Türkiye ‘de Bitkisel Tıbbi Ürünler (Türkiye’de Bitkisel Ürünlerin Standardizasyonu, Üretimi Ve Tağşiş)

Öz

Fitoterapinin dünyadaki tarihsel gelişimi birçok çalışmada defalarca vurgulanmıştır. Ülkemizde ise getat mevzuatıyla beraber popülaritesi artan bir bilim dalı haline gelmiştir. Fitoterapi eğitimleri yıllardır Eczacılık Fakültelerinde Farmakognozi Anabilim dalı adı altında verilmekteydi. T.C Sağlık Bakanlığı’nın 2014 Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp (GETAT) mevzuatıyla beraber, yetki verilen üniversitelerce eğitimler yaygınlaştırılmış, eğitim alan hekim ve eczacı sayısı hızla artmıştır. Sonuçta hedef insan sağlığı ve tedavi olunca, fitoterapinin de gelişigüzel uygulanması düşünülemeyeceğinden, kanıta dayalı fitoterapi konusu gündeme gelmiştir ki; bunu da doğru endikasyonda, uygun dozda istenen maximum etki ve her uygulamada aynı etki şeklinde açıklamak doğru olacaktır. Bu noktada kullanılacak bitkisel ürünlerde kalite ve standardizasyonun önemi iyice belirginleşmektedir. Bu nedenle bu çalışmada bitkinin yetiştirilme sürecinden, drog ve ilaç haline gelinceye ve de artık uygulama ve tedavi boyutunda olması gereken kalite ve standardizasyon konusuna vurgu yapılması amaçlanmıştır.

Anahtar Kelimeler

• Fitoterapi,Standardizasyon,Katıştırma,kalite

Herbal Medicinal Products in Turkey (Standardization, Production and Adulteration of Herbal Products in Turkey)

Öz

Historical background of phytotherapy has been emphasized in many studies. In our country by the official approval of GETAT legislation, phytotherapy has gained increasing attention of health professionals. So far Phytotherapy education has been delivered by the Pharmacognosy staff in faculties of Pharmacy. With the Ministry of Health’s 2014 GETAT legislation, the training activities have become disseminated to the authorized universities. The number of trained physicians and pharmacists have increased rapidly. As a matter of fact, if human health is considered inconvenient application of phytotherapy for treatment purposes can not be acceptable and evidence-based phytotherapy applications should be in practice. The treatment should be performed for the correct indication, in correct dose regime, for maximum benefit and reproducible activity response in each application. To reach this target importance of the quality and standardization of herbal Products have become more evident. The aim of this study is to emphasize the quality and standardization of the plant from the cultivation process to the production of drug and the application and treatment dimension.    

Anahtar Kelimeler

• Phytoteraphy,Standardization,Adulteration,Quality

Kaynakça

1. 1. Guidelines for the assessment of herbal medicines. In: WHO Expert Committee on Specifications for Phomceutical Preporations. 34th edition. Geneva,Switzerland:WHO Technical Report Series. No. 863. 1996; 178-184.
2. 2. European Parliament and Council Directive 2004/24/EC 7 European Parliament and Council Directive. 2002; 46.
3. 3. (https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/204324/Supplements_SI_guidance__Jan_2012__DH_FINAL.pdf/ accesed on March. 2019.
4. 4. Geleneksel Bitkisel tıbbi Ürünler Yönetmeliği, 27721 sayı ve 2010 tarihli Resmi Gazete.
5. 5. Busse W. The significance of quality for efficacy and safety of herbal medicinal products. Drug Inform J. 2000; 34: 15-23.
6. 6. Kaçar O. Azkan N., Bursa’da doğal florada bulunan sarı kantaron (Hypericum perforatum L.) popülasyonlarında farklı yüksekliklerin hiperisin oranı üzerine etkisinin belirlenmesi, U. Ü. Ziraat Fakültesi Dergisi. 2005; 19: 77–89.
7. 7. Schulz M., at all, Identification and metabolite profiling of alkaloids in aerial parts of Papaver rhoeas by liquid chromatography coupled with quadrupole time‐of‐flight tandem mass spectrometry, J Sep Sci. 2018; 41: 2517-2527.
8. 8. Slifman NR, Obermeyer WR, Aloi BK. Musser SM, Correll WA, Cichowicz SM, Betz JM, Love LA. Contamination of botanical dietary supplements by Digitalis lanata. N Engl J Med. 1998; 339 (12): 806- 811.

