After food and mouth disease vaccirte preparation safety and protaction
controls have to be done to be su re about its quality and reliability.
This tests can be done either in vivo such as antibody free susceptible
calves, suckling mice, guinea pigs or in vitro such as tissue cultures. For
that purpose the most practicle economical and reliable systems must be
prefered. Guiriea pigs and tissue culture systems are böth more practicle
and economical than cattle tests.
In this work those last two test systems have been studied comperatively
to find out the most sensitive and practical one. ı:or that purpose 1 O
series of BEl inactivated alhydrogel A22 and o, type FMD vaccines have
been tested for their inıiocuity by using 21 O guinea pigs and BHK-21 monolayer
tissue culture. The presence of trace infective virus particules have
been detected by the vesicles on the guinea pig pads and CPE in tissue
cultures and have been confirmed by complement fixation test (CFT).
At the end it was concluded that although the guinea pig tests are
mo re practicle and economical. The tissue. culture tests are the most reliable
for safety controls of inactivated FMD vaccines.
Kaynakça
Avrupa Farmakopisi
a- Vlll-7. Test for inativation of foot nad mouth disease virus
b- 63-1.2- Vaccinum Aphtharum Epizooticarum lnactivatum pro Ruminantibus (Foot and Mouth Disease (Ruminants) inactivated vaccine).
BARTELLING, S.J. and WORTMEYER, R. : Rpt. of Meet. of Stand. Tech. Comm to European Comm. Cont. FMD held at Pirbright U.K. 1982.
BARTELLING, S.J. : Safety control of FMD vaccines: ll. Aziridine lnactivated antigen produced in BHK cells. Rep. Meet. Res. Gr. Stand. Tech. Comm. Pirbright. U .K. 1982.
BARTELLING, S.J., WORTMEYER, R. and VISSER, N. : lnnocuity testing of FMD vacines 1. formaldehyde inactivated alhydrogel vaccine. Journal of Biolagical standardizetion lı 279-300. 1983.
BAYRAMOOLU, O.S., ÜNLÜLEBLEBICI, N. : Şap aşılarının zararsızlık ve bağışıklık
kontrollerinin kobay testleri ile yapılması üzerinde çalışmalar. Şap Enstitüsü (1967-1969). 247-289. Ongun Kard. Mat. Ankara. 1969.
DeSIMONE, F., BUGNETII, M., PANINA, G.F., SAREl, S. and MELLANO, D. : Ouantification and safety of foot and mouth disease vaccines antigen eluted from vaccine. Rep. Meet. Res. Gr. Stand. Tech. Comm. Tubingen. 1981.
DOEL, T.R., STAPLE, R.F. : Elution of FMD virus from aluminium hydroxide vaccine. J.
Biol. Stand. 10: 1985-195. 1982.
European Commission for the Control of footand mouth disease : Footand Agriculture
Organization of the United Nations. 1989.
FERNANDEZ, A., SANDAHL, M.S., ABARACON, D. and FERREIRA, M.E. : lnnocuity
control of aluminium hydroxide sapanin FMD vaccines by alution and concentration of
the antigen. Bol. Centro Panamericano Fiebre Altasa No. 33-34, 47, 59. 1979.
HYDE, U.L. and GRAVES, J.H.: The comparative tilratian of. footand mouth disease virus inoculated into the tongue and foot pads of guinea pigs. Am. J. Vet. Res., 24: 642-643. 1963.
LOMBARD. M., MOUGEOT, H. and FAVRE, H. : Safety tesıs of footand mouth disease
vaccines concentration of samples of inactivated antigen. Rep. Meet. Res. Gr. Stand.
Tech. Comm. Tubingen. 1981 .
MOVAT, G.N. : Şap aşılarının hazırlanmasında virus inaktivasyonu -geçmişi , şimdiki durumu ve geleceği. 1. Uluslararası Şap Sempozyumu. Haz. 1989. Ongun Kard. Mat. Ankara.1990.
OIE MANUEL VOLUME ll : Foot nad Mouth Disesase. 1988.
SÜTÇÜ, M., OKAY, G., ŞENTÜRK, M. : Şap hastalığı virus tiplerinin doku kültüründe
üretilmesi ve kültür virus tiplerinin antijenik immunolojik özellikleri üzerinde araştırma.
Şap Enstitüsü (1967, 1969}.110-142. Ongun Kard. Mat. Ankara. 1969.
SKINNRE, H.H. : Propagation of strains of FMDV in unweaned white m ice. Proc. Ray
Sac. Med. 441 : 1041 -1044. 1951.
STROBBE, R., DEBECO, J. and LEUNEN, J. : Elution and innocuity of footand mouth
disease vaccines. Rep. Meet. Res. Gr. Stand. Tech. Comm. Tubingen. 1981 .
ULUTÜRK, S., AYNAGÖZ, G.: Şap aşılarının zararsızlık kontrollerinin in vivo ve in vitro
sistemde mukayeseli olarak yapılması. T.O.K., Bakanlık araştırması Proje Kod. No. 88-2.1989.
VAN BEKKUM, J.G. : Şap aşılarının kalite ve zararsızlık kontrolleri. 1. Uluslararası Şap
Sempozyumu. Haziran 1989, Ongun Kard. Mat. Ankara. 1990.
