Letter to the Editor: Facial paralysis following messenger RNA COVID-19 Vaccines: The report of two Cases

Öz

The Covid-19 pandemic is a big challenge for all of us and has brought us suffering, death, and fear. This issue is an unprecedented situation and requires an unprecedented response. Fortunately, COVID-19 vaccines have been developed rapidly and in a short period, they were demonstrated to be safe and effective. Also, World Health Organization is working to promote fair access to safe and effective COVID-19 vaccines and coordinates key steps in this process. Nowadays, thankfully more than ten different vaccines have been administered. The vaccination programs started in early December 2020 and more than 20% of the world population has received at least one dose of a COVID-19 vaccine by the end of June 2021 (1,2). Some of the COVID-19 vaccines have been the first to be produced using the messenger RNA (mRNA) platform. While high effectivity is an expectation of these vaccines also, they are “reactogenic,” meaning that they’re likely to cause a noticeable immune response. So, according to reports, about side effects following vaccination with the Pfizer and Moderna mRNA vaccines the side effects of the COVID-19 vaccine vary with the type of the vaccine (3,4). While the soreness of the site of injection is the most common side effect, other side effects such as headache, fatigue, muscle aches, joint pain, chills, and fever usually last 24 to 48 hours (3,4). Maybe not as a side effect but, an imbalance was reported in the incidence of facial paralysis following the vaccination. Facial paralysis (FP) was reported during the phase 3 clinical trials of mRNA COVID-19 vaccines (3,4). Seven cases were observed in vaccine groups among the 35611 participants (3,4). Also, facial nerve-related disorders such as facial paresis, facial spasms, and nerve disorders were reported as a drug reaction with mRNA COVID-19 vaccines (5). According to reports, we see symptoms of nerve pathology can vary from one to another and range in severity from mild weakness to total paralysis (5). According to World Health Organization Pharmacovigilance Database, almost half of the patients with FP were reported from the United States of America (USA) and the United Kingdom (UK) (5). According to our current knowledge, there is no case reported from Turkey. In June 2021, we had the opportunity to treat two patients with FP who developed nerve damage following the Pfizer COVID-19 vaccine. The purpose of this letter is to describe the individual situation of two FP patients in detail and to help health professionals make a decision about how to do things in similar features.

Anahtar Kelimeler

• facial paralysis
• Bells palsy
• Covid-19
• vaccination
• mRNA vaccines
• side effect
• pandemic
• Covid-19 pandemic

Editöre Mektup: Messenger RNA COVID-19 Aşılarını Takip Eden Yüz Felci: İki Olgunun Raporu

