Klinik İlaç Araştırmalarından Doğan Sorumluluk

Yıl 2011, Cilt: 15 Sayı: 3, 285 - 310, 01.07.2011

Seda Kara Kılıçarslan

Öz

Klinik ilaç araştırmaları, yeni tedavi yöntemlerinin bulunabilmesi için, bir zorunluluktur. Ancak doğuracağı sakıncalar gözden uzak tutulmamalıdır. Zira araştırmanın uygulandığı kişi, bu araştırmalar sebebiyle, birçok zarara uğrayacaktır. Dolayısı ile ilaç araştırması ve gönüllünün hakları arasında ince bir çizgi vardır. Bu ince çizginin aşılmaması, bir takım sıkı koşulların gerçekleşmesi ile mümkündür. Aksi takdirde, gönüllüye karşı araştırmayı yapanların hukuki ve cezai sorumlulukları gündeme gelecektir. Çalışmamız ise, yalnızca ilaç araştırmasından doğan hukuki sorumluluğu konu edinmektedir

Anahtar Kelimeler

Klinik araştırma, ilaç, Tıp hukuku

THE RESPONSIBILITY WHICH CAUSED FROM CLINICAL DRUG RESEARCHES

Öz

Studying of clinical medicine is a necessity to fi nd out new treatment methods. But their adverse consequences shall be considered. Because, a person who is subject to this studying will suffer, For this reason, there is a minor distinction between studying of medicine and the rights of volunteer, there should be strict conditions not to exceed this minor distinction. Otherwise, the legal and criminal responsibilities of researchers will come to the agenda. My study just contain the legal responsibilities emerging from studying of medicine

Anahtar Kelimeler

Clinical Research, Drug, Medicine Law

Kaynakça

• Ayan, Mehmet; Tıbbi Müdahalelerden Doğan Hukuki Sorumluluk, Ankara, 1991
• Aycan Yerer/ Mükerrem Betül; “İlaç Nedir? İlaç, Gıda ve Kozmetik Farkı”, Erciyes Üniversitesi Hukuk Fakültesi I. Sağlık Hukuku Sempozyumu, 8-9 Mayıs 2009.
• Ayiter, Nurşin; “Şahsiyet Hakları Açısından Organ Nakli”, AÜHFD, C. XXV, S.1-2, 1968, . 137- 144. Ayan Mehmet, Tıbbi Müdahalelerden Doğan Hukuki Sorumluluk, Ankara, 1991, s. 62 vd..
• Bucher, Eugen; Die Ausübung Der Personlichkeitsrechhte, Zürich,1956.
• Çağlayan, Ramazan; “İlaç Araştırmalarında Etik Kurallar ve Kurullar”, II. Sağlık Hukuku Kurultayı, 7-8 Kasım, Ankara.
• Çakmut- Yenerer, Özlem; Tıbbi Müdahaleye Rızanın Ceza Hukuku Açısından İncelenmesi, 2002.
• Çilingiroğlu, Cüneyt; Tıbbi Müdahaleye Rıza, İstanbul, 1993.
• Demir, Mehmet; “İlaç Zararlarından Üreticinin, Eczacının ve Hekimin Sorumluluğu”, II Sağlık Hukuku Kurultayı, 7-8 Kasım, Ankara, s. 352 vd..
• Deutsch, Erwin; Das Recht der Klinischen Forshung am Menschen, Bern, 1979.
• Doğan, Murat/Ünal, Akın; “İnsanlar Üzerinde İlaç Deneyleri ve Ortaya Çıkan Hukuki Sorunlar, İlaç Hukuku, Erciyes Üniversitesi Hukuk Fakültesi I. Sağlık Hukuku Sempozyumu, Kayseri, 8-9 Mayıs 2009, s. 153 vd..
• Dural, Mustafa/ Öğüz, Tufan,;Türk Özel Hukuku, C.II, Kişiler Hukuku, İstanbul, 2009.
• Eren, Fikret; Borçlar Hukuku Genel Hükümler, C.I, İstanbul, 1998.
• Erman, Barış; Tıbbi Müdahalelerin Hukuka Uygunluğu, Seçkin Yayınevi, Anara, 2003, Tandoğan, Haluk, Türk Mesuliyet Hukuku, İstanbul, 2010.
• Gıesen, Dieter; Artzhaftungsrecht, Bıelefeld, 1981.
• Grosskopf, V/Klein, H; Recht in Medizin und Pfl ege, Balingen; 2007.
• Hinderling, Hans; Persönlichkeit und Subjektives Recht, Die Aertzliche Aufl aerungspfl ich., Helbing& Lichtenhahn, Basel, 1963.
• Koyuncu, Adem; “”Haftung Der Pharmaunternehmen, ärzte Klınıken und Ethık Komıssıonen beı der Arzneımıttelforschung Nach Deutschen Recht”, Sağlık Alanında Etik ve Hukuk Uluslar arası Sempozyumu, 2008.
• İpekyüz- Yavuz, Filiz; Türk Hukukunda Hekimlik Sözleşmesi, İstanbul, 2006.
• Penning, Randolph; “Rechtsmedizin Systematisch”, Bremem- London- Boston, 2006.
• Petek, Hasan; İlaç Üreticisinin Hukuki Sorumluluğu, Ankara, 2009.
• Roggo, Antoine; “Aufklarung Des Patienten”, Bern, 2002.
• Orentlicher, Hall Bobinski; “Medical Lıability and Treatment Relationships”, Austın, Boston, Chıcago, New York, The Netherlands, 2008.
• Ozanoğlu, Hasan Seçkin; “Hasta ve Gönüllü Hakları Açısından İlaç Araştırmalarında Hukuki Sorumluluk”, II. Sağlık Kurultayı, 7-8 Kasım 2008, Ankara.
• Özgül, Mehmet Emin; Yeni Tıbbi Yöntemlerin Hukuka Uygunluğu, İzmir, 2010.
• Savaş, Halide; Sağlık Çalışanlarının ve Sağlık Kurumlarının Tıbbi Müdahaleden Doğan Sorumlulukları, Ankara, 2007.
• Şenocak, Zarife;“Özel Hukukta Hekimin Sorumluluğu”, Ankara, 1998.
• Şenocak, Zarife;“Küçüğün Tıbbi Müdahaleye Rızası”, AÜHFD, 2001, s. 65 vd..(Makale).
• Tandoğan, Haluk; Vekaletsiz İş Görme, İstanbul, 1957.
• Tandoğan, Haluk; Borçlar Hukuku, Özel Borç İlişkileri, C. II, Ankara, 1987. (Borçlar Özel)
• Tandoğan, Haluk; Türk Mesuliyet Hukuku, İstanbul, 2010.
• Temel, Erhan; “Hekimin İlaç Tavsiyesinden Kaynaklanan Aydınlatma Yükümlülüğü”, Erciyes Üniversitesi Hukuk Fakültesi I. Sağlık Hukuku Sempozyumu, 8-9 Mayıs 2009, Kayseri, s. 111 vd..
• Tiftik, Mustafa,Akit; Dışı Sorumlulukta Maddi Tazminatın Kapsamı, 1994.
• Zevkliler, Aydın/Acabey, Beşir/ Gökyayla, Emre; Medeni Hukuk- Giriş- Başlangıç- Kişiler- Aile Hukuku, Ankara, 2000.