Şap Aşılarının Kobaylarda ve Doku Kültüründe Zararsızlık Kontrolü
Şap aşılarının hazırlanmasından sonra, zararsızlık ve bağışıklık kontrolleri
yapılarak, aşının kalite ve güvenilirliğinden emin olunur. Bu testler
antikorsuz duyarlı danalar, yavru fareler, kobaylar gibi invivo veya doku
kültürü gibi invitro sistemlerde yapılabilir. Pratik, ekonomik ve güvenilir sistem
tercih edilmelidir. Bu çalışmada kobay ve doku kültürü testleri duyarlılık
ve uygulamadaki kolaylıklar yönünden karşılaştırmalı olarak çalışılmıştır.
Bu amaçla 21 O kobay ve BHK-21 manolayer hücre kOltOrO kullanılarak BEl
ile inaktive aluminyum jeline adsorbe 1 O sed A22 ve o, tipi şap aşılarınin
zararsızlık kontrolü karşılaştırmalı olarak çalışılmıştır. Enfektif virus partiküllerinin
varlığı kobay tabanında vesikül oluşumu, doku kültüründe CPE
ile belirlenmiş , Complement Fiksasyon Test (CFT) ile doğrulanmıştır.
Sonuçta kobay testleri pratik ve ekonomik olmasına rağmen, doku
kültürü. testleri inaktiv şap aşılarının zararsızlık kontrolünde daha güvenliir
bir testtir.
Avrupa Farmakopisi
a- Vlll-7. Test for inativation of foot nad mouth disease virus
b- 63-1.2- Vaccinum Aphtharum Epizooticarum lnactivatum pro Ruminantibus (Foot and Mouth Disease (Ruminants) inactivated vaccine).
BARTELLING, S.J. and WORTMEYER, R. : Rpt. of Meet. of Stand. Tech. Comm to European Comm. Cont. FMD held at Pirbright U.K. 1982.
BARTELLING, S.J. : Safety control of FMD vaccines: ll. Aziridine lnactivated antigen produced in BHK cells. Rep. Meet. Res. Gr. Stand. Tech. Comm. Pirbright. U .K. 1982.
BARTELLING, S.J., WORTMEYER, R. and VISSER, N. : lnnocuity testing of FMD vacines 1. formaldehyde inactivated alhydrogel vaccine. Journal of Biolagical standardizetion lı 279-300. 1983.
BAYRAMOOLU, O.S., ÜNLÜLEBLEBICI, N. : Şap aşılarının zararsızlık ve bağışıklık
kontrollerinin kobay testleri ile yapılması üzerinde çalışmalar. Şap Enstitüsü (1967-1969). 247-289. Ongun Kard. Mat. Ankara. 1969.
DeSIMONE, F., BUGNETII, M., PANINA, G.F., SAREl, S. and MELLANO, D. : Ouantification and safety of foot and mouth disease vaccines antigen eluted from vaccine. Rep. Meet. Res. Gr. Stand. Tech. Comm. Tubingen. 1981.
DOEL, T.R., STAPLE, R.F. : Elution of FMD virus from aluminium hydroxide vaccine. J.
Biol. Stand. 10: 1985-195. 1982.
European Commission for the Control of footand mouth disease : Footand Agriculture
Organization of the United Nations. 1989.
FERNANDEZ, A., SANDAHL, M.S., ABARACON, D. and FERREIRA, M.E. : lnnocuity
control of aluminium hydroxide sapanin FMD vaccines by alution and concentration of
the antigen. Bol. Centro Panamericano Fiebre Altasa No. 33-34, 47, 59. 1979.
HYDE, U.L. and GRAVES, J.H.: The comparative tilratian of. footand mouth disease virus inoculated into the tongue and foot pads of guinea pigs. Am. J. Vet. Res., 24: 642-643. 1963.
LOMBARD. M., MOUGEOT, H. and FAVRE, H. : Safety tesıs of footand mouth disease
vaccines concentration of samples of inactivated antigen. Rep. Meet. Res. Gr. Stand.
Tech. Comm. Tubingen. 1981 .
MOVAT, G.N. : Şap aşılarının hazırlanmasında virus inaktivasyonu -geçmişi , şimdiki durumu ve geleceği. 1. Uluslararası Şap Sempozyumu. Haz. 1989. Ongun Kard. Mat. Ankara.1990.
OIE MANUEL VOLUME ll : Foot nad Mouth Disesase. 1988.
SÜTÇÜ, M., OKAY, G., ŞENTÜRK, M. : Şap hastalığı virus tiplerinin doku kültüründe
üretilmesi ve kültür virus tiplerinin antijenik immunolojik özellikleri üzerinde araştırma.
Şap Enstitüsü (1967, 1969}.110-142. Ongun Kard. Mat. Ankara. 1969.
SKINNRE, H.H. : Propagation of strains of FMDV in unweaned white m ice. Proc. Ray
Sac. Med. 441 : 1041 -1044. 1951.
STROBBE, R., DEBECO, J. and LEUNEN, J. : Elution and innocuity of footand mouth
disease vaccines. Rep. Meet. Res. Gr. Stand. Tech. Comm. Tubingen. 1981 .
ULUTÜRK, S., AYNAGÖZ, G.: Şap aşılarının zararsızlık kontrollerinin in vivo ve in vitro
sistemde mukayeseli olarak yapılması. T.O.K., Bakanlık araştırması Proje Kod. No. 88-2.1989.
VAN BEKKUM, J.G. : Şap aşılarının kalite ve zararsızlık kontrolleri. 1. Uluslararası Şap
Sempozyumu. Haziran 1989, Ongun Kard. Mat. Ankara. 1990.