Öz

Covid-19 salgını hepimiz için büyük bir zorluk olmuş ve acı, ölüm ve korku getirmiştir. Günümüz için bu salgın eşi görülmemiş bir durumdur ve farklı bir yöntem gerektirir. Neyse ki, COVID-19 aşıları hızla ve kısa sürede geliştirildi, güvenli ve etkili oldukları gösterildi. Ayrıca, Dünya Sağlık Örgütü tüm ülkelerin, güvenli ve etkili COVID-19 aşılarına hakkaniyetli erişme imkanının sunulabilmesi için önerilerde bulunuyor ve bu süreçteki önemli adımları koordine ediyor. Günümüzde, onun üzerinde farklı Covid aşısı ruhsat aldı. Aşı programları Aralık 2020'nin başlarında başladı ve dünya nüfusunun ~ %20'sinden fazlası Haziran 2021 sonuna kadar en az bir doz COVID-19 aşısı aldı (1,2). COVID-19 aşılarından bazıları messenger RNA (mRNA) teknolojisi kullanılarak üretilen ilk aşılardır. Bu mRNA aşıları oldukça "reaktojenik"tir, yani belirgin bir bağışık yanıta neden olma olasılıkları yüksektir. COVID-19 aşısının yan etkileri aşının türüne göre değişkenlik gösterebilir (3,4). Pfizer ve Moderna mRNA aşısı uygulandıktan sonra, enjeksiyon bölgesinde ağrı (en yaygın yan etki), baş ağrısı, yorgunluk, kas ağrıları, eklem ağrısı, titreme ve ateş gibi yan etkiler genellikle 24 ila 48 saat sürer (3,4). Belki yan etki olarak değil ama aşılamadan sonra yüz felcinin görülme sıklığında bir farlılık olduğu bildirilmiştir. mRNA COVID-19 aşılarının faz 3 klinik çalışmaları sırasında yüz felci (YF) bildirilmiştir (3,4). 35611 katılımcı arasında aşı gruplarında yedi fasiyal paralizi olgusu gözlendiği bildirilmektedir. Ayrıca yüz parezisi, yüz spazmı, sinir bozuklukları gibi yüz siniri ile ilgili rahatsızlıklar mRNA COVID-19 aşıları ile ilaç reaksiyonu olarak bildirilmiştir (5). Sinir patolojisi semptomlarının kişiden kişiye değişebildiğini ve hafif zayıflıktan tam felce kadar değişkenlik gösterdiği bildirilmektedir (5). Dünya Sağlık Örgütü Farmakovijilans Veritabanı'na göre, YF'li hastaların neredeyse yarısı Amerika Birleşik Devletleri (ABD) ve Birleşik Krallık'tan (İngiltere) bildirilmiştir (5). Güncel bilgimize göre Türkiye'den bildirilen bir vaka bulunmamaktadır. Haziran 2021'de Pfizer COVID-19 aşısının ardından sinir hasarı gelişen YF'li iki hastayı tedavi ettik. Bu mektubun amacı, iki YF hastasının klinik özelliklerini ayrıntılı olarak tanımlamak ve sağlık profesyonellerinin benzer durumlarda süreç konusunda karar vermelerine yardımcı olmaktır.

Anahtar Kelimeler

• fasiyal paralizi
• yüz felci
• Bell Palsisi
• mRNA aşısı
• Covid-19
• yan etki
• pandemi
• Covid-19 pandemisi

Kaynakça

1. 1- https://ourworldindata.org/covid-vaccinations (by the 05 July 2021)
2. 2- US Food and Drug Administration (2020) Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization Review Memorandum. https://www.fda.gov/media/144416/download
3. 3- Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, etal. C4591001Clinical Trial Group. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine. N Engl J Med. 2020;383 (27):2603-2615. doi:10.1056/NEJMoa2034577
4. 4- Baden LR, El Sahly HM,EssinkB, et al. COVE Study Group. Efficacy and safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 vaccine. N Engl J Med. 2021;384(5):403- 416. doi:10.1056/NEJMoa2035389
5. 5- Renoud L, Khouri C, Revol B, Lepelley M, Perez J, Roustit M, et al. Association of Facial Paralysis With mRNA COVID-19 Vaccines: A Disproportionality Analysis Using the World Health Organization Pharmacovigilance Database JAMA Intern Med 2021 doi: 10.1001/jamainternmed.2021.2219.
6. 6- Colella G, Orlandi M, Cirillo N. Bell’s palsy following COVID-19 vaccination. J Neurol. 2021 DOI: 10.1007/s00415-021-10462-4.
7. 7- Martin-Villares C, Vazquez-Feito A, Gonzalez-Gimeno MJ, de la Nogal-Fernandez B. Bell's palsy following a single dose of mRNA SARS-CoV-2 vaccine: a case report. J Neurol 2021 doi: 10.1007/s00415-021-10617-3.
8. 8- Kamath A, Maity N, Nayak MA. Facial paralysis following influenza vaccination: a disproportionality analysis using the Vaccine Adverse Event Reporting System Database. Clin Drug Investig. 2020;40(9):883-889. doi:10.1007/s40261-020-00952-0.