Öz
Adverse drug reactions are one of
the main health problems challenging both patients and health professionals.
Therefore, these reactions should be monitored systematically via a
well-established pharmacovigilance system. Health professionals should be aware
of the system and educated fort the sake of patient and community safety. In
this review, national regulations regarding pharmacovigilance system are
discussed in order to stimulate health professionals to take more action.
Anahtar Kelimeler
Kaynakça
- Farmakovijilans. Aydınkarahaliloğlu ND, Kayaalp O. Klinik Farmakolojinin Esasları. Kayaalp SO. Pelikan Yayıncılık, Ankara, 2008, 4. Baskı.
- World Health Organization: Safety of medicines: A guide to detecting and reporting adverse drug reactions-why health professionals need to take action. Geneva 2002.
- https://www.who-umc.org/ (Erişim tarihi: 16/10/2018)
- Ergün Y, Ergün TB, Toker E, Ünal E, Akben M. Knowledge attitude and practice of Turkish health professionals towards pharmacovigilance in a university hospital. Int Health. 2018 Sep 28. doi: 10.1093/inthealth/ihy073.
- Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik. Resmî gazete: 22.03.2005/25763.
- İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik. Resmî gazete: 15.04.2014/28973.
- Ozcan G, Aykac E, Kasap Y, Nemutlu NT, Sen E, Aydınkarahaliloğlu ND. Adverse Drug Reaction Reporting Pattern in Turkey: Analysis of the National Database in the Context of the First Pharmacovigilance Legislation. Drugs Real World Outcomes. 2016;3:33-43.
- https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/farmakovijilans (Erişim tarihi: 28/02/2019)
- Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırma Yönetmeliği (Resmi gazete: 19.01.2005/25705)
- İyi Farmakovijilans Uygulamaları Kılavuzu. EK I-Tanımlar (12/06/2014)
- Delamothe T. Reporting adverse drug reactions. Br Med J. 1992;304:465.
Öz
Advers ilaç reaksiyonları hem
hastaları hem de sağlık profesyonellerini zorlayan temel sağlık problemlerinden
biridir. Bundan dolayı, bu reaksiyonlar iyi kurulmuş bir farmakovijilans
sistemi aracılığıyla izlenmelidir. Sağlık profesyonelleri hasta ve toplum
güvenliğinin sağlanması için bu sistemden haberdar olmalı ve eğitilmelidir. Bu
derlemede, sağlık profesyonellerinin daha fazla aksiyon almasını stimüle etmek
amacıyla farmakovijilans sistemi ulusal mevzuat açısından tartışılmaktadır.
Anahtar Kelimeler
Kaynakça
- Farmakovijilans. Aydınkarahaliloğlu ND, Kayaalp O. Klinik Farmakolojinin Esasları. Kayaalp SO. Pelikan Yayıncılık, Ankara, 2008, 4. Baskı.
- World Health Organization: Safety of medicines: A guide to detecting and reporting adverse drug reactions-why health professionals need to take action. Geneva 2002.
- https://www.who-umc.org/ (Erişim tarihi: 16/10/2018)
- Ergün Y, Ergün TB, Toker E, Ünal E, Akben M. Knowledge attitude and practice of Turkish health professionals towards pharmacovigilance in a university hospital. Int Health. 2018 Sep 28. doi: 10.1093/inthealth/ihy073.
- Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik. Resmî gazete: 22.03.2005/25763.
- İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik. Resmî gazete: 15.04.2014/28973.
- Ozcan G, Aykac E, Kasap Y, Nemutlu NT, Sen E, Aydınkarahaliloğlu ND. Adverse Drug Reaction Reporting Pattern in Turkey: Analysis of the National Database in the Context of the First Pharmacovigilance Legislation. Drugs Real World Outcomes. 2016;3:33-43.
- https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/farmakovijilans (Erişim tarihi: 28/02/2019)
- Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırma Yönetmeliği (Resmi gazete: 19.01.2005/25705)
- İyi Farmakovijilans Uygulamaları Kılavuzu. EK I-Tanımlar (12/06/2014)
- Delamothe T. Reporting adverse drug reactions. Br Med J. 1992;304:465.
Ayrıntılar
| Birincil Dil | Türkçe |
|---|---|
| Konular | Sağlık Kurumları Yönetimi |
| Bölüm | Derlemeler |
| Yazarlar | |
| Yayımlanma Tarihi | 15 Kasım 2019 |
| Gönderilme Tarihi | 11 Mart 2019 |
| Kabul Tarihi | 3 Temmuz 2019 |
| Yayımlandığı Sayı | Yıl 2019 Cilt: 14 Sayı: 3 |
