Bir farmasötik preparatta psödoefedrin sülfat ve loratadin’in kemometrik teknikler kullanılarak aynı anda spektrofotometrik miktar tayinleri

Öz

Bu çalışmada psödoefedrin sülfat – loratadin karışımında her iki etken maddenin aynı anda iki kemometrik teknik, temel bileşen regresyonu (TBR) ve kısmi en küçük kareler (KIEK), kullanılarak spektrofotometrik olarak miktar tayinleri gerçekleştirilmiştir. Yöntemlerde bu etken maddelerin 0.1 M HCl içerisinde hazırlanmış sentetik karışımlarındaki konsantrasyonlara göre belirlenmiş veri matrisleri hazırlanmıştır. Absorbans veri matrisleri, hazırlanan sentetik karışımların 0. derece (orijinal) absorbsiyon spektrumlarında temel bileşen regresyonu tekniği ile ∆λ = 2 nm olarak 250 – 284 nm arasında 18 dalga boyunda ve kısmi en küçük kareler tekniği ile ∆λ = 2 nm olarak 254 – 288 nm arasında 18 dalga boyunda absorbanslar ölçülerek hazırlanmıştır. Daha sonra bu konsantrasyon ve absorbans veri matrisleri yardımıyla kalibrasyon hazırlanmış ve buna göre de ikili karışımlarında psödoefedrin sülfat ve loratadin’in konsantrasyonları hesaplanmıştır. Yöntemlerin uygulanmasında önceden herhangi bir ayırma işlemine gerek yoktur. Çalışma aralığı uygulanan her iki yöntemde de psödoefedrin sülfat için 200.0 – 1200.0 µg/mL ve loratadin için 4.0 – 40.0 µg/mL olarak bulunmuştur. Geliştirilen bu iki yöntem valide edildikten sonra psödoefedrin sülfat – loratadin karışımını içeren bir tablet formülasyonuna başarı ile uygulanmış uygulanmış ve sonuçlar birbirleri ile karşılaştırılmışlardır

Anahtar Kelimeler

• Psödoefedrin sülfat, Loratadin, Kemometrik teknik, Farmasötik preparat

BİR FARMASÖTİK PREPARATTA PSÖDOEFEDRİN SÜLFAT VE LORATADİN’İN KEMOMETRİK TEKNİKLER KULLANILARAK AYNI ANDA SPEKTROFOTOMETRİK MİKTAR TAYİNLERİ

Öz

In this study, two chemometric methods, principal component regression (PCR) and partial least squares (PLS), are realized for the simultaneous determination of pseudoephedrine sulphate and loratadine in their combination. In the methods, the concentration data matrix was prepared by using the synthetic mixtures containing these drugs in 0.1 M HCl. The absorbance data matrix corresponding to the concentration data matrix was obtained by the measurements of absorbances at 18 wavelengths in the range 250 – 284 nm as ∆λ = 2 nm in principal component regression technique and at 18 wavelengths in the range 254 – 288 nm as ∆λ = 2 nm in partial least squares technique in their zero order (original) spectra. Then, calibration was obtained by using the absorbance data matrix and concentration data matrix for the prediction of concentrations of pseudoephedrine sulphate and loratadine in their binary mixture. The procedures do not require any separation steps. Working range were found as 200.0 – 1200.0 µg/mL for pseudoephedrine sulphate and 4.0 – 40.0 µg/mL for loratadine in both methods. These developed two methods were successfully applied to a pharmaceutical formulation, tablet, after their validations, the results were compared each other

Anahtar Kelimeler

• Pseudoephedrine sulphate, Loratadine, Chemometric technique, Pharmaceutical preparation