Malignite Şüphesi Olan Hastalarda Tiroid İnce İğne Aspirasyon Biyopsisi Öncesinde Video Destekli Aydınlatılmış Onamın Anksiyete ve Hasta Deneyimi Üzerine Etkisi: Randomize Kontrollü Bir Çalışma

Öz

Amaç: Bu çalışmada, tiroid ince iğne aspirasyon biyopsisi geçiren hastalarda anksiyete, işlemle ilgili risklerin hatırlanması, işlem deneyimi ve hastaların bilgilendirilmiş onam sürecine ilişkin algıları açısından video destekli bilgilendirilmiş onamın standart bilgilendirilmiş onamla karşılaştırılması amaçlanmıştır. Materyal ve Metot: Bu randomize kontrollü çalışmaya tiroid ince iğne aspirasyon biyopsisi uygulanan 76 hasta dâhil edildi. Hastalar video destekli aydınlatılmış onam (n=38) ve standart aydınlatılmış onam (n=38) gruplarına randomize olarak dağıtıldı. Veriler, tanıtıcı bilgi formu, Beck Anksiyete Envanteri ve işlemle ilişkili risklerin hatırlanması ile işlem deneyimi ve hastaların aydınlatılmış onam sürecine ilişkin değerlendirmelerini içeren yapılandırılmış bir soru formu kullanılarak toplandı. Verilerin değerlendirilmesinde, değişkenlerin dağılım özelliklerine ve veri türüne uygun tanımlayıcı ve karşılaştırmalı istatistiksel yöntemler kullanıldı. Bulgular: Gruplar sosyodemografik özellikler açısından benzerdi. Medyan Beck Anksiyete Envanteri puanı standart aydınlatılmış onam grubunda 6,00 (1,00–15,00), video destekli grupta ise 5,50 (1,25–11,75) olup gruplar arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark bulunmadı (U=724,0; p=0,988). İşlemle ilişkili bireysel risklerin hatırlanması açısından gruplar arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark saptanmadı (tüm p>0,05). İşlem deneyimi de gruplar arasında anlamlı bir farklılık göstermedi (p=0,854) ve 76 katılımcının 73'ü (%96,1) işlemin beklediği gibi veya beklediğinden daha iyi olduğunu bildirdi. Sonuç: Video destekli ve standart aydınlatılmış onam grupları arasında anksiyete puanları, işlemle ilişkili risklerin hatırlanması, işlem deneyimi veya hasta tarafından bildirilen aydınlatılmış onam süreci değerlendirmeleri açısından istatistiksel olarak anlamlı bir fark saptanmadı.

Anahtar Kelimeler

• Aydınlatılmış onam
• görsel-işitsel yardımcı araçlar
• hasta eğitimi
• tiroid nodülü

Etik Beyan

Çalışma için etik onay, Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırma Etik Komitesi'nden alındı (Tarih: 31.11.2023, karar no: 335). Tüm hastalara randomizasyon öncesi çalışma hakkında ayrıntılı bilgi verildi. Katılım için yazılı gönüllü onay alındı ve katılımcılar dahil edildi

Teşekkür

Yazarlar, çalışma sırasında hasta kazanımı ve veri toplama süreçlerine katkıda bulunan tüm sağlık profesyonellerine teşekkür etmektedir.

The Effect of Video-Assisted Informed Consent Before Thyroid Fine-Needle Aspiration Biopsy on Anxiety and Patient Experience in Patients with Suspected Malignancy: A Randomized Controlled Study

Öz

Objective: This study aimed to compare video-assisted informed consent with standard informed consent regarding anxiety, recall of procedure-related risks, procedural experience, and patients' perceptions of the informed consent process among patients undergoing thyroid fine-needle aspiration biopsy. Materials and Methods: This randomized controlled trial included 76 patients who underwent thyroid fine-needle aspiration biopsy. Patients were randomly assigned to video-assisted informed consent (n=38) and standard informed consent (n=38) groups. Data were collected using a demographic information form, the Beck Anxiety Inventory, and a structured questionnaire including recall of procedure-related risks, procedure experience, and patients' assessments of the informed consent process. Descriptive and comparative statistical methods appropriate to the variables' distributional characteristics and data type were used to evaluate the data. Results: The groups were similar in terms of sociodemographic characteristics. The median Beck Anxiety Inventory score was 6.00 (1.00–15.00) in the standard informed consent group and 5.50 (1.25–11.75) in the video-assisted group, with no statistically significant difference between the groups (U=724.0; p=0.988). There was no statistically significant difference between the groups in terms of recalling individual risks associated with the procedure (p>0.05). Procedure experience also showed no significant difference between the groups (p=0.854), with 73 out of 76 participants (96.1%) reporting that the procedure was as expected or better than expected. Conclusion: No statistically significant differences were found between the video-assisted and standard informed consent groups in anxiety scores, recall of procedure-related risks, procedural experience, or patient-reported assessments of the informed consent process. Keywords: Audiovisual aids, informed consent, patient education, thyroid nodule

Anahtar Kelimeler

• Gender
• health behavior
• health literacy
• health services utilization

Etik Beyan

Ethical approval for the study was obtained from the Clinical Research Ethics Committee of Sakarya Training and Research Hospital (Date: 31.11.2023, decision no: 335). All patients were informed in detail about the study before randomization. Written voluntary consent was obtained for participation, and participants were then included.

Teşekkür

The authors would like to express their gratitude to the clinical and laboratory teams of our institution for their assistance in data retrieval and patient management.