9. 9. Korkmaz H., Durmaz A. Responses of Plants to Abiotic Stress Factors (Bitkilerin Abiyotik Stres Faktörlerine Verdiği Cevaplar). GUFBED 2017; 7(2): 192-207
10. 10. Kabala C., Singh B. Fractionation and Mobility of Copper, Lead, and Zinc in Soil Profiles in the Vicinity of a Copper Smelter., Environ j., Qual., 2001; 30: 485-492.
11. 11. He P.P., Lv X.Z., Wang G.Y. Effects of Se and Zn supplementation on the antagonism against Pb and Cd in vegetables. Environt Int. 2004; 30: 167–172.
12. 12. Rai V., Khatoon S., Bisht S.S., Mehrotra S. Effect of cadmium on growth, ultramorphology of leaf and secondary metabolites of Phyllanthus amarus Schum and Thonn. Chemosphere. 2005; 61: 1644–1650.
13. 13. Murch S.J., Haq K., Rupasinghe H.P.V., Saxena P.K., . Nickel contamination affects growth and secondary metabolite composition of St. John's wort (Hypericum perforatum L.). Environ Exp Bot. 2003; 49: 251–257.
14. 14. Székács, A., Wilkinson, M.G., Mader, A., Appel, B. Environmental and food safety of spices and herbs along global food chains. Food Control. 2018; 83: 1–6.
15. 15. Steinhoff B. Quality control of herbs and herbal preparations in consideration of new legal regulations (in German). Z Arznei- & Gewiirzpf. 1997; 2: 1.
16. 16. USP Monograph (565) Botanical Extracts. Pharma- copeial Forum. 1999; 25(2): 7880-7883.
17. 17. Özer A.Bazı tıbbi bitkilerin sıcak havalı kurutucuda kurutulması ve kurutma sıcaklıklarının ürün kalitesi üzerine etkileri, Namık Kemal Üniversitesi Fen Bilimleri Enstitüsü Yüksek Lisans Tezi ,TEKİRDAĞ. 2010.
18. 18. Brevoort P. The U.S. botanical market-an overview. HerbalGram. 1996; 36: 49–57.
19. 19. Booker A., Agapouda A., Frommenwiler D. A., Scotti F., Reich E., & Heinrich, M. . St John’s wort ( Hypericum perforatum ) products – an assessment of their authenticity and quality. Phytomedicine. 2018; 40: 158–164.
20. 20. Ozdemir B., Sahin I., Kapucu H., Celbis O., Karakoc Y., Erdogan S., & Onal, Y. . How safe is the use of herbal weight-loss products sold over the Internet? Human & Experimental Toxicology. 2012; 32(1): 101–106.
21. 21. Ernst E. Adulteration of Chinese herbal medicines with synthetic drugs: a systematic review. J Intern Med. 2002; 252: 107-13.
22. 22. Ekar T. , Kreft S. Common risks of adulterated and mislabeled herbal preparations.Food Chem Toxicol. 2019; 123: 288-297.
23. 23. European Parliament and Council Directive 2019.
24. 24. Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği, 25705 sayı ve 2005 tarihli Resmi Gazete.
25. 25. Ağca A. Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünlerin Sağlık Bakanlığı Ruhsatlandırma Süreçleri, Geleneksel Ve Tamamlayıcı Tıp Ürünlerinin Ruhsatlandırılması Sempozyumu Raporu, Ankara. 2017.
26. 26. Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulamaları Yönetmeliği, Resmi Gazete Sayı No:29158 (27.10.2014),
27. 27. Frenkel M, Frye A, Heliker D, Finkle T, Yzaguirre D, Bulik R, Sierpina V. Lessens learned from complementary and integrative medicine curriculum change in a medical school. Med Educ. 2007; 41: 205–213.
28. 28. Ergin A. ve ark. Uzmanlık ve tıp öğrencilerinin tamamlayıcı-alternatif tıp hakkındaki bilgi düzeyleri ve tutumları. Pam Med J. 2011; 4(3): 136-43.
29. 29. Sucaklı M, at all. Herbal Products Usage Among University Students. Medicine Science. 2014; 3(3): 1352-60.
30. 30. Yeşilada E. Medical Doctor and Herbal Medicine; to Know or not! TAF Preventive Medicine Bulletin. 2009: 8(3).