Roles and Responsibilities in Clinical Trials: Oncology Clinical Trial Nursing

Yıl 2025, Cilt: 8 Sayı: 1, 68 - 74, 31.01.2025

İrem Yıldız Çilengiroğlu , Seda Kurt , Serap Ünsar

https://doi.org/10.53493/avrasyasbd.1383761

Öz

Clinical trials are of great importance for human health in providing new treatment options and improving existing treatments. Cancer is defined as a disease of the age and is becoming more common. Oncology clinical trials provide up-to-date approaches to cancer prevention, diagnosis, and treatment, providing supportive interventions for patients and their families. The research enables patients to have early access to potential new treatment options. Clinical trials are conducted by a multidisciplinary team. The nurse, who is a part of this team, takes part in clinical research and contributes significantly to clinical trials by fulfilling her/his roles and responsibilities. There is no regulation in our country regarding the job description, training, and employment of clinical trials nurses. Although oncology nurses take part in oncology clinical trials, there is no legal regulation regarding their roles and responsibilities. Determining the role of the research nurse in the conduct of clinical trials will play an important role in the improvement of patient care and the development of nursing science as an important guide to nurses.

Anahtar Kelimeler

Clinical trials, clinical trials nurse, oncology clinical trials nurse

Klinik Araştırmalarda Rol ve Sorumluluklar: Onkoloji Klinik Araştırma Hemşireliği

Öz

Klinik araştırmalar, yeni tedavi seçenekleri sunmada ve mevcut tedavileri iyileştirmede insan sağlığı için büyük önem taşımaktadır. Kanser, çağın hastalığı olarak tanımlanmakta ve giderek yaygınlaşmaktadır. Onkoloji klinik araştırmaları kanseri önlemede, tanı ve tedavide güncel yaklaşımlar sunarak hastalar ve aileleri için destekleyici müdahaleler sağlamaktadır. Yapılan çalışmalar sayesinde hastalar için umut verici olan yeni tedavi seçeneklerine erken erişim sağlanabilmektedir. Klinik araştırmalar multidisipliner bir ekip tarafından yürütülmektedir. Bu ekibin bir parçası olan hemşire klinik araştırmalarda yer almakta, rollerini ve sorumluluklarını yerine getirerek klinik araştırmalara önemli katkı sağlamaktadır. Klinik araştırma hemşiresinin görev tanımı, yetiştirilmesi ve istihdam edilmesiyle ilgili ülkemizde yapılan bir düzenleme bulunmamaktadır. Onkoloji hemşiresinin de onkoloji klinik araştırmalarında yer almasına rağmen rol ve sorumlulukları ile ilgili yasal bir düzenleme yoktur. Klinik araştırmaların yürütülmesinde araştırma hemşiresinin rolünün belirlenmesi, hemşirelere önemli bir rehber olarak hasta bakımının iyileştirilmesinde ve hemşirelik biliminin gelişmesinde önemli rol oynayacaktır.

Anahtar Kelimeler

Klinik araştırma, klinik araştırma hemşireliği, onkoloji klinik araştırma hemşireliği

