Comparison of the 7 and 14 days lansoprazole, amoxicillin, and clarithromycin protocol in the eradication of Helicobacter pylori

Öz

Background/aim: There is currently a debate on the duration of treatment protocols for the first-line eradication treatment of Helicobacter pylori (Hp). The aim of this study was to compare the eradication rates of 7- and 14-day treatment protocols including lansoprazole, clarithromycin, and amoxicillin in patients with nonulcer dyspepsia. Materials and methods: 188 patients (92 female, 96 male, mean age 44.8 years) with Hp-positive nonulcer dyspepsia were enrolled in the study. The presence of Hp was assessed by histological examination and urea breath test (UBT). Patients were divided into two groups randomly. The first group consisted of 96 patients given lansoprazole 30 mg bid, clarithromycin 500 mg bid, and amoxicillin 1 g bid for 14 days. The second group consisted of 92 patients given the same protocol for 7 days. Results: Six weeks after the therapy, both histological examination and UBT were repeated. If both tests were negative, it was accepted as eradication success. There were no significant differences between median ages and sex distribution of the groups (p>0.05). Eradication was achieved in 52 patients (54.2%) of the first group and in 37 patients (40.2%) of the second group. Although eradication rate was higher in the group treated for 14 days, the difference between the two groups was not statistically significant (p=0.059). Conclusion: Our study shows that neither 7- nor 14-day lansoprazole, clarithromycin, and amoxicillin protocol is significantly better in the eradication of H. pylori. In addition, since the eradication rates in both treatment protocols were lower than in previous studies, new studies are necessary to demonstrate the factors that may cause this low success rate (including antibiotic resistance); alternative therapy options are needed for H. pylori eradication.

Anahtar Kelimeler

• Dyspepsia
• Helicobacter pylori
• eradication

Helicobacter pylori eradikasyon tedavisinde 7 ve 14 günlük lansoprazol, amoksisilin, klaritromisin protokolünün karşılaştırılması

Öz

Giriş ve amaç: Günümüzde birinci basamak Helicobacter pylori (Hp) eradikasyon tedavisinde protokollerin süresi ve eradikasyon oranları konusunda tartışmalar sürmektedir. Bu çalışmadaki amacımız; nonülser dispepsili Hp pozitif hastalarda lansoprazol, klaritromisin ve amoksisilin'den oluşan 7 ve 14 günlük tedavi protokollerinin eradikasyon oranları nı karşılaştırmaktır. Gereç ve yöntem: Çalışmaya Hp pozitif nonülser dispepsili 188 hasta (92 kadın, 96 erkek, ortalama yaş 44.8 yıl) alındı. Hp mevcudiyeti histopatolojik inceleme ve üre nefes testi ile tespit edildi. Hastalar randomize olarak 2 gruba ayrıldı. Birinci gruptaki 96 hastaya lansoprazol 30 mg 2x1, klaritromisin 500 mg 2x1 ve amoksisilin 1 gr 2x1 protokolü 14 gün süre ile ikinci gruptaki 92 hastaya aynı protokol 7 gün süreyle uygulandı. Bulgular: Tedavi bitiminden altı hafta sonra tüm hastalar Hp eradikasyonu açısından histopatolojik inceleme ve üre nefes testi ile tekrar değerlendirildi. Her iki testinde negatif bulunması, eradikasyon olarak değerlendirildi. Gruplar arasında hastaların ortalama yaşları ve cinsiyet açısından anlamlı fark saptanmadı (p>0.05). Birinci grupta 52 hastada (% 54.2), ikinci grupta 37 hastada (% 40.2) H. pylori eradikasyonu sağlandı. Hp eradikasyon oranı 14 gün tedavi uygulanan grupta daha yüksek olmakla birlikte, bu fark istatistiksel olarak anlamlı değildi (p=0.059). Sonuç: Çalışmamızda Hp eradikasyonunda 7 ve 14 günlük lansoprazol, klaritromisin, ve amoksisilin protokollerinin birbirlerine üstünlüğü tespit edilmemiştir. Ayrıca her iki tedavi protokolündeki eradikasyon oranları daha önceki çalışmalara göre düşük bulunmuştur. Bu sonuç başta antibiyotik direnci olmak üzere tedavinin başarısını azaltabilecek nedenlerin ortaya konması gerektiğini ve Hp eradikasyonunda birinci basamakta alternatif tedavilere ihtiyaç olduğunu göstermektedir.

