Klinik laboratuvarda kalite yönetimi: altı sigma prosedürünün uygulanması

Purpose: The aim of this study was to determine the impact level of improvements and positive contributions in clinical laboratory processes by using the six sigma protocol as a quality management tool.

Materials and Methods: In this study, “Six Sigma Protocol” has been applied for classification and investigation of errors and their reasons as well as evaluation of method performances of Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital Central Laboratory. In order to study at universal standards, the baseline status was established by analyzing the resources and frequency of the errors. As a result of the detection and classification of the errors, corrective activities, beginning from the most affected processes, have been planned.  

Results:  Six sigma levels of the preanalytical stage were found to be increased from 4,250-4,357 to 4,500-4,625. The highest six sigma level of the analytical phase was 10,5 for amylase test. Sigma level of potassium turn around time was increased from 2,250 to 2,500 in the post-analytical stage.  

Conclusion: This study has given the opportunity for the elimination of errors potentially harmful for patient health and choosing appropriate internal quality control rules. Therefore, high-quality services were shown to have a positive contribution to hospital budget by decreasing costs due to lack of quality, despite the costs of corrective activities and actions taken. Laboratory performances were calculated in means of universal criteria and compared with that of other clinical laboratories, as well. Sigma levels of laboratory processes which were found above 4-5 confirm that services provided by our laboratory were in accordance with international quality standards.

Amaç: Bu çalışmada kalite yönetim aracı olan altı sigma protokolü kullanılarak klinik laboartuvar süreçlerindeki iyileştirici etki düzeylerinin belirlenip sağladığı pozitif katkıların ortaya konulması amaçlanmıştır.

Gereç ve Yöntem: Bu çalışmada; Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi-Merkezi Laboratuvarı’nda oluşan hataların sınıflandırılması, nedenlerinin araştırılması ve yöntem performanslarının değerlendirilmesi için “Altı Sigma Protokolü” uygulanmıştır. Evrensel standartlarda çalışabilmek için hataların kaynağı ve sıklığının analizi yapılarak öncelikle mevcut durum tespit edilmiştir. Oluşan hataların saptanması ve sınıflandırılması sonucunda, en çok etkilenen süreçlerden başlanarak, düzeltici faaliyetler planlanmıştır.  

Bulgular: Preanalitik evre hata sayısı sigma düzeylerinin 4,250-4,357’den 4,500-4,625’e yükseldiği bulunmuştur. Analitik evrede en yüksek sigma düzeyinin amilaz testi için 10,5 olduğu görülmüştür. Postanalitik evrede ise; potasyum test istek sonuç süresi sigma düzeyinin süreç sonunda 2,250’den 2,500’e yükseldiği belirlenmiştir. 

Sonuç: Bu çalışma; hasta sağlığına olumsuz yansıyabilecek hataların giderilmesine, hasta memnuniyetine, uygun internal kalite kontrol kurallarının seçilmesine olanak sağlamıştır. Düzeltici faaliyetler ve alınan önlemler doğrultusunda kaliteli hizmetin bir maliyeti olmasına karşın kalitesizlik maliyetleri azaltılmıştır. Laboratuvar performansının evrensel ölçütlerde hesaplanarak, dünyadaki diğer klinik laboratuvarlar ile performans karşılaştırması da 4-5 üzerinde olması evrensel kalite standartlarında hizmet verdiğimizi teyit etmiştir.