Gerçek Tabletlerdeki İki Bileşenli İlaçlarin Spektrofotometrik Analizi İçin İki Değişkenli ve Çok Değişkenli Kalibrasyon Yaklaşımı

Yıl 2025, Cilt: 50 Sayı: 2, 311 - 318, 26.08.2025

Erdal Dinç , Asiye Üçer , Zehra Ceren Ertekin , Ömer Faruk Güzel

Öz

Bu çalışma, tablet formülasyonunda rosuvastatin (ROS) ve amlodipin (AML) için eş zamanlı olarak tayin etmek için yeni ve basit bir spektrofotometrik yöntem sunmaktadır. Çakışan absorbans spektrumları nedeniyle, geleneksel spektrofotometrik teknikler bu iki ilacı analiz etmek için yetersizdir. Bu zorluğun üstesinden gelmek için, ROS ve AML'nin eş zamanlı tayini için iki değişkenli ve çok değişkenli kalibrasyon teknikleri kullanıldı. Regresyon denklemleri, bilinen konsantrasyonlar ve farklı dalga boylarında, özellikle 224 ile 371 nm arasında ROS ve AML'nin karşılık gelen absorbans değerleri kullanılarak oluşturuldu. İki değişkenli kalibrasyon yöntemini oluşturmak için toplam 22 farklı regresyon denklemi hesaplandı. Bu denklemlerden elde edilen eğim değerleri duyarlılık matrisleri oluşturmak için kullanıldı ve her duyarlılık matrisinin determinantı çeşitli dalga boyu çiftleri için hesaplandı. Kaiser tekniği kullanılarak optimum bir dalga boyu çifti seçildi ve bu seçilen çifte karşılık gelen bir denklem seti oluşturuldu. Önerilen yöntemlerin etkinliği, sentetik karışımların ve standart ekleme örneklerinin analizi aracılığıyla doğrulandı. Sonuç olarak, yöntemlerin tabletlerdeki ROS ve AML'nin kantitatif analizinde başarılı bir şekilde uygulanabileceği ortaya konmuştur.

Anahtar Kelimeler

amlodipin , çift değişkenli kalibrasyon yöntemi , çok değişkenli kalibrasyon yöntemi , rosuvastatin , spektrofotometrik analiz , tabletlerin kantitatif tayini

Bivariate and Multivariate Calibration Approach for the Spectrophotometric Analysis of Two-Component Drugs in Real Tablets

Öz

This study presents a novel and simple spectrophotometric method for simultaneously quantifying rosuvastatin (ROS) and amlodipine (AML) in tablet formulation. Due to their overlapping absorption spectra, traditional spectrophotometric techniques were inadequate for analyzing these two drugs. To address this challenge, bivariate and multivariate calibration techniques were employed for the simultaneous determination of ROS and AML. Regression equations were generated using known concentrations and corresponding absorbance values of ROS and AML across different wavelengths, specifically between 224 and 371 nm. A total of 22 different regression equations were computed to establish the bivariate calibration method. The slope values from these equations were utilized to create sensitivity matrices, and the determinant of each sensitivity matrix was calculated for various wavelength pairs. An optimal wavelength pair was selected using Kaiser’s technique, and a corresponding set of equations was constructed based on this chosen pair. The effectiveness of the proposed methods was validated through the analysis of synthetic mixtures and standard addition samples. Ultimately, the methods demonstrated a successful application for quantitatively analyzing ROS and AML in tablets.

Anahtar Kelimeler

Bivariate calibration method , multivariate calibration method , rosuvastatin , amlodipine , quantitative determination of tablets , spectrophotometric analysis.

Etik Beyan

No ethics committee was required for animal experiments, human biological samples, and clinical studies.

Teşekkür

In this study, the method development and its experiment procedures were performed at the Chemometrics Laboratory of Faculty of Pharmacy supported by Ankara University Scientific Research Fund (Project No. 10A3336001).

Kaynakça

• Ashfaq, M., Akhtar, T., Mustafa, G., Danish, M., Razzaq, S.N., & Nazar, M.F. (2014). Simultaneous estimation of rosuvastatin and amlodipine in pharmaceutical formulations using stability indicating HPLC method, Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, 50(3), 629-638. http://dx.doi. org/10.1590/S1984-82502014000300023 Asia Pacific Cohort Studies Collaboration. (2005). Joint effects of systolic blood pressure and serum cholesterol on cardiovascular disease in the Asia Pacific region. Circulation, 112(22), 3384-3390. doi:10.1161/circulationaha.105.537472