Anahtar Kelimeler

• Dispepsi
• Helicobacter pylori
• eradikasyon

Kaynakça

1. Gisbert JP, Boixeda D, Martin de Argila C, et al. Helicobacter pylo- ri and duodenal ulcer: a causal relation or mere association? Rev Clin Esp 1997; 197: 693-702.
2. Bayerdorffer E, Neubauer A, Rudolph B, et al. Regression of pri- mary gastric lymphoma of mucosa-associated lymphoid tissue type after cure of Helicobacter pylori infection. MALT lymphoma Study Group. Lancet 1995; 345: 1591-4.
3. The European Helicobacter pylori Study Group (EHPSG). Current European concepts in the management of Helicobacter pylori infec- tion. The Maastricht Consensus Report. Gut 1997; 41: 8-13.
4. Lind T, Veldhuyzen van Zanten S, Unge P, et al. Eradication of He- licobacter pylori using one-week triple therapies combining omep- razole with two antimicrobials: the MACH I Study. Helicobacter 1996; 1: 138-44.
5. Zanten SJ, Bradette M, Farley A, et al. The DU-MACH study: era- dication of Helicobacter pylori and ulcer healing in patients with acute duodenal ulcer using omeprazole based triple therapy. Ali- ment Pharmacol Ther 1999; 13: 289-95.
6. Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain C, et al. Current concepts in the management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht 2-2000 Consensus Report. Aliment Pharmacol Ther 2002; 16: 167- 80.
7. Alarcon T, Domingo D, Lopez-Brea M. Antibiotic resistance prob- lems with Helicobacter pylori. Int J Antimicrob Agents 1999; 12: 19-26.
8. Chey WD, Scheiman JM. Peptic ulcer disease. In: Friedman SL, McQuaid KR, Grendell JH (eds): Current Diagnosis & Treatment in Gastroenterology, 2ndEd. The McGraw-Hill Companies, Inc., 2003.

9. Özden A. Mide ve Mide Hastalıkları. Türk Gastroenteroloji Vakfı, 1. basım, Fersa Matbaacılık, Ankara, Mayıs 2004.
10. Çolakoğlu S, Özdemir F, Işıksal F, ve ark. Tetracycline, Amoxicillin ve Omeprazole içeren üçlü kombinasyonun Helicobacter Pylori te- davisindeki etkisi. Turk J Gastroenterol 2003; 14 (suppl 1): 150.
11. Önder GF, Aydın A, Doğanavşargil B, ve ark. Helicobacter pylori infeksiyonunda pantoprazol, amoksisilin, klaritromisin (PAK) kom- binasyonu ile 1 ve 2 haftalık tedavilerin etkinliği. Turk J Gastroen- terol 2003; 14 (suppl 1): 157.
12. Güliter S, Keleş H, Kolukısa E, ve ark. Lansoprazol+ klaritromisin+ amoksilin tedavi rejiminin ilk basamak Helikobakter pylori eradi- kasyonundaki yeri. Turk J Gastroenterol 2003; 14 (suppl 1): 149.
13. Watanabe Y, Aoyama N, Shirasaka D, et al. Levofloxacin based trip- le therapy as a second-line treatment after failure of helicobacter pylori eradication with standart triple therapy. Dig Liver Dis 2003; 35: 711-5.
14. Graham DY, Lew GM, Malaty HM, et al. Factor influencing the era- dication of Helicobacter pylori with triple therapy. Gastroentero- logy 1992; 102: 493-6.
15. Labenz J, Leverkus F, Borsch G. Omeprazole plus amoxicillin for cure of Helicobacter pylori infection. Factor influencing the treat- ment success. Scand J Gastroenterol 1994; 29: 1070-5.
16. Boyanova L, Mentis A, Gubina M, et al. The status of antimicrobial resistance of Helicobacter pylori in Eastern Europe. Clin Microbi- ol Infect 2002; 8: 388-96.
17. Özden A, Bozdayı G, Bağlan P, ve ark. Helicobacter pylori’nin kla- ritromisine karşı direncinin sıklığı. Turk J Gastroenterol 2004; 15 (suppl 1): 40.
18. Aydın A, Önder GF, Çolak Y, ve ark. Proton pompa inhibitörlü üçlü tedavinin başarısız olduğu olgularda ranitidin bizmut sitrat klaritro- misin-metronidazol kombinasyonunun helicobacter pylori eradikas- yonundaki etkinliği. Turk J Gastroenterol 2004; 15 (suppl 1): 57.