ARAŞTIRMA MAKALESİ Kan Sayım Cihazında Çalışılan Parametrelerin Metod Performans Değerlendirmesi

Öz

Abstract Evaluation of Method Performance of The Parameters Studied in A Blood Counting Device Aim: Quality control is the regulations of the analytical systems to achieve the defined quality requirements in accordance with a quality planning. Quality planning in a laboratory covers assessment of method performance, rejection criteria, selection of appropriate control rules and numbers of control measurements, adoption of an overall or total quality control strategy, and finally, reassessment for changes if and when necessary. For this purpose, operational process spesifications graphics can be used. In this study, we aimed to determine method performance of the parameters studied in a blood counting device by employing operational process spesifications graphics. Method: Normal and high level control materials were analyzed twice a day throughout a month. Standard deviation, coefficient of variation, and percent bias values were used to calculate the imprecision and inaccuracy by means of the total allowable error. Based on the operation point, control rules and number of the control measurements were obtained from the operational process spesifications graphics. Results: Based on the data obtained from the operational process spesifications graphics, it was concluded that it is necessary to use two level control materials twice a day, and 12.5S rule for platelet, erythrocyte and leukocyte counts and multirules for the other parameters. Conclusion: As blood counting systems possess multiple parameters, it is difficult to determine quality control rules and applications of these rules seperately. For some parameters such as platelet, erythrocyte and leukocyte loose control is required while the parameters as leukocyte subgroups, hemoglobin and hematocrit need very tight control.

Anahtar Kelimeler

• Quality control; operational process spesifications graphics; method performance.

Kan Sayım Cihazında Çalışılan Parametrelerin Metod Performans Değerlendirmesi

Öz

Amaç: Kalite kontrolü, kalite planlaması doğrultusunda belirlenen kalite gereksinimlerine ulaşmak için, analitik sistemlerin düzenlenmesidir. Kalite planlaması; metod performansı, reddetme özellikleri, uygun kontrol kuralı ve ölçüm sayısı seçimi, total kalite kontrol stratejisinin kabul edilmesi ve son olarak gerektiğinde değişiklik için yeniden değerlendirilmesini içerir. Bu amaçla operational process spesifications grafikleri kullanılabilir. Bu çalışmada operational process spesifications grafiklerini kullanarak, kan sayım cihazında çalışılan parametrelerin metod performanslarını belirlemeyi amaçladık. Yöntem: Bir aylık dönemde normal ve yüksek seviyeli kontroller günde iki kez çalışılmıştır. Standart sapma, varyasyon katsayısı ve %bias değerleri, müsaade edilen toplam hataya göre belirsizlik ve doğruluktan sapma hesaplamasında kullanılmıştır. Operasyon noktasına göre operational process spesifications grafiklerinden kontrol kural ve sayıları saptanmıştır. Bulgular: Operational process spesifications grafiklerinden elde edilen sonuçlara göre iki düzey kontrol materyalinin günde iki kez, trombosit, eritrosit ve lökosit sayımı için 12.5S kuralının uygulanması; diğer parametrelerde ise çoklu kuralların uygulanması gerektiği sonucu elde edilmiştir. Sonuç: Kan sayımı çoklu parametre olduğundan kalite kontrol kuralları belirlenmesi ve ayrı ayrı uygulanmasında zorluklar vardır. Bazı parametreler için, trombosit, eritrosit ve lökosit sayımı gibi, daha esnek kontrol gerekirken; lökosit alt grupları, hemoglobin ve hematokrit gibi parametreler için daha sıkı kontrol gerekmektedir.

Anahtar Kelimeler

• kalite kontrolü, operational process spesifications grafikleri, metod performansı