Kaynakça

1. 1. Grani G, Sponziello M, Filetti S, Durante C. Thyroid nodules: Diagnosis and management. Nat Rev Endocrinol. 2024;20(12):715-728. doi:10.1038/s41574-024-01025-4
2. 2. Durante C, Hegedüs L, Czarniecka A, et al. 2023 European Thyroid Association clinical practice guidelines for thyroid nodule management. Eur Thyroid J. 2023;12(5):e230067. doi:10.1530/ETJ-23-0067
3. 3. Park JY, Choi W, Hong AR, Yoon JH, Kim HK, Kang HC. A comprehensive assessment of the harms of fine-needle aspiration biopsy for thyroid nodules: A systematic review. Endocrinol Metab (Seoul). 2023;38(1):104-116. doi:10.3803/EnM.2023.1669
4. 4. Oruç MA, Şahin B, Demirkılıç F, Keskin Göksel A, Büyükkarabacak HY. Girişimsel işlemler öncesi imzalatılan aydınlatılmış onam formları ile ilgili hasta algı düzeyinin belirlenmesi. Eurasian J Health Technol Assess. 2022;6(2):90-101. doi:10.52148/ehta.1134950
5. 5. Shah P, Thornton I, Kopitnik NL, et al. Informed consent. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Updated 2024 Nov 24. Available from: NCBI Bookshelf
6. 6. Hariri E, Al Hammoud M, Donovan E, Shah K, Kittleson MM. The role of informed consent in clinical and research settings. Med Clin North Am. 2022;106(4):663-674. doi:10.1016/j.mcna.2022.01.008
7. 7. Pietrzykowski T, Smilowska K. The reality of informed consent: Empirical studies on patient comprehension—systematic review. Trials. 2021;22:57. doi:10.1186/s13063-020-04969-w
8. 8. García-Álvarez JM, Díaz-Agea JL, Suárez-Cortés M, Molina-Rodríguez A, Jiménez-Ruiz I, García-Sánchez A. Formal quality and compliance of informed consent forms in critical care and surgical areas in Spain: An observational study. Nurs Rep. 2022;13(1):43-50. doi:10.3390/nursrep13010004

9. 9. Kiernan A, Fahey B, Guraya SS, et al. Digital technology in informed consent for surgery: Systematic review. BJS Open. 2023;7(1):zrac159. doi:10.1093/bjsopen/zrac159
10. 10. Penn JP, Nallani R, Dimon EL, et al. Educational informed consent video equivalent to standard verbal consent for rhinologic surgery: A randomized controlled trial. Am J Rhinol Allergy. 2021;35(6):739-745. doi:10.1177/1945892421992659
11. 11. Scheidegger PD, Altorfer FCS, Hochreiter B, Wieser K, Farshad M, Bouaicha S. Video-enhanced informed consent improves patient comprehension in reverse total shoulder arthroplasty: A randomized controlled trial. JSES Int. 2026;10(4):101735. doi:10.1016/j.jseint.2026.101735
12. 12. Gürkan O, Kaya MF. Effect of music on anxiety and pain levels of patients undergoing thyroid fine needle aspiration biopsy: A randomized controlled study. Acad Radiol. 2024;31(2):538-543. doi:10.1016/j.acra.2023.09.045
13. 13. Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: Psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988;56(6):893-897.
14. 14. Ulusoy M, Şahin NH, Erkmen H. Turkish version of the Beck Anxiety Inventory: Psychometric properties. J Cogn Psychother. 1998;12(2):163-172.
15. 15. Haack M, Fischer ND, Frey L, et al. Digital informed consent for urological surgery-randomized controlled study comparing multimedia-supported vs. traditional paper-based informed consent concerning satisfaction, anxiety, information gain and time efficiency. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2024;27:715-719. doi:10.1038/s41391-023-00737-4
16. 16. Glaser J, Nouri S, Fernandez A, et al. Interventions to improve patient comprehension in informed consent for medical and surgical procedures: An updated systematic review. Med Decis Making. 2020;40(2):119-143. doi:10.1177/0272989X19896348
17. 17. Jack K, Allen U, Matthews P, et al. The effects of multimedia education tools on patients' health knowledge. Br J Community Nurs. 2026;31(1):28-38. doi:10.12968/bjcn.2025.0105
18. 18. Samarah H, Moroco AE, Liu K, et al. Impact of multimedia on patient comprehension in thyroid surgery: A randomized trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2026;174(2):375-385. doi:10.1002/ohn.70111
19. 19. Franca Gois PH, Miao VY, Saunderson RB, et al. A randomized controlled trial of video-assisted electronic consent versus standard consent for percutaneous kidney biopsy. Clin J Am Soc Nephrol. 2025;20(6):835-843. doi:10.2215/CJN.0000000702
20. 20. Wong A, Hodge T, McNamara HC, et al. A randomized controlled trial evaluating the use of a multimedia video to improve consent in patients undergoing total laparoscopic hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2025;32(9):830-839. doi:10.1016/j.jmig.2025.05.013
21. 21. Ay S, Ata N, Oncu F. Effect of an information video before thyroid biopsy on patients' anxiety. J Invest Surg. 2022;35(3):531-534. doi:10.1080/08941939.2021.1882623
22. 22. Evans EE, Dougherty A, Jensen CB, et al. Thyroid cancer-related fear & anxiety in patients with benign thyroid nodules: A mixed-methods study. J Surg Res. 2024;302:805-813. doi:10.1016/j.jss.2024.07.108
23. 23. Jensen CB, Sinco B, Saucke MC, et al. The effect of a surgeon communication strategy on treatment preference for thyroid cancer: A randomized trial. Med Decis Making. 2025;45(4):426-436. doi:10.1177/0272989X251325837