Kaynakça

• Al-Tannir MA, El-Bakri N, Abu-Shaheen AK. (2016). Knowledge, attitudes and perceptions of Saudis towards participating in clinical trials. PLoS One, 11 (2): e0143893. doi: 10.1371/ journal.pone.0143893
• Aksoy HB, Arıcı MA, Uçku R, Gelal A. (2016). Klinik araştırma hemşiresinin görevleri. Türkiye Klinikleri J Nurs Sci, 8 (3): 271-276.
• Bazarbashi S, Hassan A, Eldin AM, Soudy H, Hussain F. (2015). Awareness and perceptions of clinical trials in cancer patients and their families in Saudi Arabia. Journal of Cancer Education, 30 (4): 655-659. doi: 10.1007/s13187-015- 0797-0
• Çiftçioğlu A. (2014). Klinik araştırma hemşireliği. İçinde: Akan H, İlbars H, Çetinkaya Ömeroğlu N, (Ed.) Klinik Araştırmalar. (s.345-348). Bilimsel Tıp Yayınevi, Ankara.
• Ergün Y. (2017). Klinik araştırmalar: Türkiye’deki güncel mevzuatın bir özeti. KSU Medical Journal, 12 (1): 50-72.
• Flocke SA, Antognoli E, Daly BJ, Jackson B, Fulton S, Liu T, Surdam J, Manne S, Meropol NJ. (2017). The role of oncology nurses in discussing clinical trials. Oncol Nurs Forum, 44 (5): 547-552. doi:10.1188/17.ONF.547-552.
• Friedman DB, Bergeron CD, Foster C, Tanner A, Kim S-H. (2013). What do people really know and think about clinical trials? A comparison of rural and urban communities in the South. Journal of Community Health, 38(4): 642-651. doi: 10.1007/s10900-013-9659-z
• Gün M. (2020). Türkiye’de klinik araştırma etik kurullarının yapılanmaları. Lokman Hekim Dergisi, 10 (2): 269-279.
• Karalar Ü. (2020). Klinik çalışmalarda hemşirenin rol ve sorumlulukları. İçinde: Can G (Ed.) Onkoloji Hemşireliği (s.249-253). Nobel Tıp Kitabevleri, İstanbul.
• Lubejko B, Good M, Weiss P, Schmieder L, Leos D, Daugherty P. (2011). Oncology clinical trials nursing: Developing competencies for the novice. Clinical Journal of Oncology Nursing, 15 (6): 637-643.
• Ness EA, Royce C. (2017). Clinical trials & the role of the oncology clinical trials nurse. The Nursing Clinics of North America, 52 (1): 133. doi: 10.4103/apjon.apjon_10_20
• Özkan G, İlbars H. (2015). Klinik araştırmalara katılan gönüllülerden alınan biyolojik materyallerin kullanımı. Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, 41 (1): 43-45.
• Sarılıcan BE. (2014). Klinik araştırmalarda faz çalışmaları. İçinde: Akan H, İlbars H, Çetinkaya Ömeroğlu N, (Ed.) Klinik Araştırmalar (s.33-40). Bilimsel Tıp Yayın Evi, Ankara.
• Somer P, Vatanoğlu EE. (2013). Klinik araştırmalar hakkında yönetmelik çerçevesinde etik kurullar. Marmara Üniversitesi Hukuk Fakültesi, Hukuk Araştırmaları Dergisi, 19 (2): 381-396.
• Tanner A, Bergeron CD, Zheng Y, Friedman DB, Kim SH, Foster CB. (2016). Communicating effectively about clinical trials with African American communities: A comparison of African American and White information sources and needs. Health Promotion Practice, 17 (2): 199-208. doi: 10.1177/1524839915621545
• Vose JM, Levit LA, Hurley P, Lee C. (2016). Addressing administrative and regulatory burden in cancer clinical trials: summary of a stakeholder survey and workshop hosted by the American Society of Clinical Oncology and the Association of American Cancer Institutes. Journal of Clinical Oncology, 34 (31): 3796-3802. doi: 10.1200/ JCO.2016.69.6781.
• Oncology Nursing Society. 2016 Oncology Clinical Trials Nurse Competencies. https://www.ons.org/oncology-clinical-trials-nurse-competencies Accessed 07.03.2022.
• T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK. (2013, Nisan 13) İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik. İçinde. T.C. Resmi Gazete, 28617. https://www.resmigazete.gov.tr/ eskiler/2013/04/20130413-7.htm Erişim tarihi: 02.03.2022
• T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK. İyi Klinik Uygulamalar Kılavuzu 2020. https://www.titck.gov.tr/mevzuat/2150 Erişim tarihi: 02.03.2022
• T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK. Klinik Araştırmalar Portalı. https:// kap.titck.gov.tr/Home/Arastirmalar?aramatext=kanser&rb grup=0&PageNo=1 Erişim tarihi: 02.01.2024