaç Araştırmaları ile ilgili Resmi Düzenlemeler. Ankara: Feryal Matbaacılık; 1996.
- Akalın E, Akalın K, Kayaalp SO, Freie P. Avrupa Birligi ve Turkiye 'de GCP-GLP. XIII. Ulusal Farmakoloji Kongresi: 4-8 Kasım, 1996; Antalya, Türkiye.
- Guarino RA. New Drug Approval Process. New York-Basel-Hong Kong: Marcel Dekker Inc.; 1993.
- DiPalma JR. Clinical Pharmacology. In: DiPalma JR, Di Gregorio GJ, ed. Basic Pharmacology in Medicine. 3. Baskı. Mc Grow-Hill International Edition; 1990.
- Riegelman RK. Studying a study and testing a test: How to Read the Medical Literature. Little, Brown; 1981.
Ayrıntılar
| Birincil Dil | Türkçe |
|---|---|
| Konular | Eczacılık ve İlaç Bilimleri |
| Bölüm | Derleme |
| Yazarlar | |
| Yayımlanma Tarihi | 30 Aralık 1996 |
| Gönderilme Tarihi | 1 Temmuz 1996 |
| Yayımlandığı Sayı | Yıl 1996 Cilt: 1 Sayı: 2 |
"Acta Medica Nicomedia" Tıp dergisinde https://dergipark.org.tr/tr/pub/actamednicomedia adresinden yayımlanan makaleler açık erişime sahip olup Creative Commons Atıf-AynıLisanslaPaylaş 4.0 Uluslararası Lisansı (CC BY SA 4.0) ile lisanslanmıştır.