Cam İlaç Ampullerinde Tehlike: Kıymık Şeklinde Cam Parçacıklar

Yıl 2017, Cilt: 6 Sayı: 3, 105 - 110, 30.09.2017

Arzu Erkoç Hut , Yasin Bayır

Öz

Bu çalışma, ilaç ampulünün kırılarak açılması esnasında içine dökülmüş mikro boyutta cam parçacıkların ilaçla birlikte enjektöre çekilme durumunu, cam parçacıklarının boyutlarını ve şekillerini, filtre kullanımının cam parçacıklarını bertaraf edip etmediğini incelemek amacıyla yapılmıştır. Çalışmada açılma yönü nokta işaretli rasgele seçilmiş altı adet ilaç ampulü kullanıldı. Enjektörler filtreli ve iğne uçlu olmak üzere iki gruba ayrıldı. Her bir ampul içeriği 22 gauge iğne ucu kullanılarak enjektörlere çekildi. Her biri steril hücre kültürü pleytine aktarıldı ve invert ışık mikroskobu altında incelenerek resimleri çekildi. Ampullerin tamamının boyun kısmından düzgün biçimde kırılarak açıldığı, kırılma esnasında gözle görülür bir cam parçacığı oluşmadığı, ampul içinde herhangi bir cam parçacık birikimi olmadığı gözlemlendi. Mikroskobik alan taramasında filtreli gruba ait dokuz alanın birinde kıymık şeklinde 563,03±356,79 µm boyutunda 3 adet cam parçacık tespit edildi. İğne uçlu gruba ait dokuz alanın tümünde farklı şekil ve büyüklüklerde 35,20±10,54 µm 18 adet cam parçacık tespit edildi. Literatür taramasında kıymık şeklinde cam parçacıkların varlığını gösteren herhangi bir çalışmaya ulaşılamamıştır. Cam ilaç ampullerinden ilaçla birlikte cam parçacıkları ve cam kıymıklarının da enjektöre çekilebildiği ve bu cam parçacıklarının filtre kullanılsa da hastalara aktarılabileceği riskinin mevcut olduğu kanıtlanmıştır. Parenteral ilaç tedavisi uygulamasında cam parçacıklarının hastaya aktarımını önlemek için yeni bir ampul formu ve filtre sistemlerinin geliştirilmesine ihtiyaç vardır.

Anahtar Kelimeler

Ampul, Cam, İlaç, Kıymık, Parçacık

Kaynakça

• Lee KR, Chae YJ, Cho SE, and Chung SJ. (2011). A strategy for reducing particulate contamination on opening glass ampoules and development of evaluation methods for its application. Drug Dev Ind Pharm, 37(12):1394-1401.
• Lye ST, and Hwang NC. (2003). Glass particle contamination: is it here to stay?. Anaesthesia, 58(1):93-94.
• Carraretto AR, Curi EF, de Almeida CE, and Abatti RE. (2011). Glass ampoules: risks and benefits. Rev Bras Anestesiol, 61(4):513-521.
• Erkoç A, Tan M, Yürügen B, Omaz S, Yazmacı D. Hemşirelerin ilaç ampulü kırarken yaralanma sıklığı ve ampul kırıcılara ilişkin görüşleri. Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 2015;4(3):412-420.
• Erkoç A, Bayır Y, Şirin M. Antibiyotik ilaçların cam ampul formu çözücü sıvılarında cam partikülü kontaminasyonu. 18. Ulusal İç Hastalıkları Kongresi Bildiri Kitabı, 12-16 Ekim 2016, syf:304-305.
• Sabon RL, Cheng EY, Stommel KA, and Hennen CR. (1989). Glass particle contamination: influence of aspiration methods and ampule types. Anesthesiology, 70(5):859-562.
• Erkoç A, Bayır Y. Ampul formu ilaçlardaki tehlike: Hastalara cam kıymık mı enjekte ediyoruz? 17. Ulusal İç Hastalıkları Kongresi Bildiri Kitabı, 14-18 Ekim 2015, syf:368.
• Giambrone AJ. (1991). Two methods of single-dose ampule opening and their influence upon glass particulate contamination. AANA J, 59(3):225-228.
• Langille SE. (2013). Particulate matter in injectable drug products. PDA J Pharm Sci Technol, 67(3):186-200.
• Hafez MA, and Al-Dars AM. (2012). Glass foreign bodies inside the knee joint following intra-articular injection. Am J Case Rep, 13:238-240.
• Furgang FA. (1974). Letter: Glass particles in ampules. Anesthesiology, 41(5):525.
• Heiss-Harris GM, and Verklan MT. (2005). Maximizing patient safety: filter needle use with glass ampules. J Perinat Neonatal Nurs, 19(1):74-81.
• Zabir AF, Choy CY, and Rushdan R. (2008). Glass particle contamination of parenteral preparations of intravenous drugs in anaesthetic practice. Southern African Journal of Anaesthesia and Analgesia, 14(3):17-19.
• Falchuk KH, Peterson L, and McNeil BJ. Microparticulate-induced phlebitis. Its prevention by in-line filtration. N Engl J Med 1985; 312(2):78-82.
• Jack T, Brent BE, Boehne M, Müller M, Sewald K, Wessel A, et al. (2010). Analysis of particulate contaminations of infusion solutions in a pediatric intensive care unit. Intensive Care Med, 36(4):707-711.
• Kawasaki Y. (2009). Study on insoluble microparticulate contamination at ampoule opening. Yakugaku Zasshi, 129(9):1041-1047.
• Oie S, and Kamiya A. (2005). Particulate and microbial contamination in in-use admixed parenteral nutrition solutions. Biol Pharm Bull, 28(12):2268-2270.
• Yorioka K, Oie S, Oomaki M, Imamura A, and Kamiya A. (2006). Particulate and microbial contamination in in-use admixed intravenous infusions. Biol Pharm Bull, 29(11):2321-2323.
• Preston ST, and Hegadoren K. (2004). Glass contamination in parenterally administered medication. J Adv Nurs, 48(3):266-270.
• Pinnock CA. (1984). Particulate contamination of solutions for intrathecal use. Ann R Coll Surg Engl, 66(6):423.