Comparison of 7- and 14-day lansoprazole, metronidazole and amoxicillin protocol as a first-line treatment option in the eradication of Helicobacter pylori

Öz

Background and Aim: There is currently a debate on the duration of treatment protocols for the first-line eradication treatment of Helicobacter pylori. The aim of this study was to compare the eradication rates of 7and 14-day treatment protocols including lansoprazole, metronidazole and amoxicillin in patients with nonulcer dyspepsia. Materials and Methods: 180 patients (84 female, 96 male, mean age: 54.2 years) with Hp-positive nonulcer dyspepsia were enrolled in the study. The presence of Hp was assessed by histological examination and urea breath test. Patients were divided into two groups randomly. The first group, consisting of 86 patients, was given lansoprazole 30 mg bid, metronidazole 500 mg three times and amoxicillin 1 g bid for 14 days, while the second group, consisting of 94 patients, was given the same protocol for 7 days. Results: Six weeks after the therapy, both histological examination and urea breath test were repeated. If both tests were negative, it was accepted as eradication success. There were no significant differences between median ages and sex distribution of the groups (p>0.05). Eradication was achieved in 58 patients (67.4%) in the first group and in 45 patients (47.8%) in the second group. Although the eradication rate was higher in the group treated for 14 days, the difference between the two groups was not statistically significant (p=0.059). Conclusion: Our study showed no significant superiority of 7versus 14-day lansoprazole, metronidazole and amoxicillin protocols in the eradication of Helicobacter pylori. Furthermore, the eradication rates with both treatment protocols were lower than in previous studies. Thus, new studies are necessary to demonstrate the factors that may cause this low success rate (including antibiotic resistance), and alternative therapy options are needed for Helicobacter pylori eradication.

Anahtar Kelimeler

• Dyspepsia
• Helicobacter pylori
• eradication

Birinci basamak Helikobakter pilori eradikasyon tedavisinde 7 ve 14 günlük lansoprazol, amoksisilin, metronidazol protokolünün karfl›laflt›r›lmas›

Öz

Giriş ve Amaç: Ülkemizde günümüzde birinci basamak Helikobakter pilori eradikasyon tedavisinde protokollerin süresi ve eradikasyon oranları konusunda tartışmalar sürmektedir. Bu çalışmadaki amacımız; nonülser dispepsili Helikobakter pilori pozitif hastalarda lansoprazol, amoksisilin, metronidazol'den oluşan 7 ve 14 günlük tedavi protokollerinin eradikasyon oranlarını karşılaştırmaktır. Gereç ve Yöntem: Çalışmaya Helikobakter pilori pozitif nonülser dispepsili 180 hasta (84 kadın, 96 erkek, ortalama yaş 54.2 yıl) alındı. Helikobakter pilori mevcudiyeti histopatolojik inceleme ve Üre Nefes testi ile tespit edildi. Hastalar randomize olarak 2 gruba ayrıldı. Birinci gruptaki 86 hastaya lansoprazol 30 mg 2x1, metronidazol 500 mg 3x1 ve amoksisilin 1 gr 2x1 protokolü 14 gün süre ile, ikinci gruptaki 94 hastaya aynı protokol 7 gün süreyle uygulandı. Bulgular: Tedavi bitiminden altı hafta sonra tüm hastalar Helikobakter pilori eradikasyonu açısından histopatolojik inceleme ve Üre nefes testi ile tekrar değerlendirildi. Her iki testin de negatif bulunması, eradikasyon olarak değerlendirildi. Gruplar arasında hastaların ortalama yaşları ve cinsiyet açısından anlamlı fark saptanmadı (p > 0.05). Birinci grupta 58 hastada (%67.4), ikinci grupta 45 hastada (%47.8) Helikobakter pilori eradikasyonu sağlandı. Helikobakter pilori eradikasyon oranı 14 gün tedavi uygulanan grupta daha yüksek olmakla birlikte, bu fark istatistiksel olarak anlamlı değildi (p=0.059). Sonuç: Çalışmamızda Helikobakter pilori eradikasyonunda 7 ve 14 günlük lansoprazol, metronidazol, ve amoksisilin protokollerinin birbirlerine üstünlüğü tespit edilmemiştir. Ayrıca her iki tedavi protokolündeki eradikasyon oranları daha önceki çalışmalara göre düşük bulunmuştur. Bu sonuç başta antibiyotik direnci olmak üzere tedavinin başarısını azaltabilecek nedenlerin ortaya konması gerektiğini ve Helikobakter pilori eradikasyonunda birinci basamakta alternatif tedavilere ihtiyaç olduğunu göstermektedir.

Anahtar Kelimeler

• Dispepsi
• Helikobakter pilori
• eradikasyon

Kaynakça

1. Özden A. Mide ve Mide Hastalıkları. Türk Gastroenteroloji Vakfı, 1. Basım, Fersa Matbaacılık, Ankara, Mayıs 2004.
2. Malfertheiner P, Megraud F, et al. Current concepts in the management of Helicobacter Pylori infection. The Maastricht-III 2007 Consensus Report. Gut 2007; 56 :772-81.
3. Vakil N, Megraud F. Eradication therapy for Helicobacter pylori. Gastroenterology 2007; 133: 985-1001.
4. Crowe SE, Feldman M, Treatment regimens for Helicobacter 2010 UpToDate.
5. O'Connor A, Gisbert J, O'Morain C. Treatment of Helicobacter pylori infection. Helicobacter 2009; 14: 46-51.
6. Selgrad M, Kandulski A, Malfertheiner P. Helicobacter pylori: diagnosis and treatment. Curr Opin Gastroenterol 2009; 25: 549-56.
7. Asaka M, Kato M, Takahashi S, et al. Guidelines for the management of Helicobacter pylori infection in Japan: 2009 revised edition. Helicobacter 2010; 15: 1-20.
8. Özer B, Serin E. Coşar A, et al. Helikobakter pilori eradikasyon tedavisinde lansoprazol, klaritromisin, amoksisilin ile ranitidin bizmut sitrat + lansoprazol, klaritromisin, amoksisilin rejiminin etkinliğinin karşılaştırılması. Akademik Gastroenteroloji Dergisi 2004; 3: 125-8.

9. Uygun A, Tüzün A, Yeşilova Z, et al. Helikobakter pilori eradikasyon tedavisinde 7 ve 14 günlük lansoprazol, klaritromisin, amoksisilin protokolünün karşılaştırılması. Akademik Gastroenteroloji Dergisi. 2005; 4: 172-5.
10. Uygun A, Kadayıfa A, Erçin CN et al. Birinci basamak Helikobakter pilori eradikasyonunda iki farklı ardışık protokolün klasik 3'lü tedavi ile karşılaştırılması. Turk J Gastroenterol 2008; 19 (Suppl 1):SS-28. 11. Polat Z, Uygun A, ve ark. Birinci basamak HP tedavisinde 3 farklı tedavi protokolünün karşılaştırılması. Turk J Gastroenterol 2009; 20 (Suppl 1): S-41.
11. Seven G, Çınar K, Yakut M, et al. Naiv helikobakterpilori eradikasyonunda yeni rejimler. Turk J Gastroenterol 2009; 20 (Suppl 1): S-43.
12. Chey WD, Scheiman JM. Peptic ulcer disease. In: Friedman SL, McQuaid KR, Grendell JH (eds): Current Diagnosis & Treatment in Gastroenterology, 2nd Ed. The McGraw-Hill Companies, Inc., 2003.
13. Graham DY, Lew GM, Malaty HM, et al. Factor influencing the eradication of Helicobacter pylori with triple therapy. Gastroenterology 1992; 102: 493-6.
14. Özden A, Bozdayı G, Bağlan P, et al. Helicobacter pylorinin klaritromisine karşı direncinin sıklığı. Turk J Gastroenterol 2004; 15 (Suppl 1): 40.
15. Uruç i, Şelçuk H, Gökcan H, et al. Helikobakterpiloritedavisinde levofloksasinli protokollerin karşılaştırılması ve in vitro levofloksasin direnci. Turk J Gastroenterol 2009; 20 (Suppl 1